En enda behandling med ProTrans visar effekt på typ-1 diabetes i över 5 år

2024-05-28

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att patienter som för fem år sedan behandlats med en dos ProTrans i den randomiserade, placebokontrollerade fas II studien ProTrans-2 har bibehållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo. Patienter behandlade med ProTrans bibehöll 57% av sin kroppsegna insulinproduktion jämfört med 15% efter placebo. Resultaten är i linje med tidigare rapporterade 3-års data och tyder på en sjukdomsförändrande behandling med långvarig effekt.

	ProTrans	Placebo
1 år	89% (± 10%)	53% (± 35%)
2 år	71% (± 21%)	34% (± 27%)
3 år	63% (± 33%)	24% (± 20%)
4 år	66% (± 41%)	18% (± 12%)
5 år	57% (± 29%)	15% (± 14%)

Tabell: Bibehållen kroppsegen insulinproduktion per år efter infusion av en dos ProTrans, medelvärde för respektive behandlingsarm (standardavvikelse inom parentes).

NextCells forskningschef, Dr. Lindsay Davies kommer att presentera det primära effektmåttet och förklara hur en dos av ProTrans kan ge så långvarig effekt trots att stamcellerna försvinner efter någon dag. Presentationen finns tillgänglig på https://www.redeye.se/events/1012070/nextcell-pharma från och med onsdag den 29 maj kl 09:00.

2018 påbörjades den randomiserade dubbelblindade fas II studien ProTrans-2 på Karolinska Universitetssjukhuset. Totalt 15 patienter randomiserades 2:1 till behandling med en dos ProTrans eller placebo. Primärt effektmått var procentuell bibehållen kroppsegen insulinproduktion ett år efter behandling och patienter behandlade med ProTrans bibehöll i snitt 89% av sin förmåga jämfört med 53% efter placebo.

De 14 patienterna som fullföljde ProTrans-2 tillfrågades efter avslutad studie om deltagande i en uppföljningsstudie där de följs under ytterligare 5 år, ProTrans-Obs. Några patienter avstod från deltagande pga långa resor, varvid 6 patienter som behandlats med ProTrans och 5 patienter som fått placebo kom att fullfölja studien. I ProTrans-Obs mäts patienternas kroppsegna insulinproduktionsförmåga och ProTrans påvisar statistiskt signifikant effekt (p<0,05) vid varje helårsuppföljning.

Inga allvarliga biverkningar som kan kopplas till behandlingen har rapporterats. Bolaget fortsätter analysen av data och kommer under de närmsta veckorna presentera mer detaljerade resultat.

Denna information är sådan som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-05-28 14:15 CET.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. ProTrans tillverkas med bolagets patenterade plattformsteknologi för att selektera fram optimala celler för behandling av inflammatoriska tillstånd inklusive autoimmuna sjukdomar. NextCell äger även Skandinaviens största privata stamcellsbank, Cellaviva, och det nystartade kvalitetsanalysbolaget QVance.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2018-03-14

Nordic Tech House investerar i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (NXTCL), noterat på Aktietorget, meddelar att ett samarbetsavtal med Nordic Tech House ingåtts där Nordic Tech House blir investerare i NXTCL och kommer att utveckla den digitala närvaron åt NXTCL och Cellaviva. Det två-åriga avtalet innebär att Nordic Tech House ansvarar för NXTCL´s totala digitala närvaro med ett specifikt fokus på familjesparande av stamceller som erbjuds blivande föräldrar via varumärket Cellaviva. Isabella Löwengrip, en av delägarna av Nordic Tech House, kommer att som influencer, mamma, entreprenör och investerare öka medvetenhet om stamceller och

Läs mer Läs mer

2018-03-06

NextCells VD inbjuden talare på konferens för ATMP

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att VD Mathias Svahn, PhD, inbjudits att föreläsa vid konferensen Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) i Lund den 15 mars. Ämnet för föreläsningen är ’Mesenkymala stamceller i kliniska prövningar för behandling av autoimmuna sjukdomar’. Mer specifikt beskrivs hur NXTCL med sin läkemedelskandidat ProTrans, är pionjärer att använda poolade mesenkymala stamceller från navelsträng. NXTCL genomför för närvarande en unik fas I / II studie med ProTrans för behandling av vuxna patienter som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes.

Läs mer Läs mer

2018-02-22

Tre patienter nu behandlade med NextCells ProTrans stamceller

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar att tre patienter med typ 1 diabetes har behandlats med Protrans i den pågående kliniska fas I/II prövningen. Därmed har samtliga patienter i lågdoskohorten genomgått behandling. Studien som utförs med NXCTCLs patentsökta ProTrans är uppdelad i två delar där första delen är en doseskalering med 3+3+3 patienter som behandlas med; låg, medel och hög dos av Protrans. Nu är alltså samtliga patienter i lågdoskohorten behandlade och efter att patienterna varit på 1-månadsuppföljning så kan behandling i medeldoskohorten påbörjas. Förloppet

Läs mer Läs mer

2018-02-16

NextCell Pharma ansöker om patent

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") tillkännager att de lämnat in en patentansökan till det svenska patent- och registreringsverket. Patentansökan relaterar till bolagets proprietära selektionsalgoritm och formuleringen av den stamcellsbaserade läkemedelskandidaten ProTrans. Selektionsalgoritmen och det nära samarbetet med vår kontraktstillverkare, PBKM, säkerställer storskalig produktion av potent ProTrans. Urvalsalgoritmen är baserad på multipla funktionella analyser som används för identifiering och selektion av celler och donatorer som påvisar önskade egenskaper. Varje tillverkningssats,

Läs mer Läs mer

2018-02-02

Marknadsmeddelande 37/18 – Ändring av kortnamn i NextCell Pharma AB:s aktie och teckningsoption

Regulatorisk

Förändring avseende bolagets akties och teckningsoptions kortnamn. Aktien och teckningsoptionen kommer att handlas under de nya kortnamnen från och med den 7 februari 2018. Information om aktien: Bolagsnamn (oförändrad): NextCell Pharma AB NYTT kortnamn: NXTCL Tidigare kortnamn: NEXTCL Aktienamn (oförändrat): NextCell ISIN (oförändrad): SE0009723125 LEI (oförändrad): 549300PBFGB5JYKXGA45 CFI (oförändrad): ESVUFR FISN (oförändrad): NEXTCELLPH/SH Orderboks-ID (oförändrat): 414S Organisations nr (oförändrat): 556965-8361 Information om teckningsoptionen: Bolagsnamn (

Läs mer Läs mer

2018-01-31

NextCell Pharma ändrar ticker till NXTCL

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att bolaget kommer att ändra sitt kortnamn/ticker på Aktietorget till NXTCL. Sedan noteringen på Aktietorget (2017-07-13) har NextCell handlats med tickern NEXTCL. Ledningen har nu beslutat att ändra ticker till NXTCL. Den nya förkortningen kan också komma att användas i marknadskommunikation och företagsbrandning. Det nya kortnamnet/ticker träder i kraft per 2018-02-07, företagsnamn och ISIN-kod (SE0009723125) förblir densamma. Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s

Läs mer Läs mer

2018-01-31

Delårsrapport 1 kvartalet - Uppdaterar sin situation

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NEXTCL", "NextCell") släpper idag sin Q1 rapport (1 September - 30 November 2017) Sammanfattning av delårsrapport Med ”NextCell” eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september – 31 augusti. Första kvartalet (2017-09-01 till 2017-11-30) • Nettoomsättningen uppgick till 158 354 (82 684) SEK. • Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 210 815 (-2 463 725) SEK. • Kassa och bank uppgick till 13 365 659 (6 467

Läs mer Läs mer

2018-01-24

Första diabetespatienten behandlad med ProTrans stamceller

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar att en första patient med typ 1 diabetes nu behandlats med bolagets läkemedelskandidat ProTrans. Den kliniska läkemedelsstudien utvärderar säkerhet och effekt av ProTrans efter behandling av patienter i åldern 18-40 år och som haft typ-1 diabetes i högst två år. Studien startade den 28 november 2017 och efter viss provtagning, bl.a. för att bestämma baseline data, har nu den första människan någonsin behandlats med ProTrans stamceller. Den nu aktuella ProTrans-studiens första del är en doseskalering i tre steg med tre diabetes patienter i varje, d.

Läs mer Läs mer