NextCell publicerar debattartikel med ISCT

2022-10-11

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") publicerade förra veckan en debattartikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter med International Society for Cell and Gene Therapy's Process Development, Manufacturing and Analytics Committee i tidskriften Cytotherapy.

NextCell Pharma AB är ett cellterapibolag som arbetar med utveckling och kommersialisering av cellterapin ProTrans. Denna produkt, med sin egenutvecklade plattformsteknologi, är i klinisk utveckling för behandling av autoimmuna tillstånd, såsom typ I-diabetes och inflammatoriska tillstånd som viral lunginflammation.

NextCells VD, Mathias Svahn och forskningschef, Lindsay Davies är aktiva medlemmar i International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT), det ledande globala sällskapet för utveckling och kommersialisering av avancerade terapier. Dr Davies är medlem i både ISCT Commercialization Committee och Process Development, Manufacturing and Analytics Committee. Hon är även mentor för nytillkomna kollegor verksamma inom cellterapier. Arbetsgruppen för processutveckling, tillverkning och analys samlar forskare och cell- och genterapiföretag, i alla stadier av kommersiell utveckling, för att diskutera aktuella frågor i terapiarenan och leda utvecklingen inom dessa områden av klinisk utveckling.

”Det har varit fantastiskt att arbeta med en så mångsidig och kunnig grupp med forskare och affärsutvecklare från hela världen för att diskutera vägen framåt för cell- och genterapiutveckling. NextCell-teamet har åtagit sig att aktivt delta i att främja kunskap och förståelse, främja regulatorisk förändring och därigenom säkerställa bredare tillgänglighet av säkra cell- och genterapier för patienter”, säger Dr Davies.

Förra veckan publicerade Lindsay Davies och kommitteen för Process Development,Manufacturing and Analysis, en debattartikel i tidskriften Cytotherapy. Artikeln med titeln "Partiklar finns överallt, men är de skadliga i cell-och genterapier?" behandlar den potentiella frågan om att utvärdera partiklar i cell- och genterapiprodukter och behovet av regler för att skilja denna distinkta klass av läkemedel från andra, mer traditionella läkemedelsprodukter.


Den publicerade artikeln kan nås gratis på https://authors.elsevier.com/a/1fpxZ5DBIBTE%7EZ fram till den 16 november 2022.


För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
 
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i fas II med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Örebro samt Montreal (Kanada).NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2022-04-07
Första åldersgruppen behandlad i pediatrisk diabetesstudie med ProTrans
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att samtliga tre barn i åldersgruppen 12-18 år har behandlats med ProTrans. Professor Per-Ola Carlsson och studieteamet går nu vidare med yngre patienter, tre barn i åldersgruppen 7-11 år.
Läs merLäs mer
2022-04-01
Cellaviva leverar stamceller för behandling av allvarlig blodsjukdom
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller”Bolaget”) meddelar att stamcellsbanken Cellaviva har lämnat ut stamceller frånnavelsträngsblod till Rigshospitalet, Danmarks främsta sjukhus. Ett syskon tillbarnet vars navelsträngsblod sparats i Cellavivas biobank, lider av enallvarlig blodsjukdom som ska behandlas med stamceller vid Hematologiavdelningenpå Rigshospitalet.
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) meddelar att stamcellsbanken Cellaviva har lämnat ut stamceller från navelsträngsblod till Rigshospitalet, Danmarks främsta sjukhus.
Läs merLäs mer
2022-02-22
Den kanadensiska prövningen för ProTrans i COVID-19 utökas till en multicenterstudie
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att den kliniska prövningen ProTrans19+CA utökats till att omfatta ytterligare ett sjukhus: Jewish General Hospital i Montreal, Kanada.   Sjukhuset är ett av de största i Kanada och är affilierat med sponsorn, Research Institute of McGill University Health Center. Antalet inkluderade patienter har ökat på grund av omikronvarianten, en uppgång som vi förväntar oss kommer att öka ytterligare när studien utökas till två sjukhus, Royal Victoria och Jewish General Hospital. Coronapandemin har förändrats med tiden och omikron har visat sig vara mer smittsam
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att den kliniska prövningen ProTrans19+CA utökats till att omfatta ytterligare ett sjukhus: Jewish General Hospital i Montreal, Kanada.   Sjukhuset är ett av de största i Kanada och är affilierat med sponsorn, Research Institute of McGill University Health...
Läs merLäs mer
2022-02-21
Pediatrisk diabetesstudie med ProTrans pågår
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) har tidigare informerat om en klinisk läkemedelsprövning med ProTrans™ för att behandla barn och ungdomar med typ-1 diabetes. Studien har nyligen startat med screening av patienter. Före behandling följs patienterna under cirka en månad och de första ungdomarna kommer snart att genomgå behandling. Första delen av studien är en säkerhetsdel (fas Ib) där samtliga patienter behandlas på Akademiska sjukhuset. 3 patienter i åldrarna 12-18 år får först behandling och följs sedan av 3 patienter i åldrarna 7-11 år. Därefter kommer data att granskas av
NextCell Pharma AB (”NextCell”) har tidigare informerat om en klinisk läkemedelsprövning med ProTrans™ för att behandla barn och ungdomar med typ-1 diabetes. Studien har nyligen startat med screening av patienter. Före behandling följs patienterna under cirka en månad och de första ungdomarna kom...
Läs merLäs mer
2022-02-18
NextCell Pharma presenterar på RedeyeTheme: Regenerative Medicine/Cell Therapy
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att Dr. Mathias Svahn VD för NextCell Pharma, den 23 februari klockan 10.40, kommer att presentera den senaste utvecklingen i bolaget på Redeye. Presentationen direktsänds och kan följas på https://www.redeye.se/events/825130/redeye-theme-regenerative-medicine-cell-therapy där reprisen och presentationerna kommer att finnas tillgängliga efteråt.
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att Dr. Mathias Svahn VD för NextCell Pharma, den 23 februari klockan 10.40, kommer att presentera den senaste utvecklingen i bolaget på Redeye. Presentationen direktsänds och kan följas på https://www.redeye.se/events/825130/redeye-theme-...
Läs merLäs mer
2022-02-08
NextCell investerar i CAR-T behandling
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") informerar om att FamiCordTx, ett samriskbolag inom cell och genterapi, genomför en nyemission. De största aktieägarna PBKM och NextCell kommer att delta till 50% av sin prorata. För NextCell resulterar detta i en investering om cirka 160 kEUR och innebär en förändring från 9,43% till 8,45% av aktierna i FamicordTx. · FamiCordTx S.A., tog motsvarande 3,5 MEUR i en pre-IPO emission: · Likviden från emissionen kommer att användas för att finansiera de kliniska fas 1-studierna av CAR T-behandling (chimerisk antigenreceptor T-cell), som idag
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") informerar om att FamiCordTx, ett samriskbolag inom cell och genterapi, genomför en nyemission. De största aktieägarna PBKM och NextCell kommer att delta till 50% av sin prorata. För NextCell resulterar detta i en investering om cirka 160 kEUR och i...
Läs merLäs mer
2022-01-27
NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 1 för 2021/2022
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar idag Delårsrapport 1 för perioden 1 september 2021 - 30 november 2021. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter.NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. Första kvartalet (2021-09-01 till 2021-11-30) ● Rörelseintäkterna uppgick till 1 347 (1 148 ) TSEK. ● Resultatet efterfinansiella poster uppgick till -6 472 (-5 473) TSEK. ● Resultatet per aktie* uppgick
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar idag Delårsrapport 1 för perioden 1 september 2021 - 30 november 2021. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter.NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth...
Läs merLäs mer
2022-01-25
NextCell inbjudna att tala på prestigefyllda Advanced Therapy Week i USA
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har bjudits in att hålla en presentation om bolagets resa inom cellterapiområdet. Från en avknoppning från Karolinska Institutet till kliniska fas II-studier noterade på Nasdaq. Den Miami-baserade konferensen är det största evenemanget i cell - genterapiområdet och samlar en rad viktiga opinionsbildare inom området för avancerade terapier med 1650 deltagare. Det bredare temat är att förespråka tillämpningen av avancerade terapier inom hälso- och sjukvården, genom innovation & investeringar, tillverkning, logistik och infrastruktur för att lösa
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har bjudits in att hålla en presentation om bolagets resa inom cellterapiområdet. Från en avknoppning från Karolinska Institutet till kliniska fas II-studier noterade på Nasdaq. Den Miami-baserade konferensen är det största evenemanget i cell - gen...
Läs merLäs mer