En enda behandling med ProTrans visar effekt på typ-1 diabetes i över 5 år

2024-05-28

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att patienter som för fem år sedan behandlats med en dos ProTrans i den randomiserade, placebokontrollerade fas II studien ProTrans-2 har bibehållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo. Patienter behandlade med ProTrans bibehöll 57% av sin kroppsegna insulinproduktion jämfört med 15% efter placebo. Resultaten är i linje med tidigare rapporterade 3-års data och tyder på en sjukdomsförändrande behandling med långvarig effekt.

	ProTrans	Placebo
1 år	89% (± 10%)	53% (± 35%)
2 år	71% (± 21%)	34% (± 27%)
3 år	63% (± 33%)	24% (± 20%)
4 år	66% (± 41%)	18% (± 12%)
5 år	57% (± 29%)	15% (± 14%)

Tabell: Bibehållen kroppsegen insulinproduktion per år efter infusion av en dos ProTrans, medelvärde för respektive behandlingsarm (standardavvikelse inom parentes).

NextCells forskningschef, Dr. Lindsay Davies kommer att presentera det primära effektmåttet och förklara hur en dos av ProTrans kan ge så långvarig effekt trots att stamcellerna försvinner efter någon dag. Presentationen finns tillgänglig på https://www.redeye.se/events/1012070/nextcell-pharma från och med onsdag den 29 maj kl 09:00.

2018 påbörjades den randomiserade dubbelblindade fas II studien ProTrans-2 på Karolinska Universitetssjukhuset. Totalt 15 patienter randomiserades 2:1 till behandling med en dos ProTrans eller placebo. Primärt effektmått var procentuell bibehållen kroppsegen insulinproduktion ett år efter behandling och patienter behandlade med ProTrans bibehöll i snitt 89% av sin förmåga jämfört med 53% efter placebo.

De 14 patienterna som fullföljde ProTrans-2 tillfrågades efter avslutad studie om deltagande i en uppföljningsstudie där de följs under ytterligare 5 år, ProTrans-Obs. Några patienter avstod från deltagande pga långa resor, varvid 6 patienter som behandlats med ProTrans och 5 patienter som fått placebo kom att fullfölja studien. I ProTrans-Obs mäts patienternas kroppsegna insulinproduktionsförmåga och ProTrans påvisar statistiskt signifikant effekt (p<0,05) vid varje helårsuppföljning.

Inga allvarliga biverkningar som kan kopplas till behandlingen har rapporterats. Bolaget fortsätter analysen av data och kommer under de närmsta veckorna presentera mer detaljerade resultat.

Denna information är sådan som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-05-28 14:15 CET.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. ProTrans tillverkas med bolagets patenterade plattformsteknologi för att selektera fram optimala celler för behandling av inflammatoriska tillstånd inklusive autoimmuna sjukdomar. NextCell äger även Skandinaviens största privata stamcellsbank, Cellaviva, och det nystartade kvalitetsanalysbolaget QVance.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2017-07-24

NextCell Pharma AB ansöker om klinisk prövning med ProTrans™

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att ansökan om klinisk prövning med ProTrans™ , en stamcellsprodukt framtagen med NextCells Proprietary Selection Algorithm, har skickats in till Läkemedelsverket. Studien är planerad att utvärdera säkerhet och effekt i vuxna patienter som har haft typ 1 diabetes i upp till två år. Sponsor för studien är NextCell och huvudprövare är professor Per-Ola Carlsson, verksam vid Uppsala universitet och Akademiska sjukhuset i Uppsala. Studien planeras att genomföras tillsammans med Karolinska Trial Alliance, som har särskild kompetens inom området.

Läs mer Läs mer

2017-07-19

Flaggningsmeddelande: Styrelseordförande i NextCell Pharma ABökar sitt innehav

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag, den 19 juli 2017, att styrelseordförande Anders Essen-Möller har ökat sitt direkta och indirekta aktieinnehav i bolaget med 263 020 aktier. Tidigare innehav var 737 033 aktier, motsvarande cirka 8,74 procent av röster och kapital. Nytt innehav är 1 000 053 aktier, motsvarande cirka 11,76 procent av röster och kapital i NextCell.

Läs mer Läs mer

2017-07-13

Första dag för handel i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att handel med dess aktier och teckningsoptioner av serie TO 1 inleds idag på AktieTorget. Aktierna handlas under namnet ”NEXTCL” och har ISIN-kod SE0009723125. Teckningsoptionerna handlas under handelsbeteckningen ”NEXTCL TO 1” och har ISIN-kod SE0009888795. NextCell utvecklar stamcellsterapier, där tidiga stamceller från donerad navelsträng kan behandla med donatorn obesläktade patienter. Cellerna tas fram med NextCells egenutvecklade metod och bolagets första produkt, ProTrans™, är avsedd att användas vid diabetes samt njurtransplantation. -

Läs mer Läs mer

2017-07-10

Marknadsmeddelande 196/17 – NextCell Pharma AB noteras på AktieTorget den 13 juli, 2017

Regulatorisk

Första handelsdag på AktieTorget för NextCell Pharma AB:s aktie och teckningsoption är den 13 juli 2017. Kortnamnet för aktien är NEXTCL och kortnamn för teckningsoptionen är NEXTCL TO 1. Bolagets aktiekapital är per dags dato 1 742 997,125 sek fördelade på 8 502 425 aktier. Information om aktien: Kortnamn: NEXTCL Aktienamn: NextCell ISIN-kod: SE0009723125 OrderBoks-ID: 140579 Organisationsnummer: 556965-8361 Kvotvärde: 0,205 SEK Första handelsdag: 13 juli, 2017 Maximalt antal noterade aktier efter registrering vid Bolagsverket: 8 505 425 Market Segment/ no: MM Aktietorget-

Läs mer Läs mer

2017-06-16

NextCell Pharma AB offentliggör utfallet i emissionen av units

Regulatorisk

Den 12 juni 2017 avslutades teckningstiden i NextCell Pharma AB:s (”NextCell”) emission av units inför notering på AktieTorget. Emissionen tecknades till cirka 18 MSEK inklusive teckningsåtagande, motsvarande en teckningsgrad om cirka 72 procent. Genom emissionen tillförs NextCell cirka 365 nya aktieägare och cirka 18 MSEK före emissionskostnader om cirka 1,7 MSEK. Första dag för handel är beräknad att bli den 13 juli 2017. Teckning och tilldelning Emissionen tecknades till 17 880 875 MSEK inklusive teckningsåtagande, motsvarande en teckningsgrad om cirka 72 procent. Genom emissionen

Läs mer Läs mer

2017-06-12

NextCell Pharma AB offentliggör tilläggsprospekt

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) offentliggör härmed tilläggsprospekt med anledning av det pressmeddelande som bolaget har offentliggjort den 5 juni 2017, efter att bolagets prospekt godkänts av Finansinspektionen inför bolagets emission av units med teckningstid den 24 maj – 12 juni 2017. Tilläggsprospektet finns att tillgå på bolagets (www.nextcellpharma.com), Sedermera Fondkommissions (www.sedermera.se) och AktieTorgets (www.aktietorget.se) respektive hemsidor. För mer information om pågående emission av units och planerad notering, vänligen kontakta: Sedermera Fondkommission Tel:

Läs mer Läs mer

2017-06-09

VD-intervju med Mathias Svahn

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NextCell”) genomför för närvarande en emission av units inför planerad notering på AktieTorget. Första planerade handelsdag är den 13 juli 2017. Med anledning av emissionen och den planerade noteringen ställs nedan några frågor till bolagets VD, Mathias Svahn. Berätta mer om NextCell – vad arbetar ni med och varför grundades bolaget? NextCell är ett stamcellsbolag som utvecklar läkemedelskandidater för behandling av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Vid sidan av läkemedelsutveckling driver vi även Sveriges första och enda stamcellsbank,

Läs mer Läs mer

2017-06-05

Diamyd Medical AB tecknar ytterligare post i NextCells pågående emission av units

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag, den 5 juni 2017, att en av bolagets huvudägare Diamyd Medical AB (”Diamyd Medical”) tecknat en ytterligare post om cirka 1 MSEK utöver tidigare kommunicerad teckningsförbindelse om cirka 0,9 MSEK. Diamyd Medical har därmed tecknat för cirka 1,9 MSEK i den pågående emissionen, motsvarande cirka 7,4 procent av emissionsvolymen. Diamyd Medical tecknar i emissionen av units En av NextCells huvudägare, det noterade diabetesbolaget Diamyd Medical AB, lämnade inför NextCells aktuella emission av units en teckningsförbindelse om

Läs mer Läs mer