NextCell Pharma har beslutat om uppdaterad tillväxtstrategi

2024-02-27

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Bolaget har beslutat att genomföra strategiska förändringar. Den nya strategiska inriktningen innebär bland annat att Cellaviva blir ett helägt dotterbolag och att bolagets GMP-facilitet får nya intäktskällor. De strategiska förändringarna innebär även kostnadsbesparingar som en följd av personalminskningar.

NextCell utvecklar cellterapiläkemedlet ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. ProTrans utvärderas nu i NextCells hittills största studie ProTrans Young (barnstudien), en klinisk studie som utvecklas planenligt. Därtill kommer fem års uppföljning av tidigare studier med ProTrans att genomföras i år, vilket kommer att ge Bolaget värdefull data.

– Det är vår övertygelse att resultaten från dessa kliniska prövningar är tillräckliga för att kunna teckna avtal om att utlicensiera ProTrans för typ-1 diabetes. För att bättre positionera NextCell för framtiden har vi fattat beslut om viktiga strategiska förändringar, kommenterar NextCell Pharmas VD Matthias Svahn.

Cellaviva blir helägt dotterbolag

Cellaviva är Skandinaviens största privata stamscellsbank och verksamheten har under de senaste fem åren uppvisat mycket god tillväxt. Därtill har utbudet breddats med ett flertal nya produkter och tjänster, såväl till konsumenter som till företag. Under andra halvåret 2023 kommunicerades till exempel att Cellaviva hade ingått avtal om att distribuera vävnadsprodukter till kliniker, vilket var möjligt tack vare tillståndet från IVO att bedriva vävnadsinrättning i Sverige. Att Cellaviva i ett första steg blir ett helägt dotterbolag innebär att verksamheten får ett tydligare fokus med en egen dedikerad ledningsgrupp med uppdrag att öka omsättningen och på sikt nå lönsamhet.

Utvecklar GMP-faciliteten för fler intäktskällor

NextCells GMP-facilitet för att tillverka läkemedlet ProTrans är färdigställd. Idag tillverkas läkemedlet ProTrans till barnstudien av NextCells samarbetspartner, kontraktstillverkaren PBKM. Den nya GMP-faciliteten har god kapacitet och Bolaget har beslutat att driftsätta anläggningen enligt renrumsgrad D. Det innebär att NextCell kommer att få en ny intäktskälla som en följd av att faciliteten kommer att tillverka celler för forskningsändamål som sedan säljs till forskare och biotechbolag. Studieläkemedlet ProTrans kommer även framöver att tillverkas av PBKM, vilket är en kostnadseffektiv lösning. Som ett led i den nya inriktningen har NextCell beslutat om personalminskningar, vilket förväntas resultera i kostnadsbesparingar.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma


För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, Head of Cellaviva
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se 

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Förutom typ 1-diabetes utvärderas ProTrans i två kliniska prövningar för COVID-19, i Örebro och i Montreal, Kanada. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi, och 100% i Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2019-12-11
Fortsatt tillstånd från Läkemedelsverket
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att Läkemedelsverket har förlängt bolagets partihandelstillstånd. I oktober genomförde Läkemedelsverket en rutinmässig inspektion av NextCells verksamhet vilken resulterade i att tillståndet förlängs ytterligare fem år. Partihandelstillstånd möjliggör att NextCell kan lagerföra och själva leverera studieläkemedlet ProTrans till de kliniska prövningarna. Utöver Läkemedelsverket agerar även Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO) tillsynsmyndighet för NextCells verksamhet. IVO utövar tillsyn gällande tillstånd att bedriva vävnadsinrättning samt att
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att Läkemedelsverket har förlängt bolagets partihandelstillstånd. I oktober genomförde Läkemedelsverket en rutinmässig inspektion av NextCells verksamhet vilken resulterade i att tillståndet förlängs ytterligare fem år. Partihandelstillstånd möjliggör att ...
Läs merLäs mer
2019-12-05
Kommuniké från årsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Idag, den 5 december 2019, hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. Resultatdisposition och ansvarsfrihet för styrelsen Stämman beslutade att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens förslag i årsredovisningen. Stämman beslutade vidare att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2018-09-01 – 2019-08-31. Härutöver beslutade stämman om ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och verkställande direktören för räkenskapsåret 2018-09-01 – 2019-08-31.
Idag, den 5 december 2019, hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. Resultatdisposition och ansvarsfrihet för styrelsen Stämman beslutade att disponera över bolagets r...
Läs merLäs mer
2019-12-04
Lovande Resultat från Stamcellsstudie med ProTrans
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar att primära effektmått uppnått signifikans i företagets doseskaleringsstudie. De sex patienter, som behandlats med hög och medelhög dos, har efter ett år bevarat sin insulinproduktion signifikant bättre (P < 0,01) än de tre patienter som erhållit låg dos med bolagets stamcellsprodukt ProTrans. Inga allvarliga biverkningar har rapporterats. ”Resultaten är lovande, även om det är få patienter och en öppen studie utan kontrollpatienter”, säger ansvarig prövare professor Per-Ola Carlsson, Akademiska Sjukhuset, Uppsala. ProTrans-1 är en fas I/II studie
NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar att primära effektmått uppnått signifikans i företagets doseskaleringsstudie. De sex patienter, som behandlats med hög och medelhög dos, har efter ett år bevarat sin insulinproduktion signifikant bättre (P < 0,01) än de tre patienter som erhållit låg dos med...
Läs merLäs mer
2019-11-22
En del av projektet Visionsdriven Hälsa
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att valts ut som en av samarbetspartnerna i det nystartade Vinnova-finansierade projektet Visionsdriven Hälsa: ”Sverige, ledande inom avancerade terapier 2030”. Vinnova satsar på att etablera fem visionsdrivna innovationsmiljöer för att möta viktiga utmaningar inom hälsoområdet. Det handlar bland annat om nollvision för undernäring hos äldre, eliminering av cancer som dödsorsak och att motverka antibiotikaresistens. NextCell deltar i ett av fem projekt som kallas: ”Sverige, ledande inom avancerade terapier 2030”. Projekt som samordnas av
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att valts ut som en av samarbetspartnerna i det nystartade Vinnova-finansierade projektet Visionsdriven Hälsa: ”Sverige, ledande inom avancerade terapier 2030”. Vinnova satsar på att etablera fem visionsdrivna innovationsmiljöer för att möta viktiga u...
Läs merLäs mer
2019-11-21
Entreprenören Pingis Hadenius föreslås till NextCells styrelse
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att entreprenören Pingis Hadenius kommer att föreslås som ny styrelseledamot för inval vid stämman den 5 december. Pingis Hadenius är utbildad civilekonom och började sin karriär inom finansbranschen som aktiemäklare och analytiker. Därefter har hon bl. a. arbetat som marknadschef och journalist. Idag är hon verksam främst som entreprenör och har skapat sig en gedigen erfarenhet av att starta upp och driva bolag. Hon är medgrundare till bl.a. Löwengrip AB, Nordic Tech House AB och Flattered AB. ”Jag har följt NextCell Pharma och Cellaviva med
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att entreprenören Pingis Hadenius kommer att föreslås som ny styrelseledamot för inval vid stämman den 5 december. Pingis Hadenius är utbildad civilekonom och började sin karriär inom finansbranschen som aktiemäklare och analytiker. Därefter har hon b...
Läs merLäs mer
2019-11-14
Årsredovisning 2018/2019
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") publicerar idag Årsredovisning för perioden september 2018 till augusti 2019. Årsredovisningen bifogas som PDF och finns tillgänglig på bolagets hemsida www.nextcellpharma.com.
NextCell Pharma AB ("NextCell") publicerar idag Årsredovisning för perioden september 2018 till augusti 2019. Årsredovisningen bifogas som PDF och finns tillgänglig på bolagets hemsida www.nextcellpharma.com....
Läs merLäs mer
2019-11-07
Korrigering: NextCell kallar till årsstämma
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de idag har publicerat en kallelse till årsstämma för verksamhetsåret 2018–2019. Jämfört med tidigare utskick har korrigering gjorts vad gäller 1)       att kallelsen nu är infogad i sin helhet 2)       hänvisning till Marknadsmissbruksförordningen. Tidigare utskick skulle inte ha en hänvisning till Marknadsmissbruksförordningen. Stämman kommer att hållas den 5 december 2019 kl. 10.00 i Novumhuset, Hälsovägen 7, Huddinge. Kallelsen har publicerats i Svenska Dagbladet och Post och Inrikes tidningar samt på bolagets hemsida. Årsredovisning
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de idag har publicerat en kallelse till årsstämma för verksamhetsåret 2018–2019. Jämfört med tidigare utskick har korrigering gjorts vad gäller 1)       att kallelsen nu är infogad i sin helhet 2)       hänvisning till Marknadsmissbruksförordningen. ...
Läs merLäs mer
2019-11-07
NextCell kallar till årsstämma
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de idag har publicerat en kallelse till årsstämma för verksamhetsåret 2018–2019. Stämman kommer att hållas den 5 december 2019 kl. 10.00 i Novumhuset, Hälsovägen 7, Huddinge. Kallelsen har publicerats i Svenska Dagbladet och Post och Inrikes tidningar samt på bolagets hemsida. Årsredovisning och revisionsberättelse kommer att finnas tillgänglig tre veckor innan stämman, den 14 november, på Bolagets hemsida www.nextcellpharma.com. Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de idag har publicerat en kallelse till årsstämma för verksamhetsåret 2018–2019. Stämman kommer att hållas den 5 december 2019 kl. 10.00 i Novumhuset, Hälsovägen 7, Huddinge. Kallelsen har publicerats i Svenska Dagbladet och Post och Inrikes tidningar ...
Läs merLäs mer