NextCell Pharma offentliggör Bokslutskommuniké 2021/2022

2022-10-27

NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar sin Bokslutskommuniké 2021/2022 för perioden 1 september 2021 - 31 augusti 2022. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. 


Fjärde kvartalet (2021-06-01 till 2022-08-31)

·       Rörelseintäkterna uppgick till 1 405 (1 381)TSEK.

·       Resultatet efter finansiella poster uppgick till -8 563 (-4475) TSEK.

·       Resultatet per aktie* uppgick till -0,25 (-0,13) SEK.

·       Kassa och bank uppgick till 97 117 (139 167) TSEK.

·       Soliditeten** uppgick till 92,7 (96,4) %.


Tolv månader (2021-09-01 till 2022-08-31)

·       Rörelseintäkterna uppgick till 6 229 (4 455)TSEK.

·       Resultatet efter finansiella poster uppgick till -34 554 (-24557) TSEK.

·       Resultatet per aktie* uppgick till -1,01 (-0,81) SEK.

·       Styrelsen föreslår att ingenutdelning lämnas för räkenskapsåret.

*Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktier för det fjärde kvartalet 2021/2022: 34 379 523 (34 379 523) aktier. Genomsnittligt antal aktier för helåret 2021/2022: 34 379 523 (30 411 847) aktier. Antal aktier i NextCell per den 31 augusti 2022: 34 379 523 (34 379 523) aktier.
**Soliditet: Eget kapitals andel av balansomslutningen

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet

·       NextCell meddelade i början av juni att samtliga sex barn i den första delen av studien med ProTrans har behandlats. Patienterna kommer att följas under sommaren varefter säkerheten av behandlingen kommer att utvärderas av en oberoende säkerhetskommitté.

·       NextCell meddelade i slutet av augusti att Japans Patentverk (JPO) utfärdat ett förhandsbesked om beviljande av patentet med titeln ”Allogeneic Composition”(publikationsnummer JP2020543858A). Patentet beskriver metoden att tillverka läkemedelskandidaten ProTrans och där selektions-algoritmen för att välja ut optimala celler och donatorer är kärnan.
Patentskyddet gäller till och med 2039.

Väsentliga händelser efter periodensutgång

·       NextCell meddelade i början av september att bolagets VD Mathias Svahn ger en statusuppdatering vid Nordic Life Science days i Malmö, som är Nordens största partnering event inom Life Science.

·       NextCell meddelade i mitten av oktober att ProTrans cellterapi ger behandlingseffekt 3,5år efter behandling. Patienter med typ-1 diabetes som genomgår två behandlingar med högdos av ProTrans cellterapi behåller signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som behandlats med låg och medeldos.

·       NextCell meddelade i mitten av oktober att ProTrans cellterapi gerlångvarig terapeutisk effekt på typ-1 diabetes efter endast en behandling. Patienter som för 3 år sedan behandlats med en dos ProTrans i den placebo kontrollerade fas II studien ProTrans-2 har bibehållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo, (63 procent jämfört med 23 procent). 3-års resultaten från uppföljningsstudien (ProTrans-Obs) tyder på att behandlingen förändrar sjukdomsförloppet och att effekten kvarstår över tid.

·       NextCell meddelade i slutet av oktober att Bolagets VD, Mathias Svahn, ger en websänd presentation av de senaste publicerade resultaten.

Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 27 oktober 2022 kl 07.30.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel:08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
 
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
 

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, 08-528 00 399, info@fnca.se.

 

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdommar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2021-10-26
NextCell ökar marknadspotentialen och minskar risken för ProTrans kliniska prövingsprogram i typ 1-diabetes
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) uppdaterar strategin för det kliniska prövningsprogrammet i typ 1-diabetes med ProTrans. Syftet är att öka potentialen samtidigt som risken minskas. Det kan uppnås genom att invänta preliminära säkerhetsdata från den godkända ProTrans-Young barnstudien innan ansökan om ProTrans-3 lämnas in, planerat till H2 2022. Fördelar med uppdaterade strategin inför framtida ansökan om marknadföringsgodkännande är: · Lägre åldersgräns för behandling är angeläget och kan potentiellt fördubbla den intitiala marknaden · Ökad mängd långtidsdata från
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) uppdaterar strategin för det kliniska prövningsprogrammet i typ 1-diabetes med ProTrans. Syftet är att öka potentialen samtidigt som risken minskas. Det kan uppnås genom att invänta preliminära säkerhetsdata från den godkända ProTrans-Young barnstud...
Läs merLäs mer
2021-10-06
NextCell är inbjuden talare vid Advanced Therapy Congress i London
Regulatorisk
NextCell Pharma AB’s VD, Mathias Svahn, kommer idag att presentera resultat från de kliniska prövningarna ProTrans-1 och ProTrans-2. Evenemanget är ett av Europas viktigaste inom avancerade terapier, där ledande aktörer inom läkemedelsbranschen informeras om den senaste tekniken och lockar mer än 2 000 besökare. Konferensens syfte är att utforska, definiera och hantera de utmaningar som finns med utvecklingen och tillgängligheten av ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) för patienter, samt hur vi förflyttar oss till ett ljusare 2022. NextCell har utvecklat en allogen cellterapiprodukt,
NextCell Pharma AB’s VD, Mathias Svahn, kommer idag att presentera resultat från de kliniska prövningarna ProTrans-1 och ProTrans-2. Evenemanget är ett av Europas viktigaste inom avancerade terapier, där ledande aktörer inom läkemedelsbranschen informeras om den senaste tekniken och lockar mer än...
Läs merLäs mer
2021-09-09
Samtliga patienter i lågdosgruppen behandlade med ProTrans
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att tre patienter med Covid-19 nu har behandlats med ProTrans i den svenska studien ProTrans19+SE som bedrivs på Örebro Universitetssjukhus. Därmed är samtliga patienter i lågdosgruppen behandlade. Fullständig studietitel är: ”Behandling av andningskomplikationer associerade med COVID-19 Infektion med Wharton's Jelly (WJ) -Navelsträng (UC) Mesenkymal Stromalceller (ProTrans®): En öppen fas IB klinisk prövning”, (EudrCT 2020-002078-29). NextCell sponsrar studien som totalt kommer att inkludera nio patienter med allvarlig
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att tre patienter med Covid-19 nu har behandlats med ProTrans i den svenska studien ProTrans19+SE som bedrivs på Örebro Universitetssjukhus. Därmed är samtliga patienter i lågdosgruppen behandlade. Fullständig studietitel är: ”Behandling a...
Läs merLäs mer
2021-08-26
NextCell tillsätter en interim Chief Financial Officer
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Patrik Fagerholm tillträder rollen som interim CFO från och med den 28 september och ersätter då nuvarande CFO, Sofia Fredrikson, som valt att avsluta sin anställning och gå vidare till annat uppdrag. Fagerholm kommer senast från rollen som interim CFO för Sprint Bioscience och har gedigen erfarenhet från uppdrag som CFO och interim CFO samt andra finansiella positioner inom flera olika verksamheter såsom Hifab, Poolia, Octopharma, V&S Vin och Sprit och Dynasafe. Fredrikson har varit CFO för NextCell sedan 2018 och ingått i
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Patrik Fagerholm tillträder rollen som interim CFO från och med den 28 september och ersätter då nuvarande CFO, Sofia Fredrikson, som valt att avsluta sin anställning och gå vidare till annat uppdrag. Fagerholm kommer senast från ...
Läs merLäs mer
2021-08-17
NextCell söker patent för behandling av Covid-19 med ProTrans
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att en patentansökan lämnats in för behandling av SARS-CoV-2 medierad svår lunginflammation med ProTrans. NextCell bygger vidare på patentansökan för läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av autoimmuna sjukdommar och inflammatoriska tillstånd. Den senaste patentansökan har titeln: ”Allogeneic Composition for Treatment of Covid-19”. Genom att uttnyttja möjligheten till prioritet från en tidigare ansökan har Covid-19-ansökan prioritetsdag den 14 augusti 2020, dvs daterat 1 år tillbaka i tiden. NextCell har sammanlagt lämnat in
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att en patentansökan lämnats in för behandling av SARS-CoV-2 medierad svår lunginflammation med ProTrans. NextCell bygger vidare på patentansökan för läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av autoimmuna sjukdommar och inflammatoriska...
Läs merLäs mer
2021-07-30
NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 3 för 2020/2021
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar idag Delårsrapport för perioden 1 september 2020 - 31 maj 2021. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter.NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. Tredje kvartalet (2020-03-01 till 2021-05-31) · Rörelseintäkterna uppgick till 905 750 (750 512) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -6 457 514 (-4 833 332) SEK. · Resultatet per
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar idag Delårsrapport för perioden 1 september 2020 - 31 maj 2021. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter.NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market...
Läs merLäs mer
2021-06-22
NextCell delägare i samarbetsbolag för CAR-T
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att de har investerat i ett Joint Venture tillsammans med sin mångåriga samarbetspartner och kontraktstillverkare, Polski Bank Komórek Macierzystych (PBKM, FamiCord Group). NextCell har förvärvat cirka 10% av aktierna i det nystartade bolaget FamiCordTx genom en riktad emission vilken ökat aktiekapitalet med 0,5 MEUR. FamiCordTx har licensierat en patentsökt CAR-T-teknologi och inväntar nu regulatoriskt tillstånd för ATMP-tillverkning innan produktionen av CAR-T-celler för klinisk prövning kan starta. Vad är Car-T? Chimeric
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att de har investerat i ett Joint Venture tillsammans med sin mångåriga samarbetspartner och kontraktstillverkare, Polski Bank Komórek Macierzystych (PBKM, FamiCord Group). NextCell har förvärvat cirka 10% av aktierna i det nystartade ...
Läs merLäs mer
2021-06-17
Rådgivande möte med europeiska läkemedelsmyndigheten EMA
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att ett vetenskapligt rådgivande möte med den europeiska läkemedelsmyndigheten har hållits rörande ProTrans och vägen fram till ett möjligt marknadsgodkännande. Fokus var design av fas III-studien ProTrans-3 som NextCell har för avsikt att ansöka om tillstånd för senare i år.
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att ett vetenskapligt rådgivande möte med den europeiska läkemedelsmyndigheten har hållits rörande ProTrans och vägen fram till ett möjligt marknadsgodkännande.
Läs merLäs mer