NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 2 för 2021/2022

2022-04-28

NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar idag Delårsrapport 2 för perioden 1 september 2021 - 28 februari 2022. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år.

Andra kvartalet (2021-12-01 till 2022-02-28)

● Rörelseintäkterna uppgick till 1 840 (1 008) TSEK.
● Resultatet efter finansiella poster uppgick till -10 212 (-8 149) TSEK.
● Resultatet per aktie* uppgick till -0,30 (-0,27) SEK.
● Kassa och bank uppgick till 118 170 (148 936) TSEK.
● Soliditeten** uppgick till 94,3 (96,8) %.

Första halvåret (2021-09-01 till 2022-02-28)

● Rörelseintäkterna uppgick till 3 187 (2 141) TSEK.
● Resultatet efter finansiella poster uppgick till -16 906 (-13 678) TSEK.
● Resultatet per aktie* uppgick till -0,22 (-0,51) SEK.
*Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktier för det andra kvartalet 2021/2022: 34 379 523 (29 717 519) aktier. Genomsnittligt antal aktier för det första halvåret 2021/2022: 34 379 523 (26 540 470) aktier. Antal aktier i NextCell per den 28 februari 2022: 34 379 523 (33 712 857) aktier. **Soliditet: Eget kapitals andel av balansomslutningen

Väsentliga händelser under andra kvartalet

● NextCell meddelade i december man har ingått ett samarbetsavtal med T.A.D.1, en ideell förening vars syfte är att öka kunskapen i samhället om typ 1-diabetes och driva projekt till stöd för alla som lever med och runt T1D. Tillsammans vill man vi sprida hopp om typ 1-diabetesforskning och synliggöra NextCells kliniska prövningar.
● NextCell meddelade i januari att bolagets VD, Mathias Svahn bjudits in för att hålla en presentation om bolagets resa inom cellterapiområdet på the Advanced Therapy Week i Miami, USA i slutet av januari.
● NextCell meddelade i början av februari att bolaget ökat sin investering i FamiCordTx, ett samriskbolag inom cell och genterapi, i en nyemission med cirka 160 kEUR.
● NextCell meddelade i mitten av februari att en Pediatrisk diabetesstudie pågår och att bolaget bidrar med ProTrans samt placebo.
● NextCell meddelade i slutet av februari att den kanadensiska prövningen för ProTrans i COVID-19 utökas till en multicenterstudie
● NextCell meddelade i slutet av oktober att den kliniska prövningen ProTrans19+SE kan börja rekrytera patienteri medeldosgruppen. Tre patienter som behandlats med låg dos av ProTrans har utvärderats kliniskt och datan har gåtts igenom av Säkerhetskommittén som nu tillåter fortsatt behandling med medelhög dos av ProTrans för svår lunginflammation orsakad av COVID-19.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

● NextCell meddelade i början av april att stamcellsbanken Cellaviva har lämnat ut stamceller från navelsträngsblod till Rigshospitalet, Danmarks främsta sjukhus. Ett syskon till barnet vars navelsträngsblod sparats i Cellavivas biobank, lider av en allvarlig blodsjukdom som ska behandlas med stamceller vid Hematologiavdelningen på Rigshospitalet.
● NextCell meddelade i början av april att samtliga tre barn i åldersgruppen 12-18 år har behandlats med ProTrans. Professor Per-Ola Carlsson och studieteamet går nu vidare med yngre patienter, tre barn i åldersgruppen 7-11 år.

Denna information är sådan som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2022-04-28 08:00 CET.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsidor:
www.nextcellpharma.com
www.cellaviva.se
www.cellaviva.dkLinkedIn:

https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/
‍

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i fas II med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Örebro samt Montreal (Kanada). NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2019-05-17

NextCell har nu två parallella kliniska studier igång – ProTrans-1 och ProTrans-Repeat som startar idag

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar att det idag hållits ett initieringsmöte för ProTrans-Repeat på Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. ProTrans-Repeat är en helt fristående studie och har ingen påverkan på ProTrans-1 studien. NextCell har per idag två pågående kliniska studier som löper parallellt och enligt plan. ProTrans-Repeats huvudprövare Professor Per-Ola Carlsson och studieteamet från Karolinska Trial Alliance gick, tillsammans med NextCell, igenom de sista praktiska detaljerna vilket betyder att den nya studien nu formellt har startat. ProTrans-Repeat innebär att

Läs mer Läs mer

2019-05-17

Rättelse: Sex av nio patienter är färdigbehandlade i den första delen av fas I/II studien ProTrans-1

Regulatorisk

NextCell meddelar att sex av de nio patienter som deltagit i dosekaleringsdelen av ProTrans-1, den kliniska prövningen med läkemedelskandidaten ProTrans, nu är färdigbehandlade och har lämnat studien. Den sista av de tre patienterna i den s.k. mellandoskohorten var tidigare denna vecka på sitt 12-månadersuppföljningsbesök, den sista delen i studien, vilket innebär att samtliga tre nu är färdigbehandlade. I början av mars lämnade samtliga tre patienter i lågdoskohorten den kliniska prövningen efter att ha genomfört sitt uppföljningsbesök. Det innebär att sex av nio patienter nu har fullföljt

Läs mer Läs mer

2019-05-17

Sex av nio patienter i ProTrans-1-studien, fas II, färdigbehandlade

Regulatorisk

NextCell meddelar att sex av de nio patienter som ingår i ProTrans-1 fas II, den kliniska prövningen med läkemedelskandidaten ProTrans, nu är färdigbehandlade och har lämnat studien. Den sista av de tre patienterna i den s.k. mellandoskohorten var tidigare denna vecka på sitt 12-månadersuppföljningsbesök, den sista delen i studien, vilket innebär att samtliga tre nu är färdigbehandlade. I början av mars lämnade samtliga tre patienter i lågdoskohorten den kliniska prövningen efter att ha genomfört sitt uppföljningsbesök. Det innebär att sex av nio patienter nu har fullföljt fas II-studien.

Läs mer Läs mer

2019-05-15

NextCell Pharma inbjuden talare vid World Advanced Therapies & Regenerative Medicine Congress

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") och Cellaviva är inbjudna att delta och tala vid World Advanced Therapies & Regenerative Medicine Congress, den 14:e i ordningen, som hålls vid Business Design Centre, London 15-17 maj. Den 16 maj kommer VD Dr. Mathias Svahn att leda ett rundabordssamtal angående sjukhusundantagsförfaranden. I övrigt kommer representanter från NextCell och Cellaviva att delta i workshops, föreläsningar och en rad olika nätverksaktiviteter. World Advanced Therapies & Regenerative Medicine Congress är en kombinerad konferens och mässa som har kommit att bli ett av de främsta

Läs mer Läs mer

2019-05-09

ProTrans-Repeat, godkänd klinisk prövning för upprepad behandling av patienter med diabetes

Regulatorisk

Läkemedelsverket har meddelat NextCell Pharma AB (”NextCell”) att den nya studien, ProTrans-Repeat, har beviljats tillstånd. Studien är en fortsättning av ProTrans-1 där patienter med typ-1 diabetes, som deltagit i doseskaleringsdelen kommer att tillfrågas om deltagande i ProTrans-Repeat. Syftet är att undersöka om upprepad behandling är säker och ger ökad effekt vad gäller patientens förmåga att producera eget insulin. ProTrans-Repeat är en fas IIa klinisk läkemedelsprövning som har till syfte att utvärdera om upprepad behandling kan öka eller upprätthålla effekten av ProTrans över längre

Läs mer Läs mer

2019-05-08

NextCell får godkänt att ge upprepad dos av ProTrans i ny klinisk prövning, ProTrans-Repeat

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NXTCL”) har idag beviljats tillstånd från Läkemedelsverket att genomföra en ny studie, ProTrans-Repeat, där patienter som tidigare genomgått behandling med läkemedelskandidaten ProTrans, får en ytterligare behandling efter drygt ett år. Studien är en fortsättning av ProTrans-1 där patienter som deltagit i doseskaleringsdelen kommer att tillfrågas om deltagande i ProTrans-Repeat. Syftet är att undersöka om upprepad behandling är säker och ger ökad effekt vad gäller patientens förmåga att producera eget insulin. ProTrans-Repeat är en fas IIa klinisk läkemedelsprövning som

Läs mer Läs mer

2019-05-08

Kallelse till extra bolagsstämma i NextCell Pharma AB (publ)

Regulatorisk

Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), 556965-8361, (“Bolaget”) kallas härmed till extra bolagsstämma för att besluta om nyemission av aktier. Tid och plats Fredagen den 24 maj 2019 kl. 10.00 på Karolinska Institutet Science Park, våning 8, Hälsovägen 7 i Huddinge. Rätt att delta och anmälan Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska · vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken måndagen den 20 maj 2019, och · anmäla sig till bolaget senast måndag den 20 maj 2019 skriftligen till NextCell Pharma AB, Karolinska Institutet Science Park, våning 8,

Läs mer Läs mer

2019-05-08

Styrelsen i NextCell Pharma AB föreslår företrädesemission om 24,9 MSEK och kallar till extra bolagstämma

Regulatorisk

Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (“NextCell” eller “Bolaget”) har beslutat föreslå en extra bolagsstämma den 24 maj 2019 att besluta om en företrädesemission av aktier (”Företrädesemissionen”) om totalt 24,9 miljoner kronor. Företrädesemissionen är säkerställd genom teckningsförbindelser och avsiktsförklaringar om cirka 21 procent samt garantiförbindelser om cirka 59 procent, vilket totalt motsvarar cirka 80 procent av den totala emissionsvolymen. Motivet till företrädesemissionen är att erhålla rörelsekapital för att utöka det kliniska prövningsprogrammet med Bolagets första

Läs mer Läs mer