NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 2 för 2022/2023

2023-04-27

NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar sin Delårsrapport 2 2022/2023 för perioden 1 december 2022 - 28 februari 2023. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år.

Andra kvartalet (2022-12-01 till 2023-02-28)

Rörelseintäkterna uppgick till 2 734 (1 840) TSEK, varav Cellaviva stod för 2 106 (1 270) TSEK.
Resultatet efterfinansiella poster uppgick till -11 408 (-10 212) TSEK.
Resultatet per aktie* uppgick till -0,33 (-0,30) SEK.
Kassa och bank uppgick till 77 617 (118 170) TSEK.
Soliditeten** uppgick till 89,3 (92,7) procent.

Första halvåret (2022-09-01 till 2023-02-28)

Rörelseintäkterna uppgick till 5 747 (3 187) TSEK, varav Cellaviva stod för 4 244 (2 616) TSEK.
Resultatet efter finansiella poster uppgick till -20 327 (-16 684) TSEK.
Resultatet per aktie* uppgick till -0,59 (-0,49) SEK.Rörelseintäkterna uppgick till 3 012 (1 347) TSEK, varav Cellaviva stod för 2 137 (1 346) TSEK.

Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktier för det andra* kvartalet 2022/2023: 34 379 523 (34 379 523)
aktier. Antal aktier i NextCell per den 28 februari 2022: 34 379 523 (34 379 523) aktier.
**Soliditet: Eget kapitals andel av balansomslutningen

Väsentliga händelser under andra kvartalet

NextCell meddelade i slutet av mars att de två första ungdomarna i den äldre ålderskohorten (12-21 år) genomgått behandling i fas II delen av barndiabetesstudien.
Bolaget meddelade i mitten av januari att man mottagit positive kommentarer samt rekommendationer på det förslag till pediatrisk plan (PIP) som tidigare lämnats in till den Europeiska Läkemedelsmyndighetens pediatriska enhet (PDCO).
NextCell meddelade i slutet av januari att man utökar ProTrans-studien i COVID-19 till behandling av allvarlig lunginflammation orsakad av influens, RS och HMP-virus.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

NextCell meddelade i slutet av mars att resultatet av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes blivit accepterat för publikation i den expert-granskade tidskriften Diabetologia, den officiella tidskriften för European Association forthe Study of Diabetes.
Bolaget meddelade i slutet av april att FDA godkänt en produkt av multiplicerade stamceller från navelsträngsblod. Det är ett genombrott som kan leda till ökat intresse av privat sparande av stamceller där Cellaviva är marknadsledande i Skandinavien.

Denna information är sådan som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2023-04-27 07:30 CET.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB
NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenkymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdommar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi, samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2021-10-26

NextCell ökar marknadspotentialen och minskar risken för ProTrans kliniska prövingsprogram i typ 1-diabetes

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) uppdaterar strategin för det kliniska prövningsprogrammet i typ 1-diabetes med ProTrans. Syftet är att öka potentialen samtidigt som risken minskas. Det kan uppnås genom att invänta preliminära säkerhetsdata från den godkända ProTrans-Young barnstudien innan ansökan om ProTrans-3 lämnas in, planerat till H2 2022. Fördelar med uppdaterade strategin inför framtida ansökan om marknadföringsgodkännande är: · Lägre åldersgräns för behandling är angeläget och kan potentiellt fördubbla den intitiala marknaden · Ökad mängd långtidsdata från

Läs mer Läs mer

2021-10-06

NextCell är inbjuden talare vid Advanced Therapy Congress i London

Regulatorisk

NextCell Pharma AB’s VD, Mathias Svahn, kommer idag att presentera resultat från de kliniska prövningarna ProTrans-1 och ProTrans-2. Evenemanget är ett av Europas viktigaste inom avancerade terapier, där ledande aktörer inom läkemedelsbranschen informeras om den senaste tekniken och lockar mer än 2 000 besökare. Konferensens syfte är att utforska, definiera och hantera de utmaningar som finns med utvecklingen och tillgängligheten av ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) för patienter, samt hur vi förflyttar oss till ett ljusare 2022. NextCell har utvecklat en allogen cellterapiprodukt,

Läs mer Läs mer

2021-09-09

Samtliga patienter i lågdosgruppen behandlade med ProTrans

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att tre patienter med Covid-19 nu har behandlats med ProTrans i den svenska studien ProTrans19+SE som bedrivs på Örebro Universitetssjukhus. Därmed är samtliga patienter i lågdosgruppen behandlade. Fullständig studietitel är: ”Behandling av andningskomplikationer associerade med COVID-19 Infektion med Wharton's Jelly (WJ) -Navelsträng (UC) Mesenkymal Stromalceller (ProTrans®): En öppen fas IB klinisk prövning”, (EudrCT 2020-002078-29). NextCell sponsrar studien som totalt kommer att inkludera nio patienter med allvarlig

Läs mer Läs mer

2021-08-26

NextCell tillsätter en interim Chief Financial Officer

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Patrik Fagerholm tillträder rollen som interim CFO från och med den 28 september och ersätter då nuvarande CFO, Sofia Fredrikson, som valt att avsluta sin anställning och gå vidare till annat uppdrag. Fagerholm kommer senast från rollen som interim CFO för Sprint Bioscience och har gedigen erfarenhet från uppdrag som CFO och interim CFO samt andra finansiella positioner inom flera olika verksamheter såsom Hifab, Poolia, Octopharma, V&S Vin och Sprit och Dynasafe. Fredrikson har varit CFO för NextCell sedan 2018 och ingått i

Läs mer Läs mer

2021-08-17

NextCell söker patent för behandling av Covid-19 med ProTrans

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att en patentansökan lämnats in för behandling av SARS-CoV-2 medierad svår lunginflammation med ProTrans. NextCell bygger vidare på patentansökan för läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av autoimmuna sjukdommar och inflammatoriska tillstånd. Den senaste patentansökan har titeln: ”Allogeneic Composition for Treatment of Covid-19”. Genom att uttnyttja möjligheten till prioritet från en tidigare ansökan har Covid-19-ansökan prioritetsdag den 14 augusti 2020, dvs daterat 1 år tillbaka i tiden. NextCell har sammanlagt lämnat in

Läs mer Läs mer

2021-07-30

NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 3 för 2020/2021

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar idag Delårsrapport för perioden 1 september 2020 - 31 maj 2021. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter.NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. Tredje kvartalet (2020-03-01 till 2021-05-31) · Rörelseintäkterna uppgick till 905 750 (750 512) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -6 457 514 (-4 833 332) SEK. · Resultatet per

Läs mer Läs mer

2021-06-22

NextCell delägare i samarbetsbolag för CAR-T

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att de har investerat i ett Joint Venture tillsammans med sin mångåriga samarbetspartner och kontraktstillverkare, Polski Bank Komórek Macierzystych (PBKM, FamiCord Group). NextCell har förvärvat cirka 10% av aktierna i det nystartade bolaget FamiCordTx genom en riktad emission vilken ökat aktiekapitalet med 0,5 MEUR. FamiCordTx har licensierat en patentsökt CAR-T-teknologi och inväntar nu regulatoriskt tillstånd för ATMP-tillverkning innan produktionen av CAR-T-celler för klinisk prövning kan starta. Vad är Car-T? Chimeric

Läs mer Läs mer

2021-06-17

Rådgivande möte med europeiska läkemedelsmyndigheten EMA

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att ett vetenskapligt rådgivande möte med den europeiska läkemedelsmyndigheten har hållits rörande ProTrans och vägen fram till ett möjligt marknadsgodkännande. Fokus var design av fas III-studien ProTrans-3 som NextCell har för avsikt att ansöka om tillstånd för senare i år.

Läs mer Läs mer