Bredare hälsofördelar med ProTrans för behandling av typ 1-diabetes

2024-09-05

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget", Nasdaq First North Growth Market: NXTCL), har presenterat nya kliniska långtidsdata vid International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT) 2024 Regional Meeting, som hålls i Göteborg, Sverige. Resultaten visar på behandlingens långsiktiga säkerhet, effekt genom att bevara den egna insulinproduktionen och fler hälsofördelar hos patienter hos patienter med typ 1-diabetes (T1D) så som lägre BMI och blodtryck.

En engångsdos av ProTrans bromsar sjukdomsprogressionen i mer än 5 år. Patienter från fas II-studien har följts i över 5 år efter att ha fått en engångsdos av ProTrans. De långtidsdata som presenterades i ett pressmeddelande 2024-05-28 visar att ProTrans behandling signifikant bromsar utvecklingen av T1D. Detta beskrevs i detalj i presentationen på ISCT med hjälp av en icke-linjär regressionsanalys av den procentuella förlusten av endogen insulinproduktion över tid. Kurvan för placebobehandlade individer var signifikant brantare än för ProTrans-behandlade individer, vilket indikerar statistiskt signifikanta skillnader i inbromsning av sjukdomsprogression från år till år i den senare gruppen (p<0,05-0,01).

ProTrans-behandling stödjer långsiktiga hälsofördelar hos T1D-patienter. Förutom att bevara insulinproduktionen presenterades nya data där ProTrans även stöder bredare hälsofördelar hos patienter över en flerårig uppföljningsperiod. Några av de viktigaste resultaten:

  • Body mass index (BMI) ökade signifikant hos placebobehandlade individer, medan BMI bibehölls hos ProTrans-behandlade patienter efter 2 år (p<0,05-0,01).
  • ProTrans-behandlade patienter uppvisade också en konsekvent trend av lägre diastoliskt och systoliskt blodtryck, med signifikanta skillnader som framträdde efter 4-4,5 år jämfört med placebobehandlade individer (p<0,05).

Resultaten stärker ProTrans som en lovande cellterapi för typ 1-diabetes, som kan bromsa sjukdomsprogressionen och stödja bredare metabola hälsofördelar hos behandlade individer.

NextCell Pharma presenterade också data om sin strategi för att leverera ett standardläkemedel som är tillgängligt för patienter oavsett var de befinner sig. Standardiserad kylkedjehantering, och en stabilitet hos produkten, som tillåter långvarig lagring är några av de unika egenskaperna hos ProTrans och visar på hur terapin har utvecklats med ett kommersiellt fokus.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma


För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, , CEO Cellaviva AB
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se 

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Förutom typ 1-diabetes utvärderas ProTrans i två kliniska prövningar för COVID-19, i Örebro och i Montreal, Kanada. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi, och 100% i Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2024-12-17
Långtidseffekt av upprepad ProTrans-behandling efter 6 år
Regulatorisk
NextCell Pharma AB rapporterar nya resultat från ProTrans-Repeat-studien, där patienter med typ 1-diabetes följts i 5 år efter att fått två doser av cellprodukten ProTrans vilket innebär totalt 6 år efter första dosen. Resultaten visar att två av tre patienter i högdosgruppen ökade sin insulinproduktion med 23 % respektive 34 %.
Läs merLäs mer
2024-12-05
NextCell Pharma byter Certified Adviser till Redeye AB
Regulatorisk
NextCell Pharma har ingått avtal med Redeye AB avseende tjänsten som Certified Adviser. Redeye AB tillträder som Certified Adviser den 1 januari 2025. 
Läs merLäs mer
2024-11-27
Kommuniké från årsstämma 2024 i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Idag, onsdagen den 27 november 2024, hölls årsstämma för NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.
Läs merLäs mer
2024-11-26
Valberedningen i NextCell Pharma AB föreslår Eva Sjökvist Saers som ny styrelseledamot
Regulatorisk
Valberedningen i NextCell Pharma AB* har föreslagit Eva Sjökvist Saers som ny styrelseledamot inför den kommande bolagsstämman. Med sin omfattande erfarenhet och expertis inom farmaci, ledarskap och affärsutveckling bedöms Eva kunna tillföra betydande värde till bolagets strategiska och operativa arbete.
Läs merLäs mer
2024-11-25
QVances partnerskap driver innovation inom avancerade terapier
Regulatorisk
NextCell Pharma AB*, moderbolaget till QVance, är stolt över att stödja QVances nyligen tillkännagivna partnerskap med Royale International. Samarbete kombinerar Royale Internationals globala expertis inom logistik med QVances innovativa lösningar för kvalitetskontroll vilket tillsammans stärker leveranskedjan för cell- och genterapier över hela Europa.
Läs merLäs mer
2024-11-18
QVance tillkännager partnerskap
Regulatorisk
NextCell Pharma AB* kommenterar dotterbolaget QVances partnerskap med bioMérieux Sweden AB, som syftar till att stärka kvalitetskontrollanalysen för cell- och genterapiprodukter i Norden. Samarbetet stärker QVance 's kapacitet att tillhandahålla mikrobiologisk testning av avancerade terapier.
Läs merLäs mer
2024-11-08
QVance AB publicerar artikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter i samarbete med ISCT
Regulatorisk
NextCell Pharma AB* announces that its subsidiary, QVance AB, has published an article in collaboration with the International Society of Cell and Gene Therapy (ISCT). The article, authored by Dr. Lindsay Davies, CSO at NextCell and co-founder of QVance, was published in Cytotherapy and is based on a global survey examining knowledge on particulates in cell and gene therapy (CGT) products.
Läs merLäs mer
2024-11-06
Årsredovisning 2023-2024
Regulatorisk
Läs merLäs mer