2019-12-11
Fortsatt tillstånd från Läkemedelsverket
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att Läkemedelsverket har förlängt bolagets partihandelstillstånd. I oktober genomförde Läkemedelsverket en rutinmässig inspektion av NextCells verksamhet vilken resulterade i att tillståndet förlängs ytterligare fem år.
Partihandelstillstånd möjliggör att NextCell kan lagerföra och själva leverera studieläkemedlet ProTrans till de kliniska prövningarna.
Utöver Läkemedelsverket agerar även Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO) tillsynsmyndighet för NextCells verksamhet. IVO utövar tillsyn gällande tillstånd att bedriva vävnadsinrättning samt att
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att Läkemedelsverket har förlängt bolagets partihandelstillstånd. I oktober genomförde Läkemedelsverket en rutinmässig inspektion av NextCells verksamhet vilken resulterade i att tillståndet förlängs ytterligare fem år.
Partihandelstillstånd möjliggör att ...
Läs merLäs mer2019-12-05
Kommuniké från årsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Idag, den 5 december 2019, hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.
Resultatdisposition och ansvarsfrihet för styrelsen
Stämman beslutade att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens förslag i årsredovisningen. Stämman beslutade vidare att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2018-09-01 – 2019-08-31. Härutöver beslutade stämman om ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och verkställande direktören för räkenskapsåret 2018-09-01 – 2019-08-31.
Idag, den 5 december 2019, hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.
Resultatdisposition och ansvarsfrihet för styrelsen
Stämman beslutade att disponera över bolagets r...
Läs merLäs mer2019-12-04
Lovande Resultat från Stamcellsstudie med ProTrans
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar att primära effektmått uppnått signifikans i företagets doseskaleringsstudie. De sex patienter, som behandlats med hög och medelhög dos, har efter ett år bevarat sin insulinproduktion signifikant bättre (P < 0,01) än de tre patienter som erhållit låg dos med bolagets stamcellsprodukt ProTrans. Inga allvarliga biverkningar har rapporterats.
”Resultaten är lovande, även om det är få patienter och en öppen studie utan kontrollpatienter”, säger ansvarig prövare professor Per-Ola Carlsson, Akademiska Sjukhuset, Uppsala.
ProTrans-1 är en fas I/II studie
NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar att primära effektmått uppnått signifikans i företagets doseskaleringsstudie. De sex patienter, som behandlats med hög och medelhög dos, har efter ett år bevarat sin insulinproduktion signifikant bättre (P < 0,01) än de tre patienter som erhållit låg dos med...
Läs merLäs mer2019-11-22
En del av projektet Visionsdriven Hälsa
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att valts ut som en av samarbetspartnerna i det nystartade Vinnova-finansierade projektet Visionsdriven Hälsa: ”Sverige, ledande inom avancerade terapier 2030”.
Vinnova satsar på att etablera fem visionsdrivna innovationsmiljöer för att möta viktiga utmaningar inom hälsoområdet. Det handlar bland annat om nollvision för undernäring hos äldre, eliminering av cancer som dödsorsak och att motverka antibiotikaresistens.
NextCell deltar i ett av fem projekt som kallas: ”Sverige, ledande inom avancerade terapier 2030”. Projekt som samordnas av
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att valts ut som en av samarbetspartnerna i det nystartade Vinnova-finansierade projektet Visionsdriven Hälsa: ”Sverige, ledande inom avancerade terapier 2030”.
Vinnova satsar på att etablera fem visionsdrivna innovationsmiljöer för att möta viktiga u...
Läs merLäs mer2019-11-21
Entreprenören Pingis Hadenius föreslås till NextCells styrelse
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att entreprenören Pingis Hadenius kommer att föreslås som ny styrelseledamot för inval vid stämman den 5 december.
Pingis Hadenius är utbildad civilekonom och började sin karriär inom finansbranschen som aktiemäklare och analytiker. Därefter har hon bl. a. arbetat som marknadschef och journalist. Idag är hon verksam främst som entreprenör och har skapat sig en gedigen erfarenhet av att starta upp och driva bolag. Hon är medgrundare till bl.a. Löwengrip AB, Nordic Tech House AB och Flattered AB.
”Jag har följt NextCell Pharma och Cellaviva med
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att entreprenören Pingis Hadenius kommer att föreslås som ny styrelseledamot för inval vid stämman den 5 december.
Pingis Hadenius är utbildad civilekonom och började sin karriär inom finansbranschen som aktiemäklare och analytiker. Därefter har hon b...
Läs merLäs mer2019-11-14
Årsredovisning 2018/2019
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") publicerar idag Årsredovisning för perioden september 2018 till augusti 2019.
Årsredovisningen bifogas som PDF och finns tillgänglig på bolagets hemsida www.nextcellpharma.com.
NextCell Pharma AB ("NextCell") publicerar idag Årsredovisning för perioden september 2018 till augusti 2019.
Årsredovisningen bifogas som PDF och finns tillgänglig på bolagets hemsida www.nextcellpharma.com....
Läs merLäs mer2019-11-07
Korrigering: NextCell kallar till årsstämma
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de idag har publicerat en kallelse till årsstämma för verksamhetsåret 2018–2019. Jämfört med tidigare utskick har korrigering gjorts vad gäller
1) att kallelsen nu är infogad i sin helhet
2) hänvisning till Marknadsmissbruksförordningen. Tidigare utskick skulle inte ha en hänvisning till Marknadsmissbruksförordningen.
Stämman kommer att hållas den 5 december 2019 kl. 10.00 i Novumhuset, Hälsovägen 7, Huddinge. Kallelsen har publicerats i Svenska Dagbladet och Post och Inrikes tidningar samt på bolagets hemsida.
Årsredovisning
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de idag har publicerat en kallelse till årsstämma för verksamhetsåret 2018–2019. Jämfört med tidigare utskick har korrigering gjorts vad gäller
1) att kallelsen nu är infogad i sin helhet
2) hänvisning till Marknadsmissbruksförordningen. ...
Läs merLäs mer2019-11-07
NextCell kallar till årsstämma
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de idag har publicerat en kallelse till årsstämma för verksamhetsåret 2018–2019.
Stämman kommer att hållas den 5 december 2019 kl. 10.00 i Novumhuset, Hälsovägen 7, Huddinge. Kallelsen har publicerats i Svenska Dagbladet och Post och Inrikes tidningar samt på bolagets hemsida.
Årsredovisning och revisionsberättelse kommer att finnas tillgänglig tre veckor innan stämman, den 14 november, på Bolagets hemsida www.nextcellpharma.com.
Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de idag har publicerat en kallelse till årsstämma för verksamhetsåret 2018–2019.
Stämman kommer att hållas den 5 december 2019 kl. 10.00 i Novumhuset, Hälsovägen 7, Huddinge. Kallelsen har publicerats i Svenska Dagbladet och Post och Inrikes tidningar ...
Läs merLäs mer