NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 2 för 2021/2022

2022-04-28

NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar idag Delårsrapport 2 för perioden 1 september 2021 - 28 februari 2022. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år.

Andra kvartalet (2021-12-01 till 2022-02-28)

● Rörelseintäkterna uppgick till 1 840 (1 008) TSEK.
● Resultatet efter finansiella poster uppgick till -10 212 (-8 149) TSEK.
● Resultatet per aktie* uppgick till -0,30 (-0,27) SEK.
● Kassa och bank uppgick till 118 170 (148 936) TSEK.
● Soliditeten** uppgick till 94,3 (96,8) %.

Första halvåret (2021-09-01 till 2022-02-28)

● Rörelseintäkterna uppgick till 3 187 (2 141) TSEK.
● Resultatet efter finansiella poster uppgick till -16 906 (-13 678) TSEK.
● Resultatet per aktie* uppgick till -0,22 (-0,51) SEK.
*Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktier för det andra kvartalet 2021/2022: 34 379 523 (29 717 519) aktier. Genomsnittligt antal aktier för det första halvåret 2021/2022: 34 379 523 (26 540 470) aktier. Antal aktier i NextCell per den 28 februari 2022: 34 379 523 (33 712 857) aktier. **Soliditet: Eget kapitals andel av balansomslutningen

Väsentliga händelser under andra kvartalet

● NextCell meddelade i december man har ingått ett samarbetsavtal med T.A.D.1, en ideell förening vars syfte är att öka kunskapen i samhället om typ 1-diabetes och driva projekt till stöd för alla som lever med och runt T1D. Tillsammans vill man vi sprida hopp om typ 1-diabetesforskning och synliggöra NextCells kliniska prövningar.
● NextCell meddelade i januari att bolagets VD, Mathias Svahn bjudits in för att hålla en presentation om bolagets resa inom cellterapiområdet på the Advanced Therapy Week i Miami, USA i slutet av januari.
● NextCell meddelade i början av februari att bolaget ökat sin investering i FamiCordTx, ett samriskbolag inom cell och genterapi, i en nyemission med cirka 160 kEUR.
● NextCell meddelade i mitten av februari att en Pediatrisk diabetesstudie pågår och att bolaget bidrar med ProTrans samt placebo.
● NextCell meddelade i slutet av februari att den kanadensiska prövningen för ProTrans i COVID-19 utökas till en multicenterstudie
● NextCell meddelade i slutet av oktober att den kliniska prövningen ProTrans19+SE kan börja rekrytera patienteri medeldosgruppen. Tre patienter som behandlats med låg dos av ProTrans har utvärderats kliniskt och datan har gåtts igenom av Säkerhetskommittén som nu tillåter fortsatt behandling med medelhög dos av ProTrans för svår lunginflammation orsakad av COVID-19.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

● NextCell meddelade i början av april att stamcellsbanken Cellaviva har lämnat ut stamceller från navelsträngsblod till Rigshospitalet, Danmarks främsta sjukhus. Ett syskon till barnet vars navelsträngsblod sparats i Cellavivas biobank, lider av en allvarlig blodsjukdom som ska behandlas med stamceller vid Hematologiavdelningen på Rigshospitalet.
● NextCell meddelade i början av april att samtliga tre barn i åldersgruppen 12-18 år har behandlats med ProTrans. Professor Per-Ola Carlsson och studieteamet går nu vidare med yngre patienter, tre barn i åldersgruppen 7-11 år.

Denna information är sådan som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2022-04-28 08:00 CET.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsidor:
www.nextcellpharma.com
www.cellaviva.se
www.cellaviva.dkLinkedIn:

https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/
‍

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i fas II med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Örebro samt Montreal (Kanada). NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2020-03-20

NextCell i diskussioner om patienter med covid-19

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att parallella diskussioner med flera sjukhus inletts om att behandla patienter med covid-19, den svåra luftvägsinfektion som det nya coronaviruset orsakar, med stamcellsprodukten ProTrans. ”Vi vill framhålla att denna information är preliminär. Det finns både administrativa och regulatoriska utmaningar men viljan finns från sjukvårdens sida. Vi återkommer när och om ytterligare information föreligger”, säger Mathias Svahn, VD för NextCell. ”Vi avråder från spekulativa köp i aktien på grund av detta meddelande”, säger Anders Essen-Möller,

Läs mer Läs mer

2020-03-11

Stamcellsbolaget NextCell Pharma förbereder ansökan om pivotal fas III studie

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att VD Mathias Svahn kommer att presentera en statusuppdatering av de pågående kliniska prövningarna på Stockholm Corporate Finance Life Science Seminarium som hålls på Berns i Stockholm idag, den 11 mars NextCell genomför för närvarande två parallella studier (ProTrans-1 fas I/II och ProTrans-Repeat) med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av patienter med typ 1-diabetes. Tio av totalt 15 patienter i fas II-delen av ProTrans-1 (ProTrans-2) har nu lämnat studien och sista patientens sista besök är planerat till månadsskiftet juni/juli 2020.

Läs mer Läs mer

2020-02-21

Stamcellsbolaget NextCell Pharma deltar som Referenslaboratorium i NIBSC-studie

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att de deltar som referenslabb för National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC) i utvecklingen av ett referensreagens för mesenkymala stamceller (MSC). Brittiska NIBSC är världsledande när det gäller karaktärisering, standardisering och kontroll av biologiska läkemedel. Som en del av sin verksamhet har NIBSC fått i uppdrag av Världshälsoorganisationen (WHO) att delta i en studie för utveckling av ett referensprov för MSC (“International Collaborative Study to Evaluate a Candidate WHO Mesenchymal Stem Cell Flow Cytometry

Läs mer Läs mer

2020-02-10

Vinnovaprojekt för cellbaserade produkter

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att de, i samarbete med RISE (Research Institutes Of Sweden) och transportbolaget Your Special Delivery Service (YSDS), kommer att delta i det CAMP-organiserat projekt ”Etablering av en icke-torrisberoende logistikstrategi för cellterapier” Center for Advanced Medical Products (CAMP, en satsning av Vinnova) har beslutat att genomföra projektet: Etablering av logistikstrategi för cellterapier. Målet med projekt är att utvärdera den bästa logistikstrategin för cellbaserade produkter genom att testa olika transportmetoder, kylmedier,

Läs mer Läs mer

2020-02-04

NextCell presenterar framsteg på Swiss Nordic Bio 2020

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") publicerade i december 2019 effektdata för ProTrans-stamceller från en interimsanalys av ProTrans-1. Patienter som fått medelhög eller hög dos av ProTrans visade en statistiskt signifikant effekt jämfört med låg dos. Bolaget kommer att presentera data på Swiss Nordic Bio 2020 som hålls den 6 februari i Zürich. Swiss Nordic Bio är en investerarkonferens vars syfte är att koppla samman företag, investerare och industri. För NextCell är det ett tillfälle att informera internationella investerare och potentiella samarbetspartners om utveckling och framtida mål.

Läs mer Läs mer

2020-01-31

Delårsrapport 1 2019/2020

Regulatorisk

Nextcell Pharma AB publicerar Delårsrapport för kvartal 1, september 2019 - november 2019. Med ”NXTCL”, "NextCell" eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september – 31 augusti. Första kvartalet (2019-09-01 till 2019-11-30) · Rörelseintäkterna uppgick till 1 222 087 (73 745) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 755 926 (-5 440 809) SEK. · Resultatet per aktie* uppgick till -0,20 (-0,38) SEK. ·

Läs mer Läs mer

2019-12-11

Fortsatt tillstånd från Läkemedelsverket

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att Läkemedelsverket har förlängt bolagets partihandelstillstånd. I oktober genomförde Läkemedelsverket en rutinmässig inspektion av NextCells verksamhet vilken resulterade i att tillståndet förlängs ytterligare fem år. Partihandelstillstånd möjliggör att NextCell kan lagerföra och själva leverera studieläkemedlet ProTrans till de kliniska prövningarna. Utöver Läkemedelsverket agerar även Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO) tillsynsmyndighet för NextCells verksamhet. IVO utövar tillsyn gällande tillstånd att bedriva vävnadsinrättning samt att

Läs mer Läs mer

2019-12-05

Kommuniké från årsstämma i NextCell Pharma AB (publ)

Regulatorisk

Idag, den 5 december 2019, hölls årsstämma i NextCell Pharma AB (publ). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. Resultatdisposition och ansvarsfrihet för styrelsen Stämman beslutade att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens förslag i årsredovisningen. Stämman beslutade vidare att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2018-09-01 – 2019-08-31. Härutöver beslutade stämman om ansvarsfrihet för styrelsens ledamöter och verkställande direktören för räkenskapsåret 2018-09-01 – 2019-08-31.

Läs mer Läs mer