En enda behandling med ProTrans visar effekt på typ-1 diabetes i över 5 år

2024-05-28

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att patienter som för fem år sedan behandlats med en dos ProTrans i den randomiserade, placebokontrollerade fas II studien ProTrans-2 har bibehållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo. Patienter behandlade med ProTrans bibehöll 57% av sin kroppsegna insulinproduktion jämfört med 15% efter placebo. Resultaten är i linje med tidigare rapporterade 3-års data och tyder på en sjukdomsförändrande behandling med långvarig effekt.

	ProTrans	Placebo
1 år	89% (± 10%)	53% (± 35%)
2 år	71% (± 21%)	34% (± 27%)
3 år	63% (± 33%)	24% (± 20%)
4 år	66% (± 41%)	18% (± 12%)
5 år	57% (± 29%)	15% (± 14%)

Tabell: Bibehållen kroppsegen insulinproduktion per år efter infusion av en dos ProTrans, medelvärde för respektive behandlingsarm (standardavvikelse inom parentes).

NextCells forskningschef, Dr. Lindsay Davies kommer att presentera det primära effektmåttet och förklara hur en dos av ProTrans kan ge så långvarig effekt trots att stamcellerna försvinner efter någon dag. Presentationen finns tillgänglig på https://www.redeye.se/events/1012070/nextcell-pharma från och med onsdag den 29 maj kl 09:00.

2018 påbörjades den randomiserade dubbelblindade fas II studien ProTrans-2 på Karolinska Universitetssjukhuset. Totalt 15 patienter randomiserades 2:1 till behandling med en dos ProTrans eller placebo. Primärt effektmått var procentuell bibehållen kroppsegen insulinproduktion ett år efter behandling och patienter behandlade med ProTrans bibehöll i snitt 89% av sin förmåga jämfört med 53% efter placebo.

De 14 patienterna som fullföljde ProTrans-2 tillfrågades efter avslutad studie om deltagande i en uppföljningsstudie där de följs under ytterligare 5 år, ProTrans-Obs. Några patienter avstod från deltagande pga långa resor, varvid 6 patienter som behandlats med ProTrans och 5 patienter som fått placebo kom att fullfölja studien. I ProTrans-Obs mäts patienternas kroppsegna insulinproduktionsförmåga och ProTrans påvisar statistiskt signifikant effekt (p<0,05) vid varje helårsuppföljning.

Inga allvarliga biverkningar som kan kopplas till behandlingen har rapporterats. Bolaget fortsätter analysen av data och kommer under de närmsta veckorna presentera mer detaljerade resultat.

Denna information är sådan som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-05-28 14:15 CET.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. ProTrans tillverkas med bolagets patenterade plattformsteknologi för att selektera fram optimala celler för behandling av inflammatoriska tillstånd inklusive autoimmuna sjukdomar. NextCell äger även Skandinaviens största privata stamcellsbank, Cellaviva, och det nystartade kvalitetsanalysbolaget QVance.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2020-10-21

ProTrans stamceller godkänns för klinsk prövning på COVID-19 patienter

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att ansökan om klinisk läkemedelsprövning av COVID-19 patienter med läkemedelskandididaten ProTrans har godkänts av både Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket. Studien kommer att genomföras på Universitetssjukhuset i Örebro i samarbete med Avdelningen för kliniska prövningar och Karolinska Trial Alliance. ProTrans utvecklas för en immunmodulerande stamcellsterapi som för närvarande genomgår en klinisk studie för behandling av patienter med Diabetes typ-1. Mekanismen för immunomodulation förväntas dock vara tillämpbar även vid andra

Läs mer Läs mer

2020-10-14

NextCell på Investerarjakten

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) kommer idag kl 15:00 att presentatera på Investerarjakten. VD Mathias Svahn är på plats i studion och tittarna har möjlighet att ställa frågor. Eventet sänds live i Studio Direkts youtube-kanal, facebook-gruppen Aktier och på Investerarbrevet.se mellan kl. 13:00-17:00. I september publicerade NextCell positiva data för sin fas II-studie, ProTrans-2. De patienter med diabetes typ-1 som behandlats med en dos av stamcellsläkemedlet ProTrans hade bevarat en statistisk signifikant högre insulinproduktion efter 12 månader jämfört med de patienter som behandlades med

Läs mer Läs mer

2020-10-12

ProTrans' potential is discussed with professors in diabetes and stem cells

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (“NextCell”) NextCell Pharma AB (“NextCell”) has published a scientific presentation where the relevance of the results from the clinical trials with ProTrans for treatment of type 1 diabetes was discussed. Independent diabetes and cell therapy experts have been asked to comment on the previously published study results and NextCell's strategy for the treatment of autoimmune diabetes. In September, NextCell Pharma published positive results in its Phase II trial, ProTrans-2. Patients treated with a single dose ProTrans showed a statistically significant improved

Läs mer Läs mer

2020-10-12

ProTrans potential diskuteras med professorer inom diabetes och stamceller

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) har idag publicerat en vetenskaplig presentation där relevansen av resultaten från de kliniska prövningarna med ProTrans för behandling vid typ 1-diabetes disskuterades. Oberoende diabetes och cellterapiexperter har ombetts att kommentera de tidigare publicerade studieresultat samt NextCells strategi för behandling av autoimmun diabetes. I september publicerade NextCell positiva data för sin fas II-studie, ProTrans-2. De patienter som behandlats med en dos av stamcellsläkemedlet ProTrans hade bevarat en statistisk signifikant högre insulinproduktion efter en

Läs mer Läs mer

2020-09-11

ProTrans-presentation vid Advanced Therapies Congress & Expo 2020

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) har bjudits in att presentera på Advanced Therapies Congress & Expo 2020, som är världens största kommersiellt inriktade ATMP-evenemang. Mathias Svahn, VD, kommer att presentera ProTrans kliniska prövningsresultat idag kl 12:30 CET. NextCell har, för tredje året i rad, bjudits in till ATMP-evenemanget som vanligtvis äger rum i London i slutet av maj. På grund av den rådande pandemin är det i år ett virtuellt möte liksom de flesta kongresser. Presentationen kommer inte att vara tillgänglig för allmänheten, men gårdagens webbsändning med huvudprövare professor

Läs mer Läs mer

2020-09-11

ProTrans presentation at Advanced Therapies Congress & Expo 2020

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (“NextCell”) has invited to present at the Advanced Therapies Congress & Expo 2020 which is the world’s largest commercially focused ATMP event. Mathias Svahn, CEO, will present the ProTrans clinical trial results today at 12:30 CET. NextCell has been invited to the ATMP event for the third year, an event that usually takes place in London in late May. However, this year due to the pandemic it is a virtual meeting as most of the congresses are. The presentation will not be publicly available but yesterdays webcast with principal investigator Professor Per-Ola Carlsson,

Läs mer Läs mer

2020-09-10

Presentation av de positiva resultaten från ProTrans-2

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelade tidigare i veckan att den kliniska diabetesstudien ProTrans-2 har påvisat signifikant effekt. Av den anledningen håller huvudprövaren professor Per-Ola Carlsson tillsammans med NextCell en websänd presentation idag, torsdagen den 10 september kl. 16.00. Resultaten från den kliniska läkemedelsstudien ProTrans-2 påvisade att de patienter som behandlades med en dos av ProTrans hade bevarat en statistisk signifikant högre insulinproduktion efter en 12 månadersperiod jämfört med de patienter som behandlades med placebo (p-värde <0,05). Idag, torsdagen

Läs mer Läs mer

2020-09-08

ProTrans visar signifikant effekt vid behandlig av diabetes

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att den kliniska diabetesstudien ProTrans-2 har påvisat signifikant effekt. De patienter som behandlades med en dos av ProTrans hade bevarat en statistisk signifikant högre insulinproduktion efter en 12 månadersperiod jämfört med de patienter som behandlades med placebo (p-värde <0,05). Totalt inkluderades 15 patienter i ProTrans-2-studien. De randomiserades för att få antingen ProTrans (n = 10), NextCells egenutvecklade stamcellsterapi, eller placebo (n = 5). Behandlingen var dubbelblindad vilket säkerställde att varken patienter eller läkare

Läs mer Läs mer