NextCell Pharma har beslutat om uppdaterad tillväxtstrategi

2024-02-27

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Bolaget har beslutat att genomföra strategiska förändringar. Den nya strategiska inriktningen innebär bland annat att Cellaviva blir ett helägt dotterbolag och att bolagets GMP-facilitet får nya intäktskällor. De strategiska förändringarna innebär även kostnadsbesparingar som en följd av personalminskningar.

NextCell utvecklar cellterapiläkemedlet ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. ProTrans utvärderas nu i NextCells hittills största studie ProTrans Young (barnstudien), en klinisk studie som utvecklas planenligt. Därtill kommer fem års uppföljning av tidigare studier med ProTrans att genomföras i år, vilket kommer att ge Bolaget värdefull data.

– Det är vår övertygelse att resultaten från dessa kliniska prövningar är tillräckliga för att kunna teckna avtal om att utlicensiera ProTrans för typ-1 diabetes. För att bättre positionera NextCell för framtiden har vi fattat beslut om viktiga strategiska förändringar, kommenterar NextCell Pharmas VD Matthias Svahn.

Cellaviva blir helägt dotterbolag

Cellaviva är Skandinaviens största privata stamscellsbank och verksamheten har under de senaste fem åren uppvisat mycket god tillväxt. Därtill har utbudet breddats med ett flertal nya produkter och tjänster, såväl till konsumenter som till företag. Under andra halvåret 2023 kommunicerades till exempel att Cellaviva hade ingått avtal om att distribuera vävnadsprodukter till kliniker, vilket var möjligt tack vare tillståndet från IVO att bedriva vävnadsinrättning i Sverige. Att Cellaviva i ett första steg blir ett helägt dotterbolag innebär att verksamheten får ett tydligare fokus med en egen dedikerad ledningsgrupp med uppdrag att öka omsättningen och på sikt nå lönsamhet.

Utvecklar GMP-faciliteten för fler intäktskällor

NextCells GMP-facilitet för att tillverka läkemedlet ProTrans är färdigställd. Idag tillverkas läkemedlet ProTrans till barnstudien av NextCells samarbetspartner, kontraktstillverkaren PBKM. Den nya GMP-faciliteten har god kapacitet och Bolaget har beslutat att driftsätta anläggningen enligt renrumsgrad D. Det innebär att NextCell kommer att få en ny intäktskälla som en följd av att faciliteten kommer att tillverka celler för forskningsändamål som sedan säljs till forskare och biotechbolag. Studieläkemedlet ProTrans kommer även framöver att tillverkas av PBKM, vilket är en kostnadseffektiv lösning. Som ett led i den nya inriktningen har NextCell beslutat om personalminskningar, vilket förväntas resultera i kostnadsbesparingar.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma


För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, Head of Cellaviva
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se 

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Förutom typ 1-diabetes utvärderas ProTrans i två kliniska prövningar för COVID-19, i Örebro och i Montreal, Kanada. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi, och 100% i Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2019-05-24
Kommuniké från extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB (Publ)
Regulatorisk
Idag, den 24 maj 2019, höll NextCell Pharma AB (Publ) ("Bolaget") en extra bolagsstämma på Karolinska Institutet Science Park i Huddinge. Stämman beslutade om nyemission av aktier. Extra bolagsstämman beslutade om nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare på de huvudsakliga villkor som följer nedan. Beslutet innebär en ökning av Bolagets aktiekapital med högst 1 569 815,585 kronor genom nyemission av högst 7 657 637 aktier. Emissionen ska genomföras i form av utgivande av teckningsrätter till befintliga aktieägare med företrädesrätt (”Företrädesemissionen”). Varje
Idag, den 24 maj 2019, höll NextCell Pharma AB (Publ) ("Bolaget") en extra bolagsstämma på Karolinska Institutet Science Park i Huddinge. Stämman beslutade om nyemission av aktier. Extra bolagsstämman beslutade om nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare på de huvudsaklig...
Läs merLäs mer
2019-05-17
NextCell har nu två parallella kliniska studier igång – ProTrans-1 och ProTrans-Repeat som startar idag
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar att det idag hållits ett initieringsmöte för ProTrans-Repeat på Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. ProTrans-Repeat är en helt fristående studie och har ingen påverkan på ProTrans-1 studien. NextCell har per idag två pågående kliniska studier som löper parallellt och enligt plan. ProTrans-Repeats huvudprövare Professor Per-Ola Carlsson och studieteamet från Karolinska Trial Alliance gick, tillsammans med NextCell, igenom de sista praktiska detaljerna vilket betyder att den nya studien nu formellt har startat. ProTrans-Repeat innebär att
NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar att det idag hållits ett initieringsmöte för ProTrans-Repeat på Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. ProTrans-Repeat är en helt fristående studie och har ingen påverkan på ProTrans-1 studien. NextCell har per idag två pågående kliniska studier som lö...
Läs merLäs mer
2019-05-17
Rättelse: Sex av nio patienter är färdigbehandlade i den första delen av fas I/II studien ProTrans-1
Regulatorisk
NextCell meddelar att sex av de nio patienter som deltagit i dosekaleringsdelen av ProTrans-1, den kliniska prövningen med läkemedelskandidaten ProTrans, nu är färdigbehandlade och har lämnat studien. Den sista av de tre patienterna i den s.k. mellandoskohorten var tidigare denna vecka på sitt 12-månadersuppföljningsbesök, den sista delen i studien, vilket innebär att samtliga tre nu är färdigbehandlade. I början av mars lämnade samtliga tre patienter i lågdoskohorten den kliniska prövningen efter att ha genomfört sitt uppföljningsbesök. Det innebär att sex av nio patienter nu har fullföljt
NextCell meddelar att sex av de nio patienter som deltagit i dosekaleringsdelen av ProTrans-1, den kliniska prövningen med läkemedelskandidaten ProTrans, nu är färdigbehandlade och har lämnat studien. Den sista av de tre patienterna i den s.k. mellandoskohorten var tidigare denna vecka på sitt 12...
Läs merLäs mer
2019-05-17
Sex av nio patienter i ProTrans-1-studien, fas II, färdigbehandlade
Regulatorisk
NextCell meddelar att sex av de nio patienter som ingår i ProTrans-1 fas II, den kliniska prövningen med läkemedelskandidaten ProTrans, nu är färdigbehandlade och har lämnat studien. Den sista av de tre patienterna i den s.k. mellandoskohorten var tidigare denna vecka på sitt 12-månadersuppföljningsbesök, den sista delen i studien, vilket innebär att samtliga tre nu är färdigbehandlade. I början av mars lämnade samtliga tre patienter i lågdoskohorten den kliniska prövningen efter att ha genomfört sitt uppföljningsbesök. Det innebär att sex av nio patienter nu har fullföljt fas II-studien.
NextCell meddelar att sex av de nio patienter som ingår i ProTrans-1 fas II, den kliniska prövningen med läkemedelskandidaten ProTrans, nu är färdigbehandlade och har lämnat studien. Den sista av de tre patienterna i den s.k. mellandoskohorten var tidigare denna vecka på sitt 12-månadersuppföljni...
Läs merLäs mer
2019-05-15
NextCell Pharma inbjuden talare vid World Advanced Therapies & Regenerative Medicine Congress
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") och Cellaviva är inbjudna att delta och tala vid World Advanced Therapies & Regenerative Medicine Congress, den 14:e i ordningen, som hålls vid Business Design Centre, London 15-17 maj. Den 16 maj kommer VD Dr. Mathias Svahn att leda ett rundabordssamtal angående sjukhusundantagsförfaranden. I övrigt kommer representanter från NextCell och Cellaviva att delta i workshops, föreläsningar och en rad olika nätverksaktiviteter. World Advanced Therapies & Regenerative Medicine Congress är en kombinerad konferens och mässa som har kommit att bli ett av de främsta
NextCell Pharma AB ("NextCell") och Cellaviva är inbjudna att delta och tala vid World Advanced Therapies & Regenerative Medicine Congress, den 14:e i ordningen, som hålls vid Business Design Centre, London 15-17 maj. Den 16 maj kommer VD Dr. Mathias Svahn att leda ett rundabordssamtal angående s...
Läs merLäs mer
2019-05-09
ProTrans-Repeat, godkänd klinisk prövning för upprepad behandling av patienter med diabetes
Regulatorisk
Läkemedelsverket har meddelat NextCell Pharma AB (”NextCell”) att den nya studien, ProTrans-Repeat, har beviljats tillstånd. Studien är en fortsättning av ProTrans-1 där patienter med typ-1 diabetes, som deltagit i doseskaleringsdelen kommer att tillfrågas om deltagande i ProTrans-Repeat. Syftet är att undersöka om upprepad behandling är säker och ger ökad effekt vad gäller patientens förmåga att producera eget insulin. ProTrans-Repeat är en fas IIa klinisk läkemedelsprövning som har till syfte att utvärdera om upprepad behandling kan öka eller upprätthålla effekten av ProTrans över längre
Läkemedelsverket har meddelat NextCell Pharma AB (”NextCell”) att den nya studien, ProTrans-Repeat, har beviljats tillstånd. Studien är en fortsättning av ProTrans-1 där patienter med typ-1 diabetes, som deltagit i doseskaleringsdelen kommer att tillfrågas om deltagande i ProTrans-Repeat. Syftet ...
Läs merLäs mer
2019-05-08
NextCell får godkänt att ge upprepad dos av ProTrans i ny klinisk prövning, ProTrans-Repeat
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) har idag beviljats tillstånd från Läkemedelsverket att genomföra en ny studie, ProTrans-Repeat, där patienter som tidigare genomgått behandling med läkemedelskandidaten ProTrans, får en ytterligare behandling efter drygt ett år. Studien är en fortsättning av ProTrans-1 där patienter som deltagit i doseskaleringsdelen kommer att tillfrågas om deltagande i ProTrans-Repeat. Syftet är att undersöka om upprepad behandling är säker och ger ökad effekt vad gäller patientens förmåga att producera eget insulin. ProTrans-Repeat är en fas IIa klinisk läkemedelsprövning som
NextCell Pharma AB (”NXTCL”) har idag beviljats tillstånd från Läkemedelsverket att genomföra en ny studie, ProTrans-Repeat, där patienter som tidigare genomgått behandling med läkemedelskandidaten ProTrans, får en ytterligare behandling efter drygt ett år. Studien är en fortsättning av ProTrans-...
Läs merLäs mer
2019-05-08
Kallelse till extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, (“Bolaget”) kallas härmed till extra bolagsstämma för att besluta om nyemission av aktier. Tid och plats  Fredagen den 24 maj 2019 kl. 10.00 på Karolinska Institutet Science Park, våning 8, Hälsovägen 7 i Huddinge. Rätt att delta och anmälan  Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska ·  vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken måndagen den 20 maj 2019, och ·  anmäla sig till bolaget senast måndag den 20 maj 2019 skriftligen till NextCell Pharma AB, Karolinska Institutet Science Park, våning 8,
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, (“Bolaget”) kallas härmed till extra bolagsstämma för att besluta om nyemission av aktier. Tid och plats  Fredagen den 24 maj 2019 kl. 10.00 på Karolinska Institutet Science Park, våning 8, Hälsovägen 7 i Huddinge. Rätt att delta och anmälan...
Läs merLäs mer