Bredare hälsofördelar med ProTrans för behandling av typ 1-diabetes

2024-09-05

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget", Nasdaq First North Growth Market: NXTCL), har presenterat nya kliniska långtidsdata vid International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT) 2024 Regional Meeting, som hålls i Göteborg, Sverige. Resultaten visar på behandlingens långsiktiga säkerhet, effekt genom att bevara den egna insulinproduktionen och fler hälsofördelar hos patienter hos patienter med typ 1-diabetes (T1D) så som lägre BMI och blodtryck.

En engångsdos av ProTrans bromsar sjukdomsprogressionen i mer än 5 år. Patienter från fas II-studien har följts i över 5 år efter att ha fått en engångsdos av ProTrans. De långtidsdata som presenterades i ett pressmeddelande 2024-05-28 visar att ProTrans behandling signifikant bromsar utvecklingen av T1D. Detta beskrevs i detalj i presentationen på ISCT med hjälp av en icke-linjär regressionsanalys av den procentuella förlusten av endogen insulinproduktion över tid. Kurvan för placebobehandlade individer var signifikant brantare än för ProTrans-behandlade individer, vilket indikerar statistiskt signifikanta skillnader i inbromsning av sjukdomsprogression från år till år i den senare gruppen (p<0,05-0,01).

ProTrans-behandling stödjer långsiktiga hälsofördelar hos T1D-patienter. Förutom att bevara insulinproduktionen presenterades nya data där ProTrans även stöder bredare hälsofördelar hos patienter över en flerårig uppföljningsperiod. Några av de viktigaste resultaten:

Body mass index (BMI) ökade signifikant hos placebobehandlade individer, medan BMI bibehölls hos ProTrans-behandlade patienter efter 2 år (p<0,05-0,01).
ProTrans-behandlade patienter uppvisade också en konsekvent trend av lägre diastoliskt och systoliskt blodtryck, med signifikanta skillnader som framträdde efter 4-4,5 år jämfört med placebobehandlade individer (p<0,05).

Resultaten stärker ProTrans som en lovande cellterapi för typ 1-diabetes, som kan bromsa sjukdomsprogressionen och stödja bredare metabola hälsofördelar hos behandlade individer.

NextCell Pharma presenterade också data om sin strategi för att leverera ett standardläkemedel som är tillgängligt för patienter oavsett var de befinner sig. Standardiserad kylkedjehantering, och en stabilitet hos produkten, som tillåter långvarig lagring är några av de unika egenskaperna hos ProTrans och visar på hur terapin har utvecklats med ett kommersiellt fokus.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, , CEO Cellaviva AB
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Förutom typ 1-diabetes utvärderas ProTrans i två kliniska prövningar för COVID-19, i Örebro och i Montreal, Kanada. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi, och 100% i Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2018-02-22

Tre patienter nu behandlade med NextCells ProTrans stamceller

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar att tre patienter med typ 1 diabetes har behandlats med Protrans i den pågående kliniska fas I/II prövningen. Därmed har samtliga patienter i lågdoskohorten genomgått behandling. Studien som utförs med NXCTCLs patentsökta ProTrans är uppdelad i två delar där första delen är en doseskalering med 3+3+3 patienter som behandlas med; låg, medel och hög dos av Protrans. Nu är alltså samtliga patienter i lågdoskohorten behandlade och efter att patienterna varit på 1-månadsuppföljning så kan behandling i medeldoskohorten påbörjas. Förloppet

Läs mer Läs mer

2018-02-16

NextCell Pharma ansöker om patent

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") tillkännager att de lämnat in en patentansökan till det svenska patent- och registreringsverket. Patentansökan relaterar till bolagets proprietära selektionsalgoritm och formuleringen av den stamcellsbaserade läkemedelskandidaten ProTrans. Selektionsalgoritmen och det nära samarbetet med vår kontraktstillverkare, PBKM, säkerställer storskalig produktion av potent ProTrans. Urvalsalgoritmen är baserad på multipla funktionella analyser som används för identifiering och selektion av celler och donatorer som påvisar önskade egenskaper. Varje tillverkningssats,

Läs mer Läs mer

2018-02-02

Marknadsmeddelande 37/18 – Ändring av kortnamn i NextCell Pharma AB:s aktie och teckningsoption

Regulatorisk

Förändring avseende bolagets akties och teckningsoptions kortnamn. Aktien och teckningsoptionen kommer att handlas under de nya kortnamnen från och med den 7 februari 2018. Information om aktien: Bolagsnamn (oförändrad): NextCell Pharma AB NYTT kortnamn: NXTCL Tidigare kortnamn: NEXTCL Aktienamn (oförändrat): NextCell ISIN (oförändrad): SE0009723125 LEI (oförändrad): 549300PBFGB5JYKXGA45 CFI (oförändrad): ESVUFR FISN (oförändrad): NEXTCELLPH/SH Orderboks-ID (oförändrat): 414S Organisations nr (oförändrat): 556965-8361 Information om teckningsoptionen: Bolagsnamn (

Läs mer Läs mer

2018-01-31

NextCell Pharma ändrar ticker till NXTCL

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att bolaget kommer att ändra sitt kortnamn/ticker på Aktietorget till NXTCL. Sedan noteringen på Aktietorget (2017-07-13) har NextCell handlats med tickern NEXTCL. Ledningen har nu beslutat att ändra ticker till NXTCL. Den nya förkortningen kan också komma att användas i marknadskommunikation och företagsbrandning. Det nya kortnamnet/ticker träder i kraft per 2018-02-07, företagsnamn och ISIN-kod (SE0009723125) förblir densamma. Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s

Läs mer Läs mer

2018-01-31

Delårsrapport 1 kvartalet - Uppdaterar sin situation

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NEXTCL", "NextCell") släpper idag sin Q1 rapport (1 September - 30 November 2017) Sammanfattning av delårsrapport Med ”NextCell” eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september – 31 augusti. Första kvartalet (2017-09-01 till 2017-11-30) • Nettoomsättningen uppgick till 158 354 (82 684) SEK. • Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 210 815 (-2 463 725) SEK. • Kassa och bank uppgick till 13 365 659 (6 467

Läs mer Läs mer

2018-01-24

Första diabetespatienten behandlad med ProTrans stamceller

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar att en första patient med typ 1 diabetes nu behandlats med bolagets läkemedelskandidat ProTrans. Den kliniska läkemedelsstudien utvärderar säkerhet och effekt av ProTrans efter behandling av patienter i åldern 18-40 år och som haft typ-1 diabetes i högst två år. Studien startade den 28 november 2017 och efter viss provtagning, bl.a. för att bestämma baseline data, har nu den första människan någonsin behandlats med ProTrans stamceller. Den nu aktuella ProTrans-studiens första del är en doseskalering i tre steg med tre diabetes patienter i varje, d.

Läs mer Läs mer

2017-12-06

Kommuniké från årsstämma i NextCell Pharma AB (publ)

Regulatorisk

Igår, den 5 december 2017, hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. Beslut om resultatdisposition Stämman beslutade dels att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens förslag i årsredovisningen och dels att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2016-09-01 – 2017-08-31. Härutöver beslutade stämman att ge styrelse och verkställande direktör ansvarsfrihet för räkenskapsåret.. Val av styrelse och revisionsbolag Stämman beslutade att Hans-Peter Ekre, Anders

Läs mer Läs mer

2017-11-29

NextCell Pharma initierar stamcellsstudie för typ 1-diabetes med ProTrans

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar att initieringsmötet för den kliniska läkemedelsprövningen med läkemedelskandidaten ProTrans genomfördes igår den 28:e november. Studiens syfte är att förutom säkerhetskontroll även utröna om patientens egen insulinproduktion förbättras 12 månader efter behandling med ProTrans-stamceller. Typ 1-diabetespatienter i åldern 18-40 år och som haft sjukdomen i högst 2 år och som har viss egen insulinproduktion är kandidater att vara med i studien. NextCell har nått en ny nivå som företag. Jag vill passa på att tacka alla som arbetat hårt för detta.

Läs mer Läs mer