En enda behandling med ProTrans visar effekt på typ-1 diabetes i över 5 år

2024-05-28

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att patienter som för fem år sedan behandlats med en dos ProTrans i den randomiserade, placebokontrollerade fas II studien ProTrans-2 har bibehållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo. Patienter behandlade med ProTrans bibehöll 57% av sin kroppsegna insulinproduktion jämfört med 15% efter placebo. Resultaten är i linje med tidigare rapporterade 3-års data och tyder på en sjukdomsförändrande behandling med långvarig effekt.

	ProTrans	Placebo
1 år	89% (± 10%)	53% (± 35%)
2 år	71% (± 21%)	34% (± 27%)
3 år	63% (± 33%)	24% (± 20%)
4 år	66% (± 41%)	18% (± 12%)
5 år	57% (± 29%)	15% (± 14%)

Tabell: Bibehållen kroppsegen insulinproduktion per år efter infusion av en dos ProTrans, medelvärde för respektive behandlingsarm (standardavvikelse inom parentes).

NextCells forskningschef, Dr. Lindsay Davies kommer att presentera det primära effektmåttet och förklara hur en dos av ProTrans kan ge så långvarig effekt trots att stamcellerna försvinner efter någon dag. Presentationen finns tillgänglig på https://www.redeye.se/events/1012070/nextcell-pharma från och med onsdag den 29 maj kl 09:00.

2018 påbörjades den randomiserade dubbelblindade fas II studien ProTrans-2 på Karolinska Universitetssjukhuset. Totalt 15 patienter randomiserades 2:1 till behandling med en dos ProTrans eller placebo. Primärt effektmått var procentuell bibehållen kroppsegen insulinproduktion ett år efter behandling och patienter behandlade med ProTrans bibehöll i snitt 89% av sin förmåga jämfört med 53% efter placebo.

De 14 patienterna som fullföljde ProTrans-2 tillfrågades efter avslutad studie om deltagande i en uppföljningsstudie där de följs under ytterligare 5 år, ProTrans-Obs. Några patienter avstod från deltagande pga långa resor, varvid 6 patienter som behandlats med ProTrans och 5 patienter som fått placebo kom att fullfölja studien. I ProTrans-Obs mäts patienternas kroppsegna insulinproduktionsförmåga och ProTrans påvisar statistiskt signifikant effekt (p<0,05) vid varje helårsuppföljning.

Inga allvarliga biverkningar som kan kopplas till behandlingen har rapporterats. Bolaget fortsätter analysen av data och kommer under de närmsta veckorna presentera mer detaljerade resultat.

Denna information är sådan som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-05-28 14:15 CET.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. ProTrans tillverkas med bolagets patenterade plattformsteknologi för att selektera fram optimala celler för behandling av inflammatoriska tillstånd inklusive autoimmuna sjukdomar. NextCell äger även Skandinaviens största privata stamcellsbank, Cellaviva, och det nystartade kvalitetsanalysbolaget QVance.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2019-03-22

NextCell: Utveckling och nätverkande

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att företaget under de senaste månaderna har engagerat sig i en rad olika värdeskapande aktiviteter och samarbeten. NextCell är fortsatt verksamt inom de pågående projekten "SweLife ATMP Hälsoekonomi och affärsutveckling" som leds av RISE samt projektet "Visionsdriven Hälsa", båda finansierade av Vinnova. Det arbete som utförs i projekten är en samarbetsinsats mellan olika typer av intressenter, såsom små och medelstora företag inom Life Science, läkemedelsföretag samt landsting. Alla med det gemensamma målet att förbättra de svenska

Läs mer Läs mer

2019-02-22

NextCell fortsätter sin verksamhetsutveckling

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NXTCL”) ger marknaden uppdaterad information inför VD, Mathias Svahns, presentation på ProHearing senare idag. För närvarande sker rekrytering av patienter med diabetes typ-1 till fas II-delen i den pågående kliniska prövningen ProTrans-1 med läkemedelskandidaten ProTrans. Ansökan om en ny prövning, ProTrans-repeat, är inlämnad och Cellavivas kundtillströmning ökar. ProTrans-1, NXTCLs pågående kliniska läkemedelsprövning avseende behandling av diabetes typ-1, är uppdelad i två delar där den första är en doseskalering i tre steg med tre patienter i varje, totalt nio

Läs mer Läs mer

2019-02-12

NextCell noterat på Life Science Hotlist

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar meddelar att Invest Stockholm nu har placerat NXTCL på Life Science Hotlist. Stockholms-Uppsala Life Science Investment Hotlist är en lista av de mest lovande och innovativa aktörerna inom biovetenskap, utvalda av Invest Stockholm. NXTCL med både sin stamcellsbank och läkemedelsutvecklingsverksamhet är en idealisk kandidat för denna lista. Företaget utvecklar nya behandlingar med stamceller från navelsträngen. I navelsträngsvävnad och navelsträngsblod finns unga och livskraftiga stamceller som kan samlas in utan någon medicinsk

Läs mer Läs mer

2019-02-07

NextCells VD inbjuden talare på nationell konferens om kliniska studier

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att dess VD Mathias Svahn, PhD, inbjudits att idag tala på Nationella konferensen om kliniska studier 2019. Konferensen, som hålls i Malmö och arrangeras av den nationella satsningen Kliniska Studier Sverige, ett samarbete mellan Vetenskapsrådet och Sveriges sex sjukvårdsregioner, samlar forskare, politiker och andra som är verksamma inom LifeScience i Sverige. Syftet med konferensen är kunskapsutbyte och nätverkande och temat för året är ”Värdet av kliniska studier”. Exempel på frågeställningar som tas upp under temat, är de värden som

Läs mer Läs mer

2019-02-05

Stamcellssparandet från födslar ökar markant för NextCells biobank Cellaviva

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL)”) meddelar att Cellavivas försäljning ökat kraftigt under november 2018 till januari 2019, jämfört med motsvarande månader förra året. Det är dels ett resultat av ökat intresse för stamcellssparande i Sverige, dels en följd av expansionen till Danmark. Cellaviva erbjuder nyblivna föräldrar möjligheten att spara barnets stamceller för eventuell framtida behandling av sjukdomar som barnet själv eller dess familjemedlemmar kan drabbas av. Stamcellerna tas tillvara från navelsträngen efter att navelsträngen klippts av. Stamcellerna analyseras och

Läs mer Läs mer

2019-01-31

Delårsrapport 1 kvartalet

Regulatorisk

Första kvartalet (2018-09-01 till 2018-11-30) · Nettoomsättningen uppgick till 73 745 (158 354) SEK. Bortsett från periodiseringseffekt ökade omsättningen med 7%. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -5 440 809 (-3 210 815) SEK. · Resultatet per aktie* uppgick till -0,51 (-0,38) SEK. · Kassa och bank uppgick till 10 437 405 (13 365 659) SEK · Soliditeten** uppgick till 87 (59) %. *Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktier för första kvartalet 2018/2019: 10 693 960

Läs mer Läs mer

2019-01-30

Diabetespatienter behandlade med ProTrans stamceller i Fas-II-studie

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att en betydelsefull milstolpe har nåtts då Fas-II -delen av den kliniska prövningen ProTrans-1 nu inletts. Förutom säkerhet utvärderas klinisk effekt, det vill säga huruvida patientens egen insulinproduktion förbättras 12 månader efter behandling med ProTrans-stamceller jämfört med placebo. Fas-II -delen är randomiserad, dubbel-blindad, placebokontrollerad vilket innebär att varken patient eller läkare vet vilken behandling patienten får. Hittills har två patienter genomgått behandling. Totalt kommer femton patienter inkluderas i studien, varav

Läs mer Läs mer

2018-12-17

Rättelse av kommuniké från årsstämma i NextCell Pharma AB

Regulatorisk

Den 5 december 2018 hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). I offentliggjord kommuniké från årsstämman, publicerad den 5 december 2018, presenterades felaktigt att styrelsen, under tiden till nästkommande årsstämma, bemyndigas att besluta om nyemissioner som totalt får öka aktiekapitalet med tjugofem (25) procent. Styrelsen bemyndigades att, under tiden till nästkommande årsstämma, besluta om nyemissioner som totalt får öka aktiekapitalet med femton (15) procent, i enlighet med tidigare offentliggjort beslutsunderlag i kallelse offentliggjord den 2 november 2018. Resultatdisposition

Läs mer Läs mer