NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 2 för 2022/2023

2023-04-27

NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar sin Delårsrapport 2 2022/2023 för perioden 1 december 2022 - 28 februari 2023. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år.

Andra kvartalet (2022-12-01 till 2023-02-28)

Rörelseintäkterna uppgick till 2 734 (1 840) TSEK, varav Cellaviva stod för 2 106 (1 270) TSEK.
Resultatet efterfinansiella poster uppgick till -11 408 (-10 212) TSEK.
Resultatet per aktie* uppgick till -0,33 (-0,30) SEK.
Kassa och bank uppgick till 77 617 (118 170) TSEK.
Soliditeten** uppgick till 89,3 (92,7) procent.

Första halvåret (2022-09-01 till 2023-02-28)

Rörelseintäkterna uppgick till 5 747 (3 187) TSEK, varav Cellaviva stod för 4 244 (2 616) TSEK.
Resultatet efter finansiella poster uppgick till -20 327 (-16 684) TSEK.
Resultatet per aktie* uppgick till -0,59 (-0,49) SEK.Rörelseintäkterna uppgick till 3 012 (1 347) TSEK, varav Cellaviva stod för 2 137 (1 346) TSEK.

Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktier för det andra* kvartalet 2022/2023: 34 379 523 (34 379 523)
aktier. Antal aktier i NextCell per den 28 februari 2022: 34 379 523 (34 379 523) aktier.
**Soliditet: Eget kapitals andel av balansomslutningen

Väsentliga händelser under andra kvartalet

NextCell meddelade i slutet av mars att de två första ungdomarna i den äldre ålderskohorten (12-21 år) genomgått behandling i fas II delen av barndiabetesstudien.
Bolaget meddelade i mitten av januari att man mottagit positive kommentarer samt rekommendationer på det förslag till pediatrisk plan (PIP) som tidigare lämnats in till den Europeiska Läkemedelsmyndighetens pediatriska enhet (PDCO).
NextCell meddelade i slutet av januari att man utökar ProTrans-studien i COVID-19 till behandling av allvarlig lunginflammation orsakad av influens, RS och HMP-virus.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

NextCell meddelade i slutet av mars att resultatet av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes blivit accepterat för publikation i den expert-granskade tidskriften Diabetologia, den officiella tidskriften för European Association forthe Study of Diabetes.
Bolaget meddelade i slutet av april att FDA godkänt en produkt av multiplicerade stamceller från navelsträngsblod. Det är ett genombrott som kan leda till ökat intresse av privat sparande av stamceller där Cellaviva är marknadsledande i Skandinavien.

Denna information är sådan som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2023-04-27 07:30 CET.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB
NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenkymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdommar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi, samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2020-10-14

NextCell på Investerarjakten

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) kommer idag kl 15:00 att presentatera på Investerarjakten. VD Mathias Svahn är på plats i studion och tittarna har möjlighet att ställa frågor. Eventet sänds live i Studio Direkts youtube-kanal, facebook-gruppen Aktier och på Investerarbrevet.se mellan kl. 13:00-17:00. I september publicerade NextCell positiva data för sin fas II-studie, ProTrans-2. De patienter med diabetes typ-1 som behandlats med en dos av stamcellsläkemedlet ProTrans hade bevarat en statistisk signifikant högre insulinproduktion efter 12 månader jämfört med de patienter som behandlades med

Läs mer Läs mer

2020-10-12

ProTrans' potential is discussed with professors in diabetes and stem cells

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (“NextCell”) NextCell Pharma AB (“NextCell”) has published a scientific presentation where the relevance of the results from the clinical trials with ProTrans for treatment of type 1 diabetes was discussed. Independent diabetes and cell therapy experts have been asked to comment on the previously published study results and NextCell's strategy for the treatment of autoimmune diabetes. In September, NextCell Pharma published positive results in its Phase II trial, ProTrans-2. Patients treated with a single dose ProTrans showed a statistically significant improved

Läs mer Läs mer

2020-10-12

ProTrans potential diskuteras med professorer inom diabetes och stamceller

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) har idag publicerat en vetenskaplig presentation där relevansen av resultaten från de kliniska prövningarna med ProTrans för behandling vid typ 1-diabetes disskuterades. Oberoende diabetes och cellterapiexperter har ombetts att kommentera de tidigare publicerade studieresultat samt NextCells strategi för behandling av autoimmun diabetes. I september publicerade NextCell positiva data för sin fas II-studie, ProTrans-2. De patienter som behandlats med en dos av stamcellsläkemedlet ProTrans hade bevarat en statistisk signifikant högre insulinproduktion efter en

Läs mer Läs mer

2020-09-11

ProTrans-presentation vid Advanced Therapies Congress & Expo 2020

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) har bjudits in att presentera på Advanced Therapies Congress & Expo 2020, som är världens största kommersiellt inriktade ATMP-evenemang. Mathias Svahn, VD, kommer att presentera ProTrans kliniska prövningsresultat idag kl 12:30 CET. NextCell har, för tredje året i rad, bjudits in till ATMP-evenemanget som vanligtvis äger rum i London i slutet av maj. På grund av den rådande pandemin är det i år ett virtuellt möte liksom de flesta kongresser. Presentationen kommer inte att vara tillgänglig för allmänheten, men gårdagens webbsändning med huvudprövare professor

Läs mer Läs mer

2020-09-11

ProTrans presentation at Advanced Therapies Congress & Expo 2020

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (“NextCell”) has invited to present at the Advanced Therapies Congress & Expo 2020 which is the world’s largest commercially focused ATMP event. Mathias Svahn, CEO, will present the ProTrans clinical trial results today at 12:30 CET. NextCell has been invited to the ATMP event for the third year, an event that usually takes place in London in late May. However, this year due to the pandemic it is a virtual meeting as most of the congresses are. The presentation will not be publicly available but yesterdays webcast with principal investigator Professor Per-Ola Carlsson,

Läs mer Läs mer

2020-09-10

Presentation av de positiva resultaten från ProTrans-2

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelade tidigare i veckan att den kliniska diabetesstudien ProTrans-2 har påvisat signifikant effekt. Av den anledningen håller huvudprövaren professor Per-Ola Carlsson tillsammans med NextCell en websänd presentation idag, torsdagen den 10 september kl. 16.00. Resultaten från den kliniska läkemedelsstudien ProTrans-2 påvisade att de patienter som behandlades med en dos av ProTrans hade bevarat en statistisk signifikant högre insulinproduktion efter en 12 månadersperiod jämfört med de patienter som behandlades med placebo (p-värde <0,05). Idag, torsdagen

Läs mer Läs mer

2020-09-08

ProTrans visar signifikant effekt vid behandlig av diabetes

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att den kliniska diabetesstudien ProTrans-2 har påvisat signifikant effekt. De patienter som behandlades med en dos av ProTrans hade bevarat en statistisk signifikant högre insulinproduktion efter en 12 månadersperiod jämfört med de patienter som behandlades med placebo (p-värde <0,05). Totalt inkluderades 15 patienter i ProTrans-2-studien. De randomiserades för att få antingen ProTrans (n = 10), NextCells egenutvecklade stamcellsterapi, eller placebo (n = 5). Behandlingen var dubbelblindad vilket säkerställde att varken patienter eller läkare

Läs mer Läs mer

2020-08-03

NextCell tilldelas Eurostar -finansiering för utveckling av inovativ produktionsplattform för cellterapier

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (“NextCell” eller “Bolaget”) meddelar idag att de, tillsammans med tre andra partners, har tilldelats anslag från Eurostar om totalt cirka 17 MSEK (1,6 M€) varav NextCell erhållder ca 5 MSEK (470 000 €). Syftet med projektet Bioscale är att optimera automatiserade bioreaktorer för att tillverka läkemedelskandidaten ProTrans. SCINUS-expansionssystemet presenterar kostnadseffektiv cellodling, utformad för produktion av standardiserad cellterapi, vilket i slutändan ämnar till förbättrad kvalitet och lägre kostnader. · NextCell har beviljats ett Eurostar-bidrag om 5 MSEK (470

Läs mer Läs mer