En enda behandling med ProTrans visar effekt på typ-1 diabetes i över 5 år

2024-05-28

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att patienter som för fem år sedan behandlats med en dos ProTrans i den randomiserade, placebokontrollerade fas II studien ProTrans-2 har bibehållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo. Patienter behandlade med ProTrans bibehöll 57% av sin kroppsegna insulinproduktion jämfört med 15% efter placebo. Resultaten är i linje med tidigare rapporterade 3-års data och tyder på en sjukdomsförändrande behandling med långvarig effekt.

	ProTrans	Placebo
1 år	89% (± 10%)	53% (± 35%)
2 år	71% (± 21%)	34% (± 27%)
3 år	63% (± 33%)	24% (± 20%)
4 år	66% (± 41%)	18% (± 12%)
5 år	57% (± 29%)	15% (± 14%)

Tabell: Bibehållen kroppsegen insulinproduktion per år efter infusion av en dos ProTrans, medelvärde för respektive behandlingsarm (standardavvikelse inom parentes).

NextCells forskningschef, Dr. Lindsay Davies kommer att presentera det primära effektmåttet och förklara hur en dos av ProTrans kan ge så långvarig effekt trots att stamcellerna försvinner efter någon dag. Presentationen finns tillgänglig på https://www.redeye.se/events/1012070/nextcell-pharma från och med onsdag den 29 maj kl 09:00.

2018 påbörjades den randomiserade dubbelblindade fas II studien ProTrans-2 på Karolinska Universitetssjukhuset. Totalt 15 patienter randomiserades 2:1 till behandling med en dos ProTrans eller placebo. Primärt effektmått var procentuell bibehållen kroppsegen insulinproduktion ett år efter behandling och patienter behandlade med ProTrans bibehöll i snitt 89% av sin förmåga jämfört med 53% efter placebo.

De 14 patienterna som fullföljde ProTrans-2 tillfrågades efter avslutad studie om deltagande i en uppföljningsstudie där de följs under ytterligare 5 år, ProTrans-Obs. Några patienter avstod från deltagande pga långa resor, varvid 6 patienter som behandlats med ProTrans och 5 patienter som fått placebo kom att fullfölja studien. I ProTrans-Obs mäts patienternas kroppsegna insulinproduktionsförmåga och ProTrans påvisar statistiskt signifikant effekt (p<0,05) vid varje helårsuppföljning.

Inga allvarliga biverkningar som kan kopplas till behandlingen har rapporterats. Bolaget fortsätter analysen av data och kommer under de närmsta veckorna presentera mer detaljerade resultat.

Denna information är sådan som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-05-28 14:15 CET.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. ProTrans tillverkas med bolagets patenterade plattformsteknologi för att selektera fram optimala celler för behandling av inflammatoriska tillstånd inklusive autoimmuna sjukdomar. NextCell äger även Skandinaviens största privata stamcellsbank, Cellaviva, och det nystartade kvalitetsanalysbolaget QVance.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2018-09-17

NXTCL tillförs cirka 12,9 MSEK genom optionsinlösen

Regulatorisk

Under perioden 23 augusti – 13 september 2018 har innehavare av teckningsoptioner av serie TO 1 i NextCell Pharma AB (”NXTCL”) kunnat teckna aktier med stöd av teckningsoptioner. Totalt nyttjades 2 720 931 teckningsoptioner av serie TO 1, vilket innebär en teckningsgrad om 95,11 procent. NXTCL tillförs därmed cirka 13,6 MSEK före emissionskostnader, vilka beräknas uppgå till cirka 0,7 MSEK. VD Mathias Svahn kommenterar ”Jag vill tacka samtliga som visat – och fortsätter att visa – intresse och förtroende för stamcellsbolaget NXTCL. Vi har precis avslutat behandling av den sista patienten

Läs mer Läs mer

2018-09-11

Rättelse avseende status i pågående studie

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) publicerar härmed en rättelse avseende tidigare pressmeddelande ”NextCell presenterar status i pågående studie vid Nordic Life Science Days”, vilket offentliggjordes 2018-09-11. I pressmeddelandet står att inga allvarliga biverkningar har registrerats för de tre patienterna i högdoskohorten. Rätt information ska vara de två patienterna som har behandlats i högdoskohorten. Den tredje patienten är som tidigare meddelat inplanerad att behandlas senare under innevarande vecka. Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt

Läs mer Läs mer

2018-09-11

NextCell presenterar status i pågående studie vid Nordic Life Science Days

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) presenterar idag status för den pågående fas I/II-studien med ProTrans för behandling av typ-1 diabetes. Två av tre patienter i högdoskohorten har genomgått behandling och den tredje patienten är inplanerad senare i innestående vecka. NXTCLs kliniska prövning är uppdelad i två delar där den första delen är en doseskalering i tre steg med tre patienter i varje, totalt nio patienter. Studiens andra del är randomiserad, dubbel-blindad och placebokontrollerad, där tio patienter får ProTrans och fem patienter får placebo, totalt femton patienter. I

Läs mer Läs mer

2018-09-11

Sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO 1

Regulatorisk

Idag, den 11 september 2018, är sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO 1, vilka emitterades i samband med stamcellsbolaget NextCell Pharma AB:s ("NXTCL") noteringsemission under våren 2017. Sista dag att teckna aktier med stöd av teckningsoptioner av serie TO 1 är den 13 september 2018. Notera att teckningsoptioner av serie TO 1 förfaller värdelösa om innehavaren ej aktivt tecknar aktier senast den 13 september 2018, alternativt säljer teckningsoptionerna senast den 11 september 2018. Anmälningssedel finns för nedladdning på NXTCL:s (www.nextcellpharma.com (http://file//

Läs mer Läs mer

2018-09-05

Påminnelse om nyttjande av teckningsoptioner av serie TO 1

Regulatorisk

Nyttjandeperioden av de teckningsoptioner av serie TO 1 som emitterades i samband med stamcellsbolaget NextCell Pharma AB:s ("NXTCL") noteringsemission under våren 2017 pågår fram till och med den 13 september 2018. Sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO 1 är den 11 september 2018. Innehavare av teckningsoptioner av serie TO 1 äger rätt att för varje teckningsoption teckna en ny aktie i bolaget till en kurs om 5,00 SEK per aktie. Om samtliga teckningsoptioner av serie TO 1 nyttjas nyemitteras 2 860 940 aktier och NXTCL tillförs cirka 14,3 MSEK före emissionskostnader.

Läs mer Läs mer

2018-09-04

Marknadsmeddelande 207/18 – Sista dag för handel med teckningsoption serie TO 1 i NextCell Pharma AB

Regulatorisk

Sista dag för handel med bolagets teckningsoption serie TO 1, NXTCL TO 1, är den 11 september 2018. Information om teckningsoptionen: Kortnamn: NXTCL TO 1 ISIN-kod: SE0009888795 Orderboks-ID: 40YH CFI: RMXXXX FISN: NEXTCELLPH/OPT RTS 20180913 Sista handelsdag: 11 september 2018 Stockholm den 4 september 2018 Spotlight Stock Market 08-511 68 000 info@spotlightstockmarket.com

Läs mer Läs mer

2018-08-28

Kommande evenemang och konferenser för NXTCL

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att VD Mathias Svahn har inbjudits att föreläsa vid det årliga BiotechBuilders-evenemanget, som hålles idag, den 28 september 2018. Mathias Svahn kommer också att presentera på Nordic Life Science Days, som hålles den 10-12 september 2018. VD Mathias Svahn har inbjudits att föreläsa vid det årliga BiotechBuilders-evenemanget, vilket hålls idag, den 28 september 2018. Mathias Svahn kommer att presentera NXTCL och hur företaget har utvecklats över tiden. Titeln på presentationen är: "Turning opportunity into productivity, starting a

Läs mer Läs mer

2018-08-27

Summering av nyttjade teckningsoptioner av styrelseledamöter och ledande befattningshavare i NXTCL

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att styrelseledamöterna Anders Essen-Möller, Edvard Smith, Hans-Peter Ekre, Niclas Löwgren, VD Mathias Svahn och CFO Leo Groenewegen nyttjat samtliga av sina respektive teckningsoptioner av serie TO 1. Totalt nyttjas 173 430 teckningsoptioner, vilket motsvarar totala investeringar om 867 150 SEK. Totalt motsvarar investeringarna från styrelse och ledning cirka 6 procent av de utestående teckningsoptionerna. Nedan presenteras respektive parts nyttjande av teckningsoptioner av serie TO 1: · Mathias Svahn, VD NXTCL, 39 200

Läs mer Läs mer