Bredare hälsofördelar med ProTrans för behandling av typ 1-diabetes

2024-09-05

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget", Nasdaq First North Growth Market: NXTCL), har presenterat nya kliniska långtidsdata vid International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT) 2024 Regional Meeting, som hålls i Göteborg, Sverige. Resultaten visar på behandlingens långsiktiga säkerhet, effekt genom att bevara den egna insulinproduktionen och fler hälsofördelar hos patienter hos patienter med typ 1-diabetes (T1D) så som lägre BMI och blodtryck.

En engångsdos av ProTrans bromsar sjukdomsprogressionen i mer än 5 år. Patienter från fas II-studien har följts i över 5 år efter att ha fått en engångsdos av ProTrans. De långtidsdata som presenterades i ett pressmeddelande 2024-05-28 visar att ProTrans behandling signifikant bromsar utvecklingen av T1D. Detta beskrevs i detalj i presentationen på ISCT med hjälp av en icke-linjär regressionsanalys av den procentuella förlusten av endogen insulinproduktion över tid. Kurvan för placebobehandlade individer var signifikant brantare än för ProTrans-behandlade individer, vilket indikerar statistiskt signifikanta skillnader i inbromsning av sjukdomsprogression från år till år i den senare gruppen (p<0,05-0,01).

ProTrans-behandling stödjer långsiktiga hälsofördelar hos T1D-patienter. Förutom att bevara insulinproduktionen presenterades nya data där ProTrans även stöder bredare hälsofördelar hos patienter över en flerårig uppföljningsperiod. Några av de viktigaste resultaten:

  • Body mass index (BMI) ökade signifikant hos placebobehandlade individer, medan BMI bibehölls hos ProTrans-behandlade patienter efter 2 år (p<0,05-0,01).
  • ProTrans-behandlade patienter uppvisade också en konsekvent trend av lägre diastoliskt och systoliskt blodtryck, med signifikanta skillnader som framträdde efter 4-4,5 år jämfört med placebobehandlade individer (p<0,05).

Resultaten stärker ProTrans som en lovande cellterapi för typ 1-diabetes, som kan bromsa sjukdomsprogressionen och stödja bredare metabola hälsofördelar hos behandlade individer.

NextCell Pharma presenterade också data om sin strategi för att leverera ett standardläkemedel som är tillgängligt för patienter oavsett var de befinner sig. Standardiserad kylkedjehantering, och en stabilitet hos produkten, som tillåter långvarig lagring är några av de unika egenskaperna hos ProTrans och visar på hur terapin har utvecklats med ett kommersiellt fokus.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma


För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, , CEO Cellaviva AB
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se 

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Förutom typ 1-diabetes utvärderas ProTrans i två kliniska prövningar för COVID-19, i Örebro och i Montreal, Kanada. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi, och 100% i Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2020-12-15
ProTrans observationsstudie för utvärdering av långvarig effekt
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att en observationsstudie, ProTrans-OBS, har godkänts av Etikprövningsmyndigheten för långvarig uppföljning av patienter, som tidigare deltagit i den kliniska prövningen ProTrans-2. OBS-studien genomförs av professor Per-Ola Carlsson vid Uppsala universitet. Observationsstudien, ProTrans-OBS, är en icke-interventionsstudie, dvs. de inkluderade patienterna kommer inte att ges någon ytterligare exprimentell behandling med ProTrans utan endast följas upp. De patienter som slutfört ProTrans-2-studien kommer att bli ombedda att delta
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att en observationsstudie, ProTrans-OBS, har godkänts av Etikprövningsmyndigheten för långvarig uppföljning av patienter, som tidigare deltagit i den kliniska prövningen ProTrans-2. OBS-studien genomförs av professor Per-Ola Carlsson v...
Läs merLäs mer
2020-12-15
BioStock: NextCell Pharmas vd har en klar vision
Regulatorisk
Bioteknikbolaget NextCell Pharma har nyligen visat lovande resultat i en fas II-studie med ProTrans, bolagets stamcellsterapi mot diabetes typ-1. För att möjliggöra fas-III prövningar med ProTrans har NextCell Pharma beslutat om att genomföra en företrädesemission om cirka 150 Mkr. BioStock har kontaktat NextCell Pharmas vd, Mathias Svahn, för att få veta mer om emissionen och bolagets stamcellsterapi. Läs hela artikeln på biostock.se: https://www.biostock.se/2020/12/nextcell-pharmas-vd-har-en-klar-vision/ Detta är ett pressmeddelande från BioStock – Connecting Innovation & Capital.
Bioteknikbolaget NextCell Pharma har nyligen visat lovande resultat i en fas II-studie med ProTrans, bolagets stamcellsterapi mot diabetes typ-1. För att möjliggöra fas-III prövningar med ProTrans har NextCell Pharma beslutat om att genomföra en företrädesemission om cirka 150 Mkr. BioStock har k...
Läs merLäs mer
2020-12-10
ProTrans visar effekt två år efter upprepade behandlingar
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att den kliniska studien ProTrans-Repeat uppfyller det primära syftet; säkerhet. Det registrerades inga allvarliga biverkningar under en 12 månaders uppföljningsperiod efter en andra dos av ProTrans™ (ProTrans). Vidare observerades en tydlig tendens till ihållande effekt av bibehållen insulinproduktion hos de tre patienterna som fick hög dos av ProTrans. • Primär endpoint, d.v.s. säkerhet, är uppnådd • Stark tendens av ihållande effekt observerad för de patienter som fick hög dos av ProTrans • Betydligt högre bevarad insulinproduktion för
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att den kliniska studien ProTrans-Repeat uppfyller det primära syftet; säkerhet. Det registrerades inga allvarliga biverkningar under en 12 månaders uppföljningsperiod efter en andra dos av ProTrans™ (ProTrans). Vidare observerades en tydlig tendens t...
Läs merLäs mer
2020-12-10
BioStock: Nyemission ska möjliggöra fas III-studie för NextCell Pharmas stamcellsläkemedel
Regulatorisk
NextCell Pharma utvecklar stamcellsterapier för behandling av autoimmun diabetes i första hand, men även andra typer av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Nu genomför NextCell Pharma en företrädesemission om cirka 150 Mkr för att ta bolagets läkemedelskandidat mot diabetes typ-1, ProTrans, till ett marknadsgodkännande via en fas III-studie. Läs hela artikeln på biostock.se: https://www.biostock.se/2020/12/nyemission-ska-mojliggora-fas-iii-studie-for-nextcell-pharmas-stamcellslakemedel/ Detta är ett pressmeddelande från BioStock – Connecting Innovation & Capital. https://www.
NextCell Pharma utvecklar stamcellsterapier för behandling av autoimmun diabetes i första hand, men även andra typer av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Nu genomför NextCell Pharma en företrädesemission om cirka 150 Mkr för att ta bolagets läkemedelskandidat mot diabetes typ-1, ProTrans,...
Läs merLäs mer
2020-12-03
NextCell Pharma offentligör propsekt med anledning av företrädesemissionen
Regulatorisk
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har, med anledning av den nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”) som beslutades av styrelsen den 26 november 2020 med stöd av årsstämmans bemyndigande, upprättat ett prospekt (”Prospektet”). Prospektet har idag godkänts och registrerats av Finansinspektionen. EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SCHWEIZ, SINGAPORE ELLER I
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har, med anledning av den nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”) som beslutades av styrelsen den 26 november 2020 med stöd av årsstämmans bemyndigande, upprättat ett p...
Läs merLäs mer
2020-11-26
Styrelsen för NextCell Pharma beslutar om tidigare meddelad företrädesemission om 150 MSEK
Regulatorisk
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har tidigare, genom pressmeddelande den 20 november 2020, meddelat sin avsikt att besluta om en fullt garanterad företrädesemission om upp till cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”). I enliget med vad som tidigare meddelats beslutade styrelsen idag, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 24 november 2020, att genomföra Företrädesemissionen. Bolagets största aktieägare Diamyd Medical AB har åtagit sig att teckna sig för sin pro rata-andel i Företrädesemissionen, uppgående till totalt cirka 19 MSEK. Vidare har delar av
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har tidigare, genom pressmeddelande den 20 november 2020, meddelat sin avsikt att besluta om en fullt garanterad företrädesemission om upp till cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”). I enliget med vad som tidigare meddelats beslutade s...
Läs merLäs mer
2020-11-24
Kommuniké från årsstämman 2020 i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Idag, tisdagen den 24 november 2020, hölls årsstämma för NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. · Till ordförande vid årsstämman valdes Hans-Peter Ekre. · Årsstämman fastställde därefter balans- och resultaträkning för Bolaget för räkenskapsåret som avslutades den 31 augusti 2020. Stämman beslutade att ingen utdelning ska utgå för räkenskapsåret som avslutades den 30 augusti 2020. Styrelsen och VD beviljades ansvarsfrihet för nämnda räkenskapsår. ·
Idag, tisdagen den 24 november 2020, hölls årsstämma för NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. · Till ordförande vid årsstämman valdes Hans-Peter Ekre. · Årsst...
Läs merLäs mer
2020-11-23
Styrelsen i NextCell Pharma meddelar justerat förslag till emissionsbemyndigande inför årsstämman 2020
Regulatorisk
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) meddelade i fredags, den 20 november, sin avsikt att besluta om en fullt garanterad företrädesemission om upp till cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”), under förutsättning att styrelsen erhåller ett emissionsbemyndigande från årsstämman. I kallelsen till årsstämman som offentliggjordes genom pressmeddelande den 23 oktober 2020 lämnade styrelsen ett förslag till beslut om emissionsbemyndigande. Med anledning av Företrädesemissionen har styrelsen beslutat att begränsa sitt förslag till emissionsbemyndigande inför årsstämman.
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) meddelade i fredags, den 20 november, sin avsikt att besluta om en fullt garanterad företrädesemission om upp till cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”), under förutsättning att styrelsen erhåller ett emissionsbemyndigande från årsstäm...
Läs merLäs mer