NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 3 för 2021/2022

2022-07-28

NextCell Pharma AB (publ)(NXTCLel. NextCell) publicerar idag Delårsrapport 3 för perioden 1 september 2021- 31 maj 2022. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år.

‍

Tredje kvartalet (2021-03-01 till 2022-05-31)

· Rörelseintäkterna uppgick till 1 636 (906)TSEK.

· Resultatet efter finansiella poster uppgick till -9307 (-6 457) TSEK.

· Resultatet per aktie* uppgick till -0,27 (-0,19)SEK.

· Kassa och bank uppgick till 107 054 (150 754)TSEK.

· Soliditeten** uppgick till 93,5 (96,9) %.

Nio månader (2021-09-01 till 2022-05-31)

· Rörelseintäkterna uppgick till 4 824 (3 074)TSEK.

· Resultatet efter finansiella poster uppgick till -25991 (-20 079) TSEK.

· Resultatet per aktie* uppgick till -0,22 (-0,69)SEK.

*Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktier för det andra kvartalet 2021/2022: 34 379 523 (34 056 943) aktier. Genomsnittligt antal aktier för det första nio månaderna 2021/2022: 34 379 523 (29 074 054)aktier. Antal aktier i NextCell per den 31 maj 2022: 34 379 523 (34 379 523)aktier.
**Soliditet: Eget kapitals andel av balansomslutningen

Väsentliga händelser under tredje kvartalet

· NextCell meddelade i början av april att stamcellsbanken Cellaviva har lämnat ut stamceller från navelsträngsblod till Rigshospitalet, Danmarks främsta sjukhus. Ett syskon till barnet vars navelsträngsblod sparats i Cellavivas biobank, lider av en allvarlig blodsjukdom som ska behandlas med stamceller vid Hematologiavdelningen på Rigshospitalet.

· NextCell meddelade i början av april att samtliga tre barn i åldersgruppen 12-18 år har behandlats med ProTrans. Professor Per-Ola Carlsson och studieteamet går nu vidare med yngre patienter, tre barn i åldersgruppen 7-11 år.
‍
· NextCell meddelade i slutet av april att bolaget deltar i en konferens för världsledande cellterapier, International Society for Cell and Gene Therapy 2022, i San Francisco och representeras av NextCells VD Mathias Svahn. Han är ledamot i ISCTs ”Business Development and Finance Committee”.

· NextCell meddelade i slutet av maj att bolaget presenterar det pågående kliniska prövningsprogrammet med läkemedelskandidaten ProTrans för ledande cellterapi vid Advanced Therapies Congress i London den 24-25 maj.

· NextCell meddelade i slutet av maj att det Europeiska Patentverket (EPO) utfärdat ett förhandsbesked om beviljande av patentet med titeln ”Allogeneic Composition”(publikationsnummer EP3752598). Patentet beskriver metoden att tillverka läkemedelskandidaten ProTrans och där selektionsalgoritmen för att välja ut optimala celler och donatorer är kärnan. Patentskyddet gäller till och med 2039.
‍

Väsentliga händelser efter periodens utgång

· NextCell meddelade i början av juni att samtligasex barn i den första delen av studien med ProTrans har behandlats. Patienterna kommer att följas under sommaren varefter säkerheten av behandlingen kommer att utvärderas av en oberoende säkerhetskommitté.
‍

Denna information är sådan som NextCell Pharma AB är skyldigtatt offentliggöra enligt EU:s marknads-missbruksförordning (EU nr 596/2014).Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2022-07-28 07:30 CET.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO

Patrik Fagerholm, CFO

Tel: 08-735 5595

E-mail: info@nextcellpharma.com
‍
Hemsidor:
www.nextcellpharma.com
www.cellaviva.se
www.cellaviva.dk

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/

Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

‍

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i fas II med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Örebro samt Montreal (Kanada).NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

‍

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2021-10-26

NextCell ökar marknadspotentialen och minskar risken för ProTrans kliniska prövingsprogram i typ 1-diabetes

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) uppdaterar strategin för det kliniska prövningsprogrammet i typ 1-diabetes med ProTrans. Syftet är att öka potentialen samtidigt som risken minskas. Det kan uppnås genom att invänta preliminära säkerhetsdata från den godkända ProTrans-Young barnstudien innan ansökan om ProTrans-3 lämnas in, planerat till H2 2022. Fördelar med uppdaterade strategin inför framtida ansökan om marknadföringsgodkännande är: · Lägre åldersgräns för behandling är angeläget och kan potentiellt fördubbla den intitiala marknaden · Ökad mängd långtidsdata från

Läs mer Läs mer

2021-10-06

NextCell är inbjuden talare vid Advanced Therapy Congress i London

Regulatorisk

NextCell Pharma AB’s VD, Mathias Svahn, kommer idag att presentera resultat från de kliniska prövningarna ProTrans-1 och ProTrans-2. Evenemanget är ett av Europas viktigaste inom avancerade terapier, där ledande aktörer inom läkemedelsbranschen informeras om den senaste tekniken och lockar mer än 2 000 besökare. Konferensens syfte är att utforska, definiera och hantera de utmaningar som finns med utvecklingen och tillgängligheten av ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) för patienter, samt hur vi förflyttar oss till ett ljusare 2022. NextCell har utvecklat en allogen cellterapiprodukt,

Läs mer Läs mer

2021-09-09

Samtliga patienter i lågdosgruppen behandlade med ProTrans

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att tre patienter med Covid-19 nu har behandlats med ProTrans i den svenska studien ProTrans19+SE som bedrivs på Örebro Universitetssjukhus. Därmed är samtliga patienter i lågdosgruppen behandlade. Fullständig studietitel är: ”Behandling av andningskomplikationer associerade med COVID-19 Infektion med Wharton's Jelly (WJ) -Navelsträng (UC) Mesenkymal Stromalceller (ProTrans®): En öppen fas IB klinisk prövning”, (EudrCT 2020-002078-29). NextCell sponsrar studien som totalt kommer att inkludera nio patienter med allvarlig

Läs mer Läs mer

2021-08-26

NextCell tillsätter en interim Chief Financial Officer

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Patrik Fagerholm tillträder rollen som interim CFO från och med den 28 september och ersätter då nuvarande CFO, Sofia Fredrikson, som valt att avsluta sin anställning och gå vidare till annat uppdrag. Fagerholm kommer senast från rollen som interim CFO för Sprint Bioscience och har gedigen erfarenhet från uppdrag som CFO och interim CFO samt andra finansiella positioner inom flera olika verksamheter såsom Hifab, Poolia, Octopharma, V&S Vin och Sprit och Dynasafe. Fredrikson har varit CFO för NextCell sedan 2018 och ingått i

Läs mer Läs mer

2021-08-17

NextCell söker patent för behandling av Covid-19 med ProTrans

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att en patentansökan lämnats in för behandling av SARS-CoV-2 medierad svår lunginflammation med ProTrans. NextCell bygger vidare på patentansökan för läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av autoimmuna sjukdommar och inflammatoriska tillstånd. Den senaste patentansökan har titeln: ”Allogeneic Composition for Treatment of Covid-19”. Genom att uttnyttja möjligheten till prioritet från en tidigare ansökan har Covid-19-ansökan prioritetsdag den 14 augusti 2020, dvs daterat 1 år tillbaka i tiden. NextCell har sammanlagt lämnat in

Läs mer Läs mer

2021-07-30

NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 3 för 2020/2021

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar idag Delårsrapport för perioden 1 september 2020 - 31 maj 2021. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter.NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. Tredje kvartalet (2020-03-01 till 2021-05-31) · Rörelseintäkterna uppgick till 905 750 (750 512) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -6 457 514 (-4 833 332) SEK. · Resultatet per

Läs mer Läs mer

2021-06-22

NextCell delägare i samarbetsbolag för CAR-T

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att de har investerat i ett Joint Venture tillsammans med sin mångåriga samarbetspartner och kontraktstillverkare, Polski Bank Komórek Macierzystych (PBKM, FamiCord Group). NextCell har förvärvat cirka 10% av aktierna i det nystartade bolaget FamiCordTx genom en riktad emission vilken ökat aktiekapitalet med 0,5 MEUR. FamiCordTx har licensierat en patentsökt CAR-T-teknologi och inväntar nu regulatoriskt tillstånd för ATMP-tillverkning innan produktionen av CAR-T-celler för klinisk prövning kan starta. Vad är Car-T? Chimeric

Läs mer Läs mer

2021-06-17

Rådgivande möte med europeiska läkemedelsmyndigheten EMA

Regulatorisk

Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att ett vetenskapligt rådgivande möte med den europeiska läkemedelsmyndigheten har hållits rörande ProTrans och vägen fram till ett möjligt marknadsgodkännande. Fokus var design av fas III-studien ProTrans-3 som NextCell har för avsikt att ansöka om tillstånd för senare i år.

Läs mer Läs mer