Bredare hälsofördelar med ProTrans för behandling av typ 1-diabetes

2024-09-05

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget", Nasdaq First North Growth Market: NXTCL), har presenterat nya kliniska långtidsdata vid International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT) 2024 Regional Meeting, som hålls i Göteborg, Sverige. Resultaten visar på behandlingens långsiktiga säkerhet, effekt genom att bevara den egna insulinproduktionen och fler hälsofördelar hos patienter hos patienter med typ 1-diabetes (T1D) så som lägre BMI och blodtryck.

En engångsdos av ProTrans bromsar sjukdomsprogressionen i mer än 5 år. Patienter från fas II-studien har följts i över 5 år efter att ha fått en engångsdos av ProTrans. De långtidsdata som presenterades i ett pressmeddelande 2024-05-28 visar att ProTrans behandling signifikant bromsar utvecklingen av T1D. Detta beskrevs i detalj i presentationen på ISCT med hjälp av en icke-linjär regressionsanalys av den procentuella förlusten av endogen insulinproduktion över tid. Kurvan för placebobehandlade individer var signifikant brantare än för ProTrans-behandlade individer, vilket indikerar statistiskt signifikanta skillnader i inbromsning av sjukdomsprogression från år till år i den senare gruppen (p<0,05-0,01).

ProTrans-behandling stödjer långsiktiga hälsofördelar hos T1D-patienter. Förutom att bevara insulinproduktionen presenterades nya data där ProTrans även stöder bredare hälsofördelar hos patienter över en flerårig uppföljningsperiod. Några av de viktigaste resultaten:

  • Body mass index (BMI) ökade signifikant hos placebobehandlade individer, medan BMI bibehölls hos ProTrans-behandlade patienter efter 2 år (p<0,05-0,01).
  • ProTrans-behandlade patienter uppvisade också en konsekvent trend av lägre diastoliskt och systoliskt blodtryck, med signifikanta skillnader som framträdde efter 4-4,5 år jämfört med placebobehandlade individer (p<0,05).

Resultaten stärker ProTrans som en lovande cellterapi för typ 1-diabetes, som kan bromsa sjukdomsprogressionen och stödja bredare metabola hälsofördelar hos behandlade individer.

NextCell Pharma presenterade också data om sin strategi för att leverera ett standardläkemedel som är tillgängligt för patienter oavsett var de befinner sig. Standardiserad kylkedjehantering, och en stabilitet hos produkten, som tillåter långvarig lagring är några av de unika egenskaperna hos ProTrans och visar på hur terapin har utvecklats med ett kommersiellt fokus.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma


För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, , CEO Cellaviva AB
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se 

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Förutom typ 1-diabetes utvärderas ProTrans i två kliniska prövningar för COVID-19, i Örebro och i Montreal, Kanada. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi, och 100% i Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2018-11-05
Ansökan om klinisk läkemedelsprövning inlämnad till Läkemedelsverket, ProTrans-2.
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att en ny ansökan om klinisk prövning med ProTrans har lämnats in till Läkemedelsverket. Studiens syfte är att utvärdera upprepad behandling med ProTrans och vänder sig till patienter med typ 1 diabetes som deltagit i doseskaleringsdelen i första ProTrans studie. Den pågående kliniska prövningen, ProTrans-1, som inleddes öppen med doseskalering med 9 patienter följs under 12 månader. Efter patienternas sista besök i studien kommer patienterna att tillfrågas om de vill delta i en ny studie där de får ytterligare en behandling med ProTrans, förutsatt
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att en ny ansökan om klinisk prövning med ProTrans har lämnats in till Läkemedelsverket. Studiens syfte är att utvärdera upprepad behandling med ProTrans och vänder sig till patienter med typ 1 diabetes som deltagit i doseskaleringsdelen i första ProTran...
Läs merLäs mer
2018-11-02
Uppdatering avseende riktad nyemission till Nordic Tech House
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att styrelsen, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 5 december 2017, har beslutat att genomföra en riktad nyemission till Nordic Tech House AB (”NTH”) om högst cirka 1,5 MSEK. Skälen till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är för att fullgöra bolagets åtagande enligt avtal med Nordic Tech House AB, som ingåtts i syfte att tillföra bolaget nya ägare av strategisk betydelse för bolaget. Aktuellt beslut ersätter tidigare beslut om riktad nyemission från den 13 mars 2018, vilken ej kunde genomföras på grund av registreringstekniska skäl.
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att styrelsen, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 5 december 2017, har beslutat att genomföra en riktad nyemission till Nordic Tech House AB (”NTH”) om högst cirka 1,5 MSEK. Skälen till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är för att ful...
Läs merLäs mer
2018-11-02
Kallelse till årsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, kallas härmed till årsstämma onsdagen den 5 december 2018 kl. 10.00 på Karolinska Institutet Science Park, våning 8, Hälsovägen 7 i Huddinge. Rätt att delta och anmälan  Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska ·  vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken torsdagen den 29 november 2018, och ·  anmäla sig till bolaget senast torsdagen den 29 november 2018 skriftligen till NextCell Pharma AB, Karolinska Institutet Science Park, Hälsovägen 7, 141 57 Huddinge. Anmälan kan också göras per telefon 08-735 20 10
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, kallas härmed till årsstämma onsdagen den 5 december 2018 kl. 10.00 på Karolinska Institutet Science Park, våning 8, Hälsovägen 7 i Huddinge. Rätt att delta och anmälan  Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska ·  vara införd i den ...
Läs merLäs mer
2018-10-31
Offentliggörande av bokslutskommuniké
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") offentliggör idag bolagets bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2017/2018 (september 2017 - augusti 2018). Tolv månader (2017-09-01 till 2018-08-31) ·  Nettoomsättningen uppgick till 655 413 (517 203) SEK. ·  Resultatet efter finansiella poster uppgick till -14 032 294 (-13 245 206) SEK.                       ·  Resultatet per aktie uppgick till -0,61 (-0,64) SEK. ·  Kassa och bank uppgick till 3 115 876 (16 600 937) SEK ·  Soliditeten uppgick till 59 (88) %. ·  Nettoomsättningen uppgick till 127 868 (198 765) SEK. ·
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") offentliggör idag bolagets bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2017/2018 (september 2017 - augusti 2018). Tolv månader (2017-09-01 till 2018-08-31) ·  Nettoomsättningen uppgick till 655 413 (517 203) SEK. ·  Resultatet efter finansiella poster u...
Läs merLäs mer
2018-10-25
Säkerhetskommitté rekommenderar start av del 2 av stamcellsstudie i typ 1-diabetes
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att säkerhetskommittén (Data and Safety Monitoring Board) rekommenderar huvudprövaren professor Per-Ola Carlsson Akademiska Sjukhuset, Uppsala Universitet, och NXTCL att gå vidare med andra delen av den kliniska läkemedelsprövningen med ProTrans. Typ 1-diabetespatienter i åldern 18-40 år och som haft sjukdomen i högst 2 år och som har viss egen insulinproduktion är kandidater att vara med i studien. Andra delen av ProTrans studien är en fas-II studie med syfte att förutom säkerhetskontroll även utröna om patientens egen
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att säkerhetskommittén (Data and Safety Monitoring Board) rekommenderar huvudprövaren professor Per-Ola Carlsson Akademiska Sjukhuset, Uppsala Universitet, och NXTCL att gå vidare med andra delen av den kliniska läkemedelsprövningen med ...
Läs merLäs mer
2018-10-01
NXTCL:s bifirma Cellaviva expanderar till Danmark
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att dess bifirma Cellaviva expanderar sin verksamhet till Danmark. Från och med den 1 oktober 2018 kommer Cellaviva att erbjuda stamcellssparande där. Stamcellssparande är ett etablerat verksamhetsområde i Danmark och NXTCL bedömer att etableringen kommer att dubblera omsättningen för Cellaviva på årsbasis. Etableringen ryms inom befintlig budget och påverkar inte NXTCL:s kapitalbehov. Cellaviva har nu beslutat att expandera sin verksamhet till Danmark från och med den 1 oktober 2018. Bolaget innehar samtliga erforderliga tillstånd för att bedriva
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att dess bifirma Cellaviva expanderar sin verksamhet till Danmark. Från och med den 1 oktober 2018 kommer Cellaviva att erbjuda stamcellssparande där. Stamcellssparande är ett etablerat verksamhetsområde i Danmark och NXTCL bedömer att etableringen komme...
Läs merLäs mer
2018-09-20
Nyttjande av teckningsoptioner registrerat hos Bolagsverket
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag, den 20 september 2018, att nyttjandet av bolagets teckningsoptioner av serie TO 1, vars nyttjandeperiod avslutades den 13 september 2018, nu har registrerats hos Bolagsverket. Totalt 2 720 931 nya aktier har registrerats, vilket innebär att antalet aktier i NXTCL efter registrering uppgår till 11 226 356 stycken. Aktiekapitalet uppgår till 2 301 402,98 SEK. Omvandling av interimsaktier till aktier är beräknad att ske den 28 september 2018. Olika förvaltare kan ta olika tid, innebärande att aktierna i en del fall kan bli tillgängliga först efter
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag, den 20 september 2018, att nyttjandet av bolagets teckningsoptioner av serie TO 1, vars nyttjandeperiod avslutades den 13 september 2018, nu har registrerats hos Bolagsverket. Totalt 2 720 931 nya aktier har registrerats, vilket innebär att antalet akti...
Läs merLäs mer
2018-09-17
NXTCL tillförs cirka 12,9 MSEK genom optionsinlösen
Regulatorisk
Under perioden 23 augusti – 13 september 2018 har innehavare av teckningsoptioner av serie TO 1 i NextCell Pharma AB (”NXTCL”) kunnat teckna aktier med stöd av teckningsoptioner. Totalt nyttjades 2 720 931 teckningsoptioner av serie TO 1, vilket innebär en teckningsgrad om 95,11 procent. NXTCL tillförs därmed cirka 13,6 MSEK före emissionskostnader, vilka beräknas uppgå till cirka 0,7 MSEK. VD Mathias Svahn kommenterar ”Jag vill tacka samtliga som visat – och fortsätter att visa – intresse och förtroende för stamcellsbolaget NXTCL. Vi har precis avslutat behandling av den sista patienten
Under perioden 23 augusti – 13 september 2018 har innehavare av teckningsoptioner av serie TO 1 i NextCell Pharma AB (”NXTCL”) kunnat teckna aktier med stöd av teckningsoptioner. Totalt nyttjades 2 720 931 teckningsoptioner av serie TO 1, vilket innebär en teckningsgrad om 95,11 procent. NXTCL ti...
Läs merLäs mer