En enda behandling med ProTrans visar effekt på typ-1 diabetes i över 5 år

2024-05-28

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att patienter som för fem år sedan behandlats med en dos ProTrans i den randomiserade, placebokontrollerade fas II studien ProTrans-2 har bibehållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo. Patienter behandlade med ProTrans bibehöll 57% av sin kroppsegna insulinproduktion jämfört med 15% efter placebo. Resultaten är i linje med tidigare rapporterade 3-års data och tyder på en sjukdomsförändrande behandling med långvarig effekt.

	ProTrans	Placebo
1 år	89% (± 10%)	53% (± 35%)
2 år	71% (± 21%)	34% (± 27%)
3 år	63% (± 33%)	24% (± 20%)
4 år	66% (± 41%)	18% (± 12%)
5 år	57% (± 29%)	15% (± 14%)

Tabell: Bibehållen kroppsegen insulinproduktion per år efter infusion av en dos ProTrans, medelvärde för respektive behandlingsarm (standardavvikelse inom parentes).

NextCells forskningschef, Dr. Lindsay Davies kommer att presentera det primära effektmåttet och förklara hur en dos av ProTrans kan ge så långvarig effekt trots att stamcellerna försvinner efter någon dag. Presentationen finns tillgänglig på https://www.redeye.se/events/1012070/nextcell-pharma från och med onsdag den 29 maj kl 09:00.

2018 påbörjades den randomiserade dubbelblindade fas II studien ProTrans-2 på Karolinska Universitetssjukhuset. Totalt 15 patienter randomiserades 2:1 till behandling med en dos ProTrans eller placebo. Primärt effektmått var procentuell bibehållen kroppsegen insulinproduktion ett år efter behandling och patienter behandlade med ProTrans bibehöll i snitt 89% av sin förmåga jämfört med 53% efter placebo.

De 14 patienterna som fullföljde ProTrans-2 tillfrågades efter avslutad studie om deltagande i en uppföljningsstudie där de följs under ytterligare 5 år, ProTrans-Obs. Några patienter avstod från deltagande pga långa resor, varvid 6 patienter som behandlats med ProTrans och 5 patienter som fått placebo kom att fullfölja studien. I ProTrans-Obs mäts patienternas kroppsegna insulinproduktionsförmåga och ProTrans påvisar statistiskt signifikant effekt (p<0,05) vid varje helårsuppföljning.

Inga allvarliga biverkningar som kan kopplas till behandlingen har rapporterats. Bolaget fortsätter analysen av data och kommer under de närmsta veckorna presentera mer detaljerade resultat.

Denna information är sådan som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-05-28 14:15 CET.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. ProTrans tillverkas med bolagets patenterade plattformsteknologi för att selektera fram optimala celler för behandling av inflammatoriska tillstånd inklusive autoimmuna sjukdomar. NextCell äger även Skandinaviens största privata stamcellsbank, Cellaviva, och det nystartade kvalitetsanalysbolaget QVance.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2018-11-05

Ansökan om klinisk läkemedelsprövning inlämnad till Läkemedelsverket, ProTrans-2.

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att en ny ansökan om klinisk prövning med ProTrans har lämnats in till Läkemedelsverket. Studiens syfte är att utvärdera upprepad behandling med ProTrans och vänder sig till patienter med typ 1 diabetes som deltagit i doseskaleringsdelen i första ProTrans studie. Den pågående kliniska prövningen, ProTrans-1, som inleddes öppen med doseskalering med 9 patienter följs under 12 månader. Efter patienternas sista besök i studien kommer patienterna att tillfrågas om de vill delta i en ny studie där de får ytterligare en behandling med ProTrans, förutsatt

Läs mer Läs mer

2018-11-02

Uppdatering avseende riktad nyemission till Nordic Tech House

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att styrelsen, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 5 december 2017, har beslutat att genomföra en riktad nyemission till Nordic Tech House AB (”NTH”) om högst cirka 1,5 MSEK. Skälen till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är för att fullgöra bolagets åtagande enligt avtal med Nordic Tech House AB, som ingåtts i syfte att tillföra bolaget nya ägare av strategisk betydelse för bolaget. Aktuellt beslut ersätter tidigare beslut om riktad nyemission från den 13 mars 2018, vilken ej kunde genomföras på grund av registreringstekniska skäl.

Läs mer Läs mer

2018-11-02

Kallelse till årsstämma i NextCell Pharma AB (publ)

Regulatorisk

Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, kallas härmed till årsstämma onsdagen den 5 december 2018 kl. 10.00 på Karolinska Institutet Science Park, våning 8, Hälsovägen 7 i Huddinge. Rätt att delta och anmälan Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska · vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken torsdagen den 29 november 2018, och · anmäla sig till bolaget senast torsdagen den 29 november 2018 skriftligen till NextCell Pharma AB, Karolinska Institutet Science Park, Hälsovägen 7, 141 57 Huddinge. Anmälan kan också göras per telefon 08-735 20 10

Läs mer Läs mer

2018-10-31

Offentliggörande av bokslutskommuniké

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") offentliggör idag bolagets bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2017/2018 (september 2017 - augusti 2018). Tolv månader (2017-09-01 till 2018-08-31) · Nettoomsättningen uppgick till 655 413 (517 203) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -14 032 294 (-13 245 206) SEK. · Resultatet per aktie uppgick till -0,61 (-0,64) SEK. · Kassa och bank uppgick till 3 115 876 (16 600 937) SEK · Soliditeten uppgick till 59 (88) %. · Nettoomsättningen uppgick till 127 868 (198 765) SEK. ·

Läs mer Läs mer

2018-10-25

Säkerhetskommitté rekommenderar start av del 2 av stamcellsstudie i typ 1-diabetes

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att säkerhetskommittén (Data and Safety Monitoring Board) rekommenderar huvudprövaren professor Per-Ola Carlsson Akademiska Sjukhuset, Uppsala Universitet, och NXTCL att gå vidare med andra delen av den kliniska läkemedelsprövningen med ProTrans. Typ 1-diabetespatienter i åldern 18-40 år och som haft sjukdomen i högst 2 år och som har viss egen insulinproduktion är kandidater att vara med i studien. Andra delen av ProTrans studien är en fas-II studie med syfte att förutom säkerhetskontroll även utröna om patientens egen

Läs mer Läs mer

2018-10-01

NXTCL:s bifirma Cellaviva expanderar till Danmark

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att dess bifirma Cellaviva expanderar sin verksamhet till Danmark. Från och med den 1 oktober 2018 kommer Cellaviva att erbjuda stamcellssparande där. Stamcellssparande är ett etablerat verksamhetsområde i Danmark och NXTCL bedömer att etableringen kommer att dubblera omsättningen för Cellaviva på årsbasis. Etableringen ryms inom befintlig budget och påverkar inte NXTCL:s kapitalbehov. Cellaviva har nu beslutat att expandera sin verksamhet till Danmark från och med den 1 oktober 2018. Bolaget innehar samtliga erforderliga tillstånd för att bedriva

Läs mer Läs mer

2018-09-20

Nyttjande av teckningsoptioner registrerat hos Bolagsverket

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag, den 20 september 2018, att nyttjandet av bolagets teckningsoptioner av serie TO 1, vars nyttjandeperiod avslutades den 13 september 2018, nu har registrerats hos Bolagsverket. Totalt 2 720 931 nya aktier har registrerats, vilket innebär att antalet aktier i NXTCL efter registrering uppgår till 11 226 356 stycken. Aktiekapitalet uppgår till 2 301 402,98 SEK. Omvandling av interimsaktier till aktier är beräknad att ske den 28 september 2018. Olika förvaltare kan ta olika tid, innebärande att aktierna i en del fall kan bli tillgängliga först efter

Läs mer Läs mer

2018-09-17

NXTCL tillförs cirka 12,9 MSEK genom optionsinlösen

Regulatorisk

Under perioden 23 augusti – 13 september 2018 har innehavare av teckningsoptioner av serie TO 1 i NextCell Pharma AB (”NXTCL”) kunnat teckna aktier med stöd av teckningsoptioner. Totalt nyttjades 2 720 931 teckningsoptioner av serie TO 1, vilket innebär en teckningsgrad om 95,11 procent. NXTCL tillförs därmed cirka 13,6 MSEK före emissionskostnader, vilka beräknas uppgå till cirka 0,7 MSEK. VD Mathias Svahn kommenterar ”Jag vill tacka samtliga som visat – och fortsätter att visa – intresse och förtroende för stamcellsbolaget NXTCL. Vi har precis avslutat behandling av den sista patienten

Läs mer Läs mer