En enda behandling med ProTrans visar effekt på typ-1 diabetes i över 5 år

2024-05-28

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att patienter som för fem år sedan behandlats med en dos ProTrans i den randomiserade, placebokontrollerade fas II studien ProTrans-2 har bibehållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo. Patienter behandlade med ProTrans bibehöll 57% av sin kroppsegna insulinproduktion jämfört med 15% efter placebo. Resultaten är i linje med tidigare rapporterade 3-års data och tyder på en sjukdomsförändrande behandling med långvarig effekt.

ProTrans Placebo
1 år 89% (± 10%) 53% (± 35%)
2 år 71% (± 21%) 34% (± 27%)
3 år 63% (± 33%) 24% (± 20%)
4 år 66% (± 41%) 18% (± 12%)
5 år 57% (± 29%) 15% (± 14%)








 

Tabell: Bibehållen kroppsegen insulinproduktion per år efter infusion av en dos ProTrans, medelvärde för respektive behandlingsarm (standardavvikelse inom parentes).

NextCells forskningschef, Dr. Lindsay Davies kommer att presentera det primära effektmåttet och förklara hur en dos av ProTrans kan ge så långvarig effekt trots att stamcellerna försvinner efter någon dag. Presentationen finns tillgänglig på https://www.redeye.se/events/1012070/nextcell-pharma från och med onsdag den 29 maj kl 09:00.

2018 påbörjades den randomiserade dubbelblindade fas II studien ProTrans-2 på Karolinska Universitetssjukhuset. Totalt 15 patienter randomiserades 2:1 till behandling med en dos ProTrans eller placebo. Primärt effektmått var procentuell bibehållen kroppsegen insulinproduktion ett år efter behandling och patienter behandlade med ProTrans bibehöll i snitt 89% av sin förmåga jämfört med 53% efter placebo.

De 14 patienterna som fullföljde ProTrans-2 tillfrågades efter avslutad studie om deltagande i en uppföljningsstudie där de följs under ytterligare 5 år, ProTrans-Obs. Några patienter avstod från deltagande pga långa resor, varvid 6 patienter som behandlats med ProTrans och 5 patienter som fått placebo kom att fullfölja studien. I ProTrans-Obs mäts patienternas kroppsegna insulinproduktionsförmåga och ProTrans påvisar statistiskt signifikant effekt (p<0,05) vid varje helårsuppföljning.

Inga allvarliga biverkningar som kan kopplas till behandlingen har rapporterats. Bolaget fortsätter analysen av data och kommer under de närmsta veckorna presentera mer detaljerade resultat.


Denna information är sådan som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-05-28 14:15 CET.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. ProTrans tillverkas med bolagets patenterade plattformsteknologi för att selektera fram optimala celler för behandling av inflammatoriska tillstånd inklusive autoimmuna sjukdomar. NextCell äger även Skandinaviens största privata stamcellsbank, Cellaviva, och det nystartade kvalitetsanalysbolaget QVance.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2019-05-08
Styrelsen i NextCell Pharma AB föreslår företrädesemission om 24,9 MSEK och kallar till extra bolagstämma
Regulatorisk
Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (“NextCell” eller “Bolaget”) har beslutat föreslå en extra bolagsstämma den 24 maj 2019 att besluta om en företrädesemission av aktier (”Företrädesemissionen”) om totalt 24,9 miljoner kronor. Företrädesemissionen är säkerställd genom teckningsförbindelser och avsiktsförklaringar om cirka 21 procent samt garantiförbindelser om cirka 59 procent, vilket totalt motsvarar cirka 80 procent av den totala emissionsvolymen. Motivet till företrädesemissionen är att erhålla rörelsekapital för att utöka det kliniska prövningsprogrammet med Bolagets första
Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (“NextCell” eller “Bolaget”) har beslutat föreslå en extra bolagsstämma den 24 maj 2019 att besluta om en företrädesemission av aktier (”Företrädesemissionen”) om totalt 24,9 miljoner kronor. Företrädesemissionen är säkerställd genom teckningsförbindelser o...
Läs merLäs mer
2019-05-08
Diskussioner om samgående mellan NextCell Pharma AB och Idogen AB avbryts
Regulatorisk
De diskussioner som förts mellan styrelserna i NextCell Pharma AB (”NextCell”) och Idogen AB (”Idogen”) (tillsammans ”Bolagen”) avseende ett möjligt samgående avbryts. Diskussionerna har präglats av pragmatism, men styrelserna i Bolagen har kommit fram till att verksamheterna gynnas av att även fortsättningsvis drivas vidare i egna bolag. Även om diskussionerna avseende ett möjligt samgående nu har avslutats väljer Bolagen att fortsätta diskussioner kring ett potentiellt framtida samarbete. ”Vi såg det som industriellt logiskt att försöka kombinera de båda cellterapi-företagen och
De diskussioner som förts mellan styrelserna i NextCell Pharma AB (”NextCell”) och Idogen AB (”Idogen”) (tillsammans ”Bolagen”) avseende ett möjligt samgående avbryts. Diskussionerna har präglats av pragmatism, men styrelserna i Bolagen har kommit fram till att verksamheterna gynnas av att även f...
Läs merLäs mer
2019-05-06
Uppdatering avseende möjligt samgående mellan NextCell Pharma AB och Idogen AB
Regulatorisk
Diskussionerna mellan styrelserna i NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell”) och Idogen AB (publ) (”Idogen”) (tillsammans ”Bolagen”), avseende ett möjligt samgående, pågår fortfarande. Ytterligare information kommer att offentliggöras senast före handelns öppning onsdagen den 8 maj 2019. Bolagen har inlett en sedvanlig, begränsad, legal och finansiell samt teknisk/vetenskaplig due diligence. Samtidigt pågår diskussioner mellan styrelserna i Bolagen. Utöver att samgåendet, om det genomförs, kommer att ske genom ett utbyteserbjudande från NextCell med vederlag i NextCell-aktier, har inte
Diskussionerna mellan styrelserna i NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell”) och Idogen AB (publ) (”Idogen”) (tillsammans ”Bolagen”), avseende ett möjligt samgående, pågår fortfarande. Ytterligare information kommer att offentliggöras senast före handelns öppning onsdagen den 8 maj 2019. Bolagen ha...
Läs merLäs mer
2019-04-30
Halvårsrapport
Regulatorisk
Första halvåret (2018-09-01 till 2019-02-28) · Rörelseintäkterna uppgick till 508 795 (391 204) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -8 929 084 (-7 524 256) SEK.                           · Resultatet per aktie* uppgick till -0,83 (-0,88) SEK. · Kassa och bank uppgick till 6 886 879 (9 444 381) SEK · Soliditeten** uppgick till 85 (82) %. Andra kvartalet (2018-12-01 till 2019-02-28) · Rörelseintäkterna uppgick till 435 051 (232 850) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 552 444 (-4 313 442) SEK.                           ·
Första halvåret (2018-09-01 till 2019-02-28) · Rörelseintäkterna uppgick till 508 795 (391 204) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -8 929 084 (-7 524 256) SEK.                           · Resultatet per aktie* uppgick till -0,83 (-0,88) SEK. · Kassa och bank uppgick ...
Läs merLäs mer
2019-04-26
NextCell Pharma AB kommenterar handelsstoppet den 25 april 2019
Regulatorisk
Mot bakgrund av Spotlight Stock Markets beslut om handelsstopp den 25 april 2019 avseende NextCell Pharma AB:s aktie har marknadsplatsen, i enlighet med sitt regelverk, ålagt bolaget att kommentera handelsstoppet. För närvarande pågår diskussioner mellan styrelserna i NextCell Pharma AB och Idogen AB om ett samgående. Strukturen som diskuteras skulle innebära att NextCell Pharma AB lägger ett bud på samtliga aktier i Idogen AB och erbjuder egna aktier som vederlag. Vid tidpunkten för pressreleasen har dialogen bolagen emellan enbart inletts och NextCell Pharma AB:s styrelse avser
Mot bakgrund av Spotlight Stock Markets beslut om handelsstopp den 25 april 2019 avseende NextCell Pharma AB:s aktie har marknadsplatsen, i enlighet med sitt regelverk, ålagt bolaget att kommentera handelsstoppet. För närvarande pågår diskussioner mellan styrelserna i NextCell Pharma AB och Idoge...
Läs merLäs mer
2019-04-25
Market Notice 96/19 – Trading halt in NextCell Pharma AB
Regulatorisk
With reference to today’s press release from Spotlight Stock Market a trading halt will take place. Information about the share: Shortname: NXTCL ISIN-code: SE0009723125 Orderbook-ID: 414S CFI: ESVUFR FISN: NEXTCELLPH/SH Organization number: 556965-8361 LEI: 549300PBFGB5JYKXGA45  Stockholm April 25, 2019 Spotlight Stock Market 08-511 68 000 info@spotlightstockmarket.com
With reference to today’s press release from Spotlight Stock Market a trading halt will take place. Information about the share: Shortname: NXTCL ISIN-code: SE0009723125 Orderbook-ID: 414S CFI: ESVUFR FISN: NEXTCELLPH/SH Organization number: 556965-8361 LEI: 549300PBFGB5JYKXGA45  Stockholm Apri...
Läs merLäs mer
2019-04-05
NextCells biobank Cellaviva beviljas tillstånd från IVO för att hantera stamceller från fettvävnad
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att dess biobank Cellaviva har fått utökat tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO) att även hantera och förvara stamceller från fettvävnad.  Beslutet gör det möjligt för bolaget att lansera sin nya tjänst som innebär personligt stamcellssparande för vuxna. Bolaget innehar sedan tidigare tillstånd från IVO att bedriva vävnadsinrättning för celler från navelsträng och navelsträngsblod från nyfödda barn och förestår en biobank för familjesparande av dessa celler. Det utvidgade tillståndet rörande fettderiverade stamceller innebär att
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att dess biobank Cellaviva har fått utökat tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO) att även hantera och förvara stamceller från fettvävnad.  Beslutet gör det möjligt för bolaget att lansera sin nya tjänst som innebär personligt stamcells...
Läs merLäs mer
2019-04-04
NextCells patentsökta stamcellsalgoritm genererar intäkter
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) har tagit emot en order på stamceller som selekterats fram med företagets patentsökta selektionsalgoritm. Metoden är utvecklad för att generera potenta stamceller på ett robust och storskaligt vis för kliniskt bruk. Beställare är ett utländskt bioteknikbolag och ordervärdet är cirka 350 000 SEK. NXTCLs selektionsalgoritm är baserad på ett antal funktionella analyser som undersöker stamcellernas förmåga att påverka immunceller och utsöndra specifika proteiner som respons på olika stimuleringar. Selektionsalgoritmen används för att ge en helhetsbild över cellernas
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) har tagit emot en order på stamceller som selekterats fram med företagets patentsökta selektionsalgoritm. Metoden är utvecklad för att generera potenta stamceller på ett robust och storskaligt vis för kliniskt bruk. Beställare är ett utländskt bioteknikbolag och order...
Läs merLäs mer