NextCell publicerar debattartikel med ISCT

2022-10-11

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") publicerade förra veckan en debattartikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter med International Society for Cell and Gene Therapy's Process Development, Manufacturing and Analytics Committee i tidskriften Cytotherapy.

NextCell Pharma AB är ett cellterapibolag som arbetar med utveckling och kommersialisering av cellterapin ProTrans. Denna produkt, med sin egenutvecklade plattformsteknologi, är i klinisk utveckling för behandling av autoimmuna tillstånd, såsom typ I-diabetes och inflammatoriska tillstånd som viral lunginflammation.

NextCells VD, Mathias Svahn och forskningschef, Lindsay Davies är aktiva medlemmar i International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT), det ledande globala sällskapet för utveckling och kommersialisering av avancerade terapier. Dr Davies är medlem i både ISCT Commercialization Committee och Process Development, Manufacturing and Analytics Committee. Hon är även mentor för nytillkomna kollegor verksamma inom cellterapier. Arbetsgruppen för processutveckling, tillverkning och analys samlar forskare och cell- och genterapiföretag, i alla stadier av kommersiell utveckling, för att diskutera aktuella frågor i terapiarenan och leda utvecklingen inom dessa områden av klinisk utveckling.

”Det har varit fantastiskt att arbeta med en så mångsidig och kunnig grupp med forskare och affärsutvecklare från hela världen för att diskutera vägen framåt för cell- och genterapiutveckling. NextCell-teamet har åtagit sig att aktivt delta i att främja kunskap och förståelse, främja regulatorisk förändring och därigenom säkerställa bredare tillgänglighet av säkra cell- och genterapier för patienter”, säger Dr Davies.

Förra veckan publicerade Lindsay Davies och kommitteen för Process Development,Manufacturing and Analysis, en debattartikel i tidskriften Cytotherapy. Artikeln med titeln "Partiklar finns överallt, men är de skadliga i cell-och genterapier?" behandlar den potentiella frågan om att utvärdera partiklar i cell- och genterapiprodukter och behovet av regler för att skilja denna distinkta klass av läkemedel från andra, mer traditionella läkemedelsprodukter.


Den publicerade artikeln kan nås gratis på https://authors.elsevier.com/a/1fpxZ5DBIBTE%7EZ fram till den 16 november 2022.


För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
 
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i fas II med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Örebro samt Montreal (Kanada).NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2024-12-17
Långtidseffekt av upprepad ProTrans-behandling efter 6 år
Regulatorisk
NextCell Pharma AB rapporterar nya resultat från ProTrans-Repeat-studien, där patienter med typ 1-diabetes följts i 5 år efter att fått två doser av cellprodukten ProTrans vilket innebär totalt 6 år efter första dosen. Resultaten visar att två av tre patienter i högdosgruppen ökade sin insulinproduktion med 23 % respektive 34 %.
Läs merLäs mer
2024-12-05
NextCell Pharma byter Certified Adviser till Redeye AB
Regulatorisk
NextCell Pharma har ingått avtal med Redeye AB avseende tjänsten som Certified Adviser. Redeye AB tillträder som Certified Adviser den 1 januari 2025. 
Läs merLäs mer
2024-11-27
Kommuniké från årsstämma 2024 i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Idag, onsdagen den 27 november 2024, hölls årsstämma för NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.
Läs merLäs mer
2024-11-26
Valberedningen i NextCell Pharma AB föreslår Eva Sjökvist Saers som ny styrelseledamot
Regulatorisk
Valberedningen i NextCell Pharma AB* har föreslagit Eva Sjökvist Saers som ny styrelseledamot inför den kommande bolagsstämman. Med sin omfattande erfarenhet och expertis inom farmaci, ledarskap och affärsutveckling bedöms Eva kunna tillföra betydande värde till bolagets strategiska och operativa arbete.
Läs merLäs mer
2024-11-25
QVances partnerskap driver innovation inom avancerade terapier
Regulatorisk
NextCell Pharma AB*, moderbolaget till QVance, är stolt över att stödja QVances nyligen tillkännagivna partnerskap med Royale International. Samarbete kombinerar Royale Internationals globala expertis inom logistik med QVances innovativa lösningar för kvalitetskontroll vilket tillsammans stärker leveranskedjan för cell- och genterapier över hela Europa.
Läs merLäs mer
2024-11-18
QVance tillkännager partnerskap
Regulatorisk
NextCell Pharma AB* kommenterar dotterbolaget QVances partnerskap med bioMérieux Sweden AB, som syftar till att stärka kvalitetskontrollanalysen för cell- och genterapiprodukter i Norden. Samarbetet stärker QVance 's kapacitet att tillhandahålla mikrobiologisk testning av avancerade terapier.
Läs merLäs mer
2024-11-08
QVance AB publicerar artikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter i samarbete med ISCT
Regulatorisk
NextCell Pharma AB* announces that its subsidiary, QVance AB, has published an article in collaboration with the International Society of Cell and Gene Therapy (ISCT). The article, authored by Dr. Lindsay Davies, CSO at NextCell and co-founder of QVance, was published in Cytotherapy and is based on a global survey examining knowledge on particulates in cell and gene therapy (CGT) products.
Läs merLäs mer
2024-11-06
Årsredovisning 2023-2024
Regulatorisk
Läs merLäs mer