En enda behandling med ProTrans visar effekt på typ-1 diabetes i över 5 år

2024-05-28

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att patienter som för fem år sedan behandlats med en dos ProTrans i den randomiserade, placebokontrollerade fas II studien ProTrans-2 har bibehållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo. Patienter behandlade med ProTrans bibehöll 57% av sin kroppsegna insulinproduktion jämfört med 15% efter placebo. Resultaten är i linje med tidigare rapporterade 3-års data och tyder på en sjukdomsförändrande behandling med långvarig effekt.

	ProTrans	Placebo
1 år	89% (± 10%)	53% (± 35%)
2 år	71% (± 21%)	34% (± 27%)
3 år	63% (± 33%)	24% (± 20%)
4 år	66% (± 41%)	18% (± 12%)
5 år	57% (± 29%)	15% (± 14%)

Tabell: Bibehållen kroppsegen insulinproduktion per år efter infusion av en dos ProTrans, medelvärde för respektive behandlingsarm (standardavvikelse inom parentes).

NextCells forskningschef, Dr. Lindsay Davies kommer att presentera det primära effektmåttet och förklara hur en dos av ProTrans kan ge så långvarig effekt trots att stamcellerna försvinner efter någon dag. Presentationen finns tillgänglig på https://www.redeye.se/events/1012070/nextcell-pharma från och med onsdag den 29 maj kl 09:00.

2018 påbörjades den randomiserade dubbelblindade fas II studien ProTrans-2 på Karolinska Universitetssjukhuset. Totalt 15 patienter randomiserades 2:1 till behandling med en dos ProTrans eller placebo. Primärt effektmått var procentuell bibehållen kroppsegen insulinproduktion ett år efter behandling och patienter behandlade med ProTrans bibehöll i snitt 89% av sin förmåga jämfört med 53% efter placebo.

De 14 patienterna som fullföljde ProTrans-2 tillfrågades efter avslutad studie om deltagande i en uppföljningsstudie där de följs under ytterligare 5 år, ProTrans-Obs. Några patienter avstod från deltagande pga långa resor, varvid 6 patienter som behandlats med ProTrans och 5 patienter som fått placebo kom att fullfölja studien. I ProTrans-Obs mäts patienternas kroppsegna insulinproduktionsförmåga och ProTrans påvisar statistiskt signifikant effekt (p<0,05) vid varje helårsuppföljning.

Inga allvarliga biverkningar som kan kopplas till behandlingen har rapporterats. Bolaget fortsätter analysen av data och kommer under de närmsta veckorna presentera mer detaljerade resultat.

Denna information är sådan som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-05-28 14:15 CET.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. ProTrans tillverkas med bolagets patenterade plattformsteknologi för att selektera fram optimala celler för behandling av inflammatoriska tillstånd inklusive autoimmuna sjukdomar. NextCell äger även Skandinaviens största privata stamcellsbank, Cellaviva, och det nystartade kvalitetsanalysbolaget QVance.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2018-08-23

Nyttjandeperioden av teckningsoptioner av serie TO 1 inleds idag

Regulatorisk

Idag, den 23 augusti 2018, inleds nyttjandeperioden av de teckningsoptioner av serie TO 1 som emitterades i samband med stamcellsbolaget NextCell Pharma AB:s ("NXTCL") noteringsemission under våren 2017. Nyttjandeperioden pågår till och med den 13 september 2018. Innehavare av teckningsoptioner av serie TO 1 äger rätt att för varje teckningsoption teckna en ny aktie i bolaget till en kurs om 5,00 SEK per aktie. Om samtliga teckningsoptioner av serie TO 1 nyttjas nyemitteras 2 860 940 aktier och NXTCL tillförs cirka 14,3 MSEK före emissionskostnader. Sammanfattande villkor för

Läs mer Läs mer

2018-08-17

NextCells partner PBKM nyttjar sina teckningsoptioner av serie TO 1

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att dess aktieägare och partner Polski Bank Komorek Macierzystych S.A. (”PBKM”) kommer att nyttja samtliga av de 320 000 teckningsoptioner PBKM innehar. Nyttjandet innebär en investering om totalt 1,6 MSEK, motsvarande cirka 11 % av de utestående teckningsoptionerna. Nyttjandeperioden för teckningsoptioner av serie TO 1 löper under perioden 23 augusti – 13 september 2018. PBKM är en av Europas ledande stamcellsaktörer och är även kontrakterade som tillverkare av NXTCLs läkemedelskandidat ProTrans. PBKM är således en viktig

Läs mer Läs mer

2018-08-13

Ytterligare en batch ProTrans är frisläppt inför NextCell Pharmas pågående läkemedelsprövning

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att ytterligare en batch av ProTrans för kliniskt bruk, är frisläppt. ProTrans tillverkas enligt GMP (Good Manufacturing Practices) och stamcellerna väljs ut med bolagets selektionsalgoritm för att säkerställa kvaliteten. Selektionen utförs av NextCell och den storskaliga tillverkningen görs sedan av leverantören och aktieägaren Polski Bank Komorek Macierzystych S.A. (”PBKM”). Leveransen är avsedd att användas i den andra delen av bolagets pågående fas I/II-studie med ProTrans, vilken avser totalt 15 patienter. Den tredje batchen

Läs mer Läs mer

2018-08-10

Analyst Group: Aktieanalys på NextCell Pharma - Unikt stamcellsbolag med potential inom flera sjukdomsområden

Regulatorisk

NextCells läkemedelskandidat ProTrans för verkningsområdet diabetes typ 1 är i klinisk fas I/II. ProTrans ämnar att hämma nedbrytandet av insulinproduktion och ge patientens egna insulinproducerande betaceller tid att återskapas för att bromsa eller till och med revertera sjukdomsförloppet. Bolaget väntas kunna presentera studieresultat i slutet av 2019 och därefter fortsätta forskning i egen regi eller genom en utlicensiering. Vid sidan av forskningen driver NextCell stamcellsbanken Cellaviva, vilka genom sitt nya marknadsföringssamarbete väntas utvecklas positivt kommande åren. En rNPV-

Läs mer Läs mer

2018-07-31

NextCell Pharma publicerar kvartalsrapport tre 2017/2018

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") publicerar idag bolagets rapport för det tredje kvartalet 2017/2018 (september 2017 - maj 2018). Nio månader (2017-09-01 till 2018-05-31) · Nettoomsättningen uppgick till 527 545 (318 438) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -10 610 012 (-8 477 749) SEK. · Resultatet per aktie* uppgick till -1,25 (-2,89) SEK. · Kassa och bank uppgick till 5 929 492 (6 558 898) SEK. · Soliditeten uppgick till 83,8 (70,4)%. · Nettoomsättningen uppgick till 136 341 (197 846) SEK. · Resultatet efter

Läs mer Läs mer

2018-07-30

NextCell Pharma introducerar sparande av stamceller från vuxna

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att bolaget förbereder för sparande av stamceller från fettvävnad och planerar lansering under första halvåret av 2019. Tjänsten innebär en möjlighet för vuxna att spara sina egna stamceller för framtida användning. Stamcellerna samlas in genom fettsugning, renas och processas för att sedan frysas ner i flytande kväve. Satsningen görs mot bakgrund av den snabba utvecklingen av tekniker för differentiering av inducerade pluripotenta stamceller, s.k. iPS-celler, samt regenerering av vävnader för behandling inom ett flertal

Läs mer Läs mer

2018-07-18

NextCell firar ett år som noterat bolag

Regulatorisk

Den potentiella marknaden för stamcellsterapi är oerhörd och utvecklingen går i rekordfart. Den 13 juli 2017 noterades stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NextCell") på Spotlight Stock Market (tidigare AktieTorget). VD Mathias Svahn sätter egna ord på det första året som noterat bolag och påminner om bolagets förestående optionsinlösen. ”Vi lovade mycket – vi levererade mer Försommaren 2017 vände vi oss till er aktieägare och bad om pengar för att utveckla en avancerad stamcellsterapi med läkemedelskandidaten ProTrans: ProTrans utgörs av utvalda levande stamceller, som efter infusion

Läs mer Läs mer

2018-07-09

Ny vetenskaplig artikel publicerad om den kliniska studien med ProTrans

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att en vetenskaplig artikel som beskriver den pågående kliniska studien med ProTrans har publicerats på Clinical Trials in Degenerative Diseases (CTDD), en tidskrift med expertgranskning som omfattar kliniska prövningar, forskning, terapi och utbildningar inom degenerativa sjukdomar. Den vetenskapliga artikeln har författats av Per-Ola Carlsson, huvudprövare i den kliniska studien med ProTrans och Mathias Svahn, VD i NXTCL. Titeln på artikeln är: “Wharton’s jelly derived allogeneic mesenchymal stromal cells for treatment of type 1

Läs mer Läs mer