Europeiska Patentverket ämnar bevilja Patent för Selektionsalgoritmen

2022-05-31

NextCell PharmaAB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar i dag att det Europeiska Patentverket(EPO) har utfärdat ett förhandsbesked om beviljande av patentet med titeln ”Allogeneic Composition” (publikationsnummer EP3752598). Patentet beskriver metoden att tillverka läkemedelskandidaten ProTrans och där selektionsalgoritmen för att välja ut optimala celler och donatorer är kärnan. Patentskyddet gäller till och med 2039.

Selektionsalgoritmen består av en metod för att välja ut celler med passande immunomodulerande effekt som bedöms i en panel av olika analyser. Algoritmen gör en övergripande bedömning av flera funktionsanalyser för att identifiera optimala donatorer och celler för tillverkning av cellterapier. NextCells noggranna och avancerade urvalsmetod har en skalbar förmåga och garanterar hög reproducerbarhet och effekt jämfört med andra applikationer inom cellsterapi. Den noggranna urvalsmetoden resulterar i celler av konsekvent hög kvalitet och därav en stark säkerhetsprofil med få biverkningar.

”Det är en trygghet för NextCell att vi fått besked från EPO och kan skydda vår värdefullaste tillgång”, säger vd Mathias Svahn.

ProTrans är NextCells första läkemedelskandidat som baserats på selektionsalgoritmen. Det är en allogencellterapi vilket innebär att donerade celler, inte patientens egna, används. Cellerna utvinns från donerad navelsträngsvävnad och cellerna multipliceras sedan för att generera stora mängder celler.

Kliniska prövningar i typ-1 diabetes har påvisat att ProTrans kan stoppa sjukdomsförloppet under 1 år hos vuxna patienter,potentiellt längre. Pågående prövningar utvärderar nu effekten hos ungdomar och barn som nyligen fått diagnos typ-1 diabetes. Därutöver pågår kliniskaprövningar med patienter med svår lunginflammation pga COVID-19 infektion, i Sverige och Kanada.

Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:smarknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanståendekontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 31 maj 2022 kl 08.30 CET.

‍

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsida: www.nextcellpharma.com
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
‍

Certified Adviser:
‍FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser,08-528 00 399, info@fnca.se.

‍
Om NextCell Pharma AB:
NextCell är ett cellterapibolag i fas II med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Örebro samt Montreal (Kanada). NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2018-11-05

Ansökan om klinisk läkemedelsprövning inlämnad till Läkemedelsverket, ProTrans-2.

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att en ny ansökan om klinisk prövning med ProTrans har lämnats in till Läkemedelsverket. Studiens syfte är att utvärdera upprepad behandling med ProTrans och vänder sig till patienter med typ 1 diabetes som deltagit i doseskaleringsdelen i första ProTrans studie. Den pågående kliniska prövningen, ProTrans-1, som inleddes öppen med doseskalering med 9 patienter följs under 12 månader. Efter patienternas sista besök i studien kommer patienterna att tillfrågas om de vill delta i en ny studie där de får ytterligare en behandling med ProTrans, förutsatt

Läs mer Läs mer

2018-11-02

Uppdatering avseende riktad nyemission till Nordic Tech House

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att styrelsen, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 5 december 2017, har beslutat att genomföra en riktad nyemission till Nordic Tech House AB (”NTH”) om högst cirka 1,5 MSEK. Skälen till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är för att fullgöra bolagets åtagande enligt avtal med Nordic Tech House AB, som ingåtts i syfte att tillföra bolaget nya ägare av strategisk betydelse för bolaget. Aktuellt beslut ersätter tidigare beslut om riktad nyemission från den 13 mars 2018, vilken ej kunde genomföras på grund av registreringstekniska skäl.

Läs mer Läs mer

2018-11-02

Kallelse till årsstämma i NextCell Pharma AB (publ)

Regulatorisk

Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, kallas härmed till årsstämma onsdagen den 5 december 2018 kl. 10.00 på Karolinska Institutet Science Park, våning 8, Hälsovägen 7 i Huddinge. Rätt att delta och anmälan Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska · vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken torsdagen den 29 november 2018, och · anmäla sig till bolaget senast torsdagen den 29 november 2018 skriftligen till NextCell Pharma AB, Karolinska Institutet Science Park, Hälsovägen 7, 141 57 Huddinge. Anmälan kan också göras per telefon 08-735 20 10

Läs mer Läs mer

2018-10-31

Offentliggörande av bokslutskommuniké

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") offentliggör idag bolagets bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2017/2018 (september 2017 - augusti 2018). Tolv månader (2017-09-01 till 2018-08-31) · Nettoomsättningen uppgick till 655 413 (517 203) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -14 032 294 (-13 245 206) SEK. · Resultatet per aktie uppgick till -0,61 (-0,64) SEK. · Kassa och bank uppgick till 3 115 876 (16 600 937) SEK · Soliditeten uppgick till 59 (88) %. · Nettoomsättningen uppgick till 127 868 (198 765) SEK. ·

Läs mer Läs mer

2018-10-25

Säkerhetskommitté rekommenderar start av del 2 av stamcellsstudie i typ 1-diabetes

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att säkerhetskommittén (Data and Safety Monitoring Board) rekommenderar huvudprövaren professor Per-Ola Carlsson Akademiska Sjukhuset, Uppsala Universitet, och NXTCL att gå vidare med andra delen av den kliniska läkemedelsprövningen med ProTrans. Typ 1-diabetespatienter i åldern 18-40 år och som haft sjukdomen i högst 2 år och som har viss egen insulinproduktion är kandidater att vara med i studien. Andra delen av ProTrans studien är en fas-II studie med syfte att förutom säkerhetskontroll även utröna om patientens egen

Läs mer Läs mer

2018-10-01

NXTCL:s bifirma Cellaviva expanderar till Danmark

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att dess bifirma Cellaviva expanderar sin verksamhet till Danmark. Från och med den 1 oktober 2018 kommer Cellaviva att erbjuda stamcellssparande där. Stamcellssparande är ett etablerat verksamhetsområde i Danmark och NXTCL bedömer att etableringen kommer att dubblera omsättningen för Cellaviva på årsbasis. Etableringen ryms inom befintlig budget och påverkar inte NXTCL:s kapitalbehov. Cellaviva har nu beslutat att expandera sin verksamhet till Danmark från och med den 1 oktober 2018. Bolaget innehar samtliga erforderliga tillstånd för att bedriva

Läs mer Läs mer

2018-09-20

Nyttjande av teckningsoptioner registrerat hos Bolagsverket

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag, den 20 september 2018, att nyttjandet av bolagets teckningsoptioner av serie TO 1, vars nyttjandeperiod avslutades den 13 september 2018, nu har registrerats hos Bolagsverket. Totalt 2 720 931 nya aktier har registrerats, vilket innebär att antalet aktier i NXTCL efter registrering uppgår till 11 226 356 stycken. Aktiekapitalet uppgår till 2 301 402,98 SEK. Omvandling av interimsaktier till aktier är beräknad att ske den 28 september 2018. Olika förvaltare kan ta olika tid, innebärande att aktierna i en del fall kan bli tillgängliga först efter

Läs mer Läs mer

2018-09-17

NXTCL tillförs cirka 12,9 MSEK genom optionsinlösen

Regulatorisk

Under perioden 23 augusti – 13 september 2018 har innehavare av teckningsoptioner av serie TO 1 i NextCell Pharma AB (”NXTCL”) kunnat teckna aktier med stöd av teckningsoptioner. Totalt nyttjades 2 720 931 teckningsoptioner av serie TO 1, vilket innebär en teckningsgrad om 95,11 procent. NXTCL tillförs därmed cirka 13,6 MSEK före emissionskostnader, vilka beräknas uppgå till cirka 0,7 MSEK. VD Mathias Svahn kommenterar ”Jag vill tacka samtliga som visat – och fortsätter att visa – intresse och förtroende för stamcellsbolaget NXTCL. Vi har precis avslutat behandling av den sista patienten

Läs mer Läs mer