NextCell publicerar debattartikel med ISCT

2022-10-11

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") publicerade förra veckan en debattartikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter med International Society for Cell and Gene Therapy's Process Development, Manufacturing and Analytics Committee i tidskriften Cytotherapy.

NextCell Pharma AB är ett cellterapibolag som arbetar med utveckling och kommersialisering av cellterapin ProTrans. Denna produkt, med sin egenutvecklade plattformsteknologi, är i klinisk utveckling för behandling av autoimmuna tillstånd, såsom typ I-diabetes och inflammatoriska tillstånd som viral lunginflammation.

NextCells VD, Mathias Svahn och forskningschef, Lindsay Davies är aktiva medlemmar i International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT), det ledande globala sällskapet för utveckling och kommersialisering av avancerade terapier. Dr Davies är medlem i både ISCT Commercialization Committee och Process Development, Manufacturing and Analytics Committee. Hon är även mentor för nytillkomna kollegor verksamma inom cellterapier. Arbetsgruppen för processutveckling, tillverkning och analys samlar forskare och cell- och genterapiföretag, i alla stadier av kommersiell utveckling, för att diskutera aktuella frågor i terapiarenan och leda utvecklingen inom dessa områden av klinisk utveckling.

”Det har varit fantastiskt att arbeta med en så mångsidig och kunnig grupp med forskare och affärsutvecklare från hela världen för att diskutera vägen framåt för cell- och genterapiutveckling. NextCell-teamet har åtagit sig att aktivt delta i att främja kunskap och förståelse, främja regulatorisk förändring och därigenom säkerställa bredare tillgänglighet av säkra cell- och genterapier för patienter”, säger Dr Davies.

Förra veckan publicerade Lindsay Davies och kommitteen för Process Development,Manufacturing and Analysis, en debattartikel i tidskriften Cytotherapy. Artikeln med titeln "Partiklar finns överallt, men är de skadliga i cell-och genterapier?" behandlar den potentiella frågan om att utvärdera partiklar i cell- och genterapiprodukter och behovet av regler för att skilja denna distinkta klass av läkemedel från andra, mer traditionella läkemedelsprodukter.


Den publicerade artikeln kan nås gratis på https://authors.elsevier.com/a/1fpxZ5DBIBTE%7EZ fram till den 16 november 2022.


För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
 
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i fas II med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Örebro samt Montreal (Kanada).NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2020-12-10
ProTrans visar effekt två år efter upprepade behandlingar
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att den kliniska studien ProTrans-Repeat uppfyller det primära syftet; säkerhet. Det registrerades inga allvarliga biverkningar under en 12 månaders uppföljningsperiod efter en andra dos av ProTrans™ (ProTrans). Vidare observerades en tydlig tendens till ihållande effekt av bibehållen insulinproduktion hos de tre patienterna som fick hög dos av ProTrans. • Primär endpoint, d.v.s. säkerhet, är uppnådd • Stark tendens av ihållande effekt observerad för de patienter som fick hög dos av ProTrans • Betydligt högre bevarad insulinproduktion för
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att den kliniska studien ProTrans-Repeat uppfyller det primära syftet; säkerhet. Det registrerades inga allvarliga biverkningar under en 12 månaders uppföljningsperiod efter en andra dos av ProTrans™ (ProTrans). Vidare observerades en tydlig tendens t...
Läs merLäs mer
2020-12-10
BioStock: Nyemission ska möjliggöra fas III-studie för NextCell Pharmas stamcellsläkemedel
Regulatorisk
NextCell Pharma utvecklar stamcellsterapier för behandling av autoimmun diabetes i första hand, men även andra typer av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Nu genomför NextCell Pharma en företrädesemission om cirka 150 Mkr för att ta bolagets läkemedelskandidat mot diabetes typ-1, ProTrans, till ett marknadsgodkännande via en fas III-studie. Läs hela artikeln på biostock.se: https://www.biostock.se/2020/12/nyemission-ska-mojliggora-fas-iii-studie-for-nextcell-pharmas-stamcellslakemedel/ Detta är ett pressmeddelande från BioStock – Connecting Innovation & Capital. https://www.
NextCell Pharma utvecklar stamcellsterapier för behandling av autoimmun diabetes i första hand, men även andra typer av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Nu genomför NextCell Pharma en företrädesemission om cirka 150 Mkr för att ta bolagets läkemedelskandidat mot diabetes typ-1, ProTrans,...
Läs merLäs mer
2020-12-03
NextCell Pharma offentligör propsekt med anledning av företrädesemissionen
Regulatorisk
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har, med anledning av den nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”) som beslutades av styrelsen den 26 november 2020 med stöd av årsstämmans bemyndigande, upprättat ett prospekt (”Prospektet”). Prospektet har idag godkänts och registrerats av Finansinspektionen. EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SCHWEIZ, SINGAPORE ELLER I
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har, med anledning av den nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”) som beslutades av styrelsen den 26 november 2020 med stöd av årsstämmans bemyndigande, upprättat ett p...
Läs merLäs mer
2020-11-26
Styrelsen för NextCell Pharma beslutar om tidigare meddelad företrädesemission om 150 MSEK
Regulatorisk
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har tidigare, genom pressmeddelande den 20 november 2020, meddelat sin avsikt att besluta om en fullt garanterad företrädesemission om upp till cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”). I enliget med vad som tidigare meddelats beslutade styrelsen idag, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 24 november 2020, att genomföra Företrädesemissionen. Bolagets största aktieägare Diamyd Medical AB har åtagit sig att teckna sig för sin pro rata-andel i Företrädesemissionen, uppgående till totalt cirka 19 MSEK. Vidare har delar av
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) har tidigare, genom pressmeddelande den 20 november 2020, meddelat sin avsikt att besluta om en fullt garanterad företrädesemission om upp till cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”). I enliget med vad som tidigare meddelats beslutade s...
Läs merLäs mer
2020-11-24
Kommuniké från årsstämman 2020 i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Idag, tisdagen den 24 november 2020, hölls årsstämma för NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. · Till ordförande vid årsstämman valdes Hans-Peter Ekre. · Årsstämman fastställde därefter balans- och resultaträkning för Bolaget för räkenskapsåret som avslutades den 31 augusti 2020. Stämman beslutade att ingen utdelning ska utgå för räkenskapsåret som avslutades den 30 augusti 2020. Styrelsen och VD beviljades ansvarsfrihet för nämnda räkenskapsår. ·
Idag, tisdagen den 24 november 2020, hölls årsstämma för NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. · Till ordförande vid årsstämman valdes Hans-Peter Ekre. · Årsst...
Läs merLäs mer
2020-11-23
Styrelsen i NextCell Pharma meddelar justerat förslag till emissionsbemyndigande inför årsstämman 2020
Regulatorisk
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) meddelade i fredags, den 20 november, sin avsikt att besluta om en fullt garanterad företrädesemission om upp till cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”), under förutsättning att styrelsen erhåller ett emissionsbemyndigande från årsstämman. I kallelsen till årsstämman som offentliggjordes genom pressmeddelande den 23 oktober 2020 lämnade styrelsen ett förslag till beslut om emissionsbemyndigande. Med anledning av Företrädesemissionen har styrelsen beslutat att begränsa sitt förslag till emissionsbemyndigande inför årsstämman.
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) meddelade i fredags, den 20 november, sin avsikt att besluta om en fullt garanterad företrädesemission om upp till cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”), under förutsättning att styrelsen erhåller ett emissionsbemyndigande från årsstäm...
Läs merLäs mer
2020-11-20
Styrelsen i NextCell Pharma avser att besluta om en fullt garanterad företrädes-emission om upp till cirka 150 MSEK
Regulatorisk
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) meddelar idag sin avsikt att besluta om en fullt garanterad företrädesemission om upp till cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”). Styrelsens avsikt att besluta om Företrädesemissionen förutsätter att aktieägarna på årsstämman den 24 november 2020 bemyndigar styrelsen att besluta om nyemission. I kallelsen till årsstämman som offentliggjordes genom pressmeddelande den 23 oktober 2020 lämnade styrelsen ett förslag till beslut om emissionsbemyndigande. Med anledning av Företrädesemissionen avser styrelsen begränsa sitt förslag till
Styrelsen i NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) meddelar idag sin avsikt att besluta om en fullt garanterad företrädesemission om upp till cirka 150 MSEK (”Företrädesemissionen”). Styrelsens avsikt att besluta om Företrädesemissionen förutsätter att aktieägarna på årsstämman den 24 no...
Läs merLäs mer
2020-11-16
NextCell stöttar ProTrans-studie för barn och ungdomar
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) har ingått avtal med professor Per-Ola Carlsson, vid Akademiska sjukhuset och Uppsala universitet, i syfte att bidra med sin stamcellsprodukt tex ProTrans™ (ProTrans) för behandling av barn och ungdomar med diabetes typ-1, inom ramen för klinisk läkemedelsprövning. Studien, som är i planeringsstadiet, är en del i NextCells strategi att stötta akademiska grupper med läkemedel för att kunna utvärdera ProTrans för en bredare användning. NextCells läkemedelskandidat, ProTrans, för behandling av diabetes typ-1 är en mesenkymal stamcellsbehandling som motverkar
NextCell Pharma AB (”NextCell”) har ingått avtal med professor Per-Ola Carlsson, vid Akademiska sjukhuset och Uppsala universitet, i syfte att bidra med sin stamcellsprodukt tex ProTrans™ (ProTrans) för behandling av barn och ungdomar med diabetes typ-1, inom ramen för klinisk läkemedelsprövning....
Läs merLäs mer