NextCell publicerar debattartikel med ISCT

2022-10-11

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") publicerade förra veckan en debattartikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter med International Society for Cell and Gene Therapy's Process Development, Manufacturing and Analytics Committee i tidskriften Cytotherapy.

NextCell Pharma AB är ett cellterapibolag som arbetar med utveckling och kommersialisering av cellterapin ProTrans. Denna produkt, med sin egenutvecklade plattformsteknologi, är i klinisk utveckling för behandling av autoimmuna tillstånd, såsom typ I-diabetes och inflammatoriska tillstånd som viral lunginflammation.

NextCells VD, Mathias Svahn och forskningschef, Lindsay Davies är aktiva medlemmar i International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT), det ledande globala sällskapet för utveckling och kommersialisering av avancerade terapier. Dr Davies är medlem i både ISCT Commercialization Committee och Process Development, Manufacturing and Analytics Committee. Hon är även mentor för nytillkomna kollegor verksamma inom cellterapier. Arbetsgruppen för processutveckling, tillverkning och analys samlar forskare och cell- och genterapiföretag, i alla stadier av kommersiell utveckling, för att diskutera aktuella frågor i terapiarenan och leda utvecklingen inom dessa områden av klinisk utveckling.

”Det har varit fantastiskt att arbeta med en så mångsidig och kunnig grupp med forskare och affärsutvecklare från hela världen för att diskutera vägen framåt för cell- och genterapiutveckling. NextCell-teamet har åtagit sig att aktivt delta i att främja kunskap och förståelse, främja regulatorisk förändring och därigenom säkerställa bredare tillgänglighet av säkra cell- och genterapier för patienter”, säger Dr Davies.

Förra veckan publicerade Lindsay Davies och kommitteen för Process Development,Manufacturing and Analysis, en debattartikel i tidskriften Cytotherapy. Artikeln med titeln "Partiklar finns överallt, men är de skadliga i cell-och genterapier?" behandlar den potentiella frågan om att utvärdera partiklar i cell- och genterapiprodukter och behovet av regler för att skilja denna distinkta klass av läkemedel från andra, mer traditionella läkemedelsprodukter.


Den publicerade artikeln kan nås gratis på https://authors.elsevier.com/a/1fpxZ5DBIBTE%7EZ fram till den 16 november 2022.


För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
 
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

Om NextCell Pharma AB:

NextCell är ett cellterapibolag i fas II med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Örebro samt Montreal (Kanada).NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2020-07-22
Första handelsdag på Nasdaq First North för NextCell
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att Bolagets aktie från och med idag handlas på Nasdag First North Growth Market. Den traditionella klockringningen uteblir på grund av den rådande covid-19-pandemin. ”Listbytet till Nasdaq First North Growth Market är ett naturligt steg i vår utveckling och förväntas attrahera en bredare grupp investerare, samt ge bolaget bättre tillgång till de svenska och internationella kapitalmarknaderna. Vårt internationella nätverk växer och att listas på Nasdaq kan ytterligare främja NextCells synlighet”,”, säger Mathias Svahn, vd. Aktierna
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att Bolagets aktie från och med idag handlas på Nasdag First North Growth Market. Den traditionella klockringningen uteblir på grund av den rådande covid-19-pandemin. ”Listbytet till Nasdaq First North Growth Market är ett naturligt steg i...
Läs merLäs mer
2020-07-06
NextCell godkänns för handel på Nasdaq First North
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att Nasdaq Stockholm AB idag har godkänt dess ansökan att upptas till handel på Nasdaq Stockholm First North. Sista dag för handel på Spotlight är tisdagen den 21 juli 2020 och första dag för handel på Nasdaq First North är onsdagen den 22 juli 2020. Aktierna i NextCell kommer att handlas med oförändrat kortnamn (NXTCL) och ISIN kod (SE0009723125) och aktieägare i NextCell behöver inte vidta några åtgärder i samband med listbytet. ”Listbytet är ett naturligt steg i vår utveckling och förväntas attrahera en bredare grupp
NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att Nasdaq Stockholm AB idag har godkänt dess ansökan att upptas till handel på Nasdaq Stockholm First North. Sista dag för handel på Spotlight är tisdagen den 21 juli 2020 och första dag för handel på Nasdaq First North är onsdagen ...
Läs merLäs mer
2020-06-30
Sista dag för handel med BTA i NextCell Pharma AB
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) genomförde nyligen en företrädesemission av 4 254 242 aktier. Sista dag för handel med Bolagets BTA (betald tecknad aktie) är torsdagen den 2 juli 2020. Omvandling av BTA till aktier sker måndagen den 6 juli 2020 och den 8 juli 2020 är beräknad första dag för handel i de nya aktierna på Spotlight Stock Market. Information om BTA Kortnamn: NXTCL BTA ISIN: SE0014429064 Sista handelsdag: 2 juli 2020 Rådgivare Vator Securities AB är finansiell rådgivare och Eversheds Sutherland Advokatbyrå AB är legal rådgivare till NextCell i
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) genomförde nyligen en företrädesemission av 4 254 242 aktier. Sista dag för handel med Bolagets BTA (betald tecknad aktie) är torsdagen den 2 juli 2020. Omvandling av BTA till aktier sker måndagen den 6 juli 2020 och den 8 juli 2020 är beräknad förs...
Läs merLäs mer
2020-06-24
Förtydligande om utfall i företrädesemissionen
Regulatorisk
Tidigare idag offentliggjordes utfallet i NextCell Pharma AB:s (”NextCell” eller ”Bolaget”) nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”). Utfallet i Företrädesemissionen visar att 4 111 192 aktier tecknades med stöd av teckningsrätter och att intresset för teckning utan stöd av teckningsrätter motsvarande 11 750 102 aktier, i enlighet med vad som tidigare kommunicerats. Bolaget vill härmed förtydliga att teckningsgraden i Företrädesemissionen således uppgick till cirka 373 procent.
Tidigare idag offentliggjordes utfallet i NextCell Pharma AB:s (”NextCell” eller ”Bolaget”) nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”). Utfallet i Företrädesemissionen visar att 4 111 192 aktier tecknades med stöd av teckningsrätter och att intresset för teck...
Läs merLäs mer
2020-06-24
NextCell Pharma AB:s företrädesemission kraftigt övertecknad
Regulatorisk
Styrelsen i NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) offentliggör idag utfallet i Bolagets nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”). Efterfrågan var hög och Företrädesemissionen övertecknades. Således har inga garantier tagits i anspråk. Genom Företrädesemissionen tillförs Bolaget cirka 25,1 MSEK före transaktionskostnader. · 4 111 192 aktier tecknades med stöd av teckningsrätter · Därtill har anmälningar om teckning utan stöd av teckningsrätter mottagits om motsvarande 11 750 102 aktier · Företrädesemissionen var till fullo garanterad
Styrelsen i NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) offentliggör idag utfallet i Bolagets nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare (”Företrädesemissionen”). Efterfrågan var hög och Företrädesemissionen övertecknades. Således har inga garantier tagits i anspråk. Genom Företr...
Läs merLäs mer
2020-06-15
BioStock: NextCell Pharma vill stöpa om behandlingsparadigmet för diabetes
Regulatorisk
BioStock har träffat Mathias Svahn, Ph.D., grundare och vd för cellterapibolaget NextCell Pharma som närmar sig resultat från sin fas II-studie inom diabetes typ-1 med den stamcellsbaserade läkemedelskandidaten ProTrans. I intervjun får vi veta mer om bolagets selektionsalgoritm som väljer ut stamceller med bäst effektivitet och styrka, samt om den kapitalinjektion om 25 Mkr som ska accelerera bolagets utveckling och finansiera kliniska prövningar. Läs hela intervjun med Mathias Svahn på biostock.se: https://www.biostock.se/2020/06/nextcell-pharma-vill-stopa-om-behandlingsparadigmet-for-
BioStock har träffat Mathias Svahn, Ph.D., grundare och vd för cellterapibolaget NextCell Pharma som närmar sig resultat från sin fas II-studie inom diabetes typ-1 med den stamcellsbaserade läkemedelskandidaten ProTrans. I intervjun får vi veta mer om bolagets selektionsalgoritm som väljer ut sta...
Läs merLäs mer
2020-06-10
BioStock: NextCell Pharma ska passera flera milstolpar via emission
Regulatorisk
NextCell Pharma är ett cellterapibolag i klinisk fas II som, baserat på bolagets selektionsalgoritm, utvärderar avancerade cellterapier för autoimmuna sjukdomar, inflammatoriska tillstånd och för att motverka transplantationsavstötning. Nu ångar bolaget på mot listbyte till Nasdaq First North Growth Market och ansökan om fas III-studier inom diabetes typ-1 med den stamcellsbaserade läkemedelskandidaten ProTrans. För att finansiera dessa aktiviteter genomförs just nu en fullt garanterad företrädesemission om 25,1 Mkr som avslutas den 22 juni. Läs hela artikeln på biostock.se: https://www.
NextCell Pharma är ett cellterapibolag i klinisk fas II som, baserat på bolagets selektionsalgoritm, utvärderar avancerade cellterapier för autoimmuna sjukdomar, inflammatoriska tillstånd och för att motverka transplantationsavstötning. Nu ångar bolaget på mot listbyte till Nasdaq First North Gro...
Läs merLäs mer
2020-06-09
NextCells fas II-studie är avslutad – fas III förbereds
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att samtliga patienter nu lämnat ProTrans-2 och därmed är bolagets fas II-studie med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av diabetes typ-1, avslutad enligt plan. Data kommer att sammanställas och analyseras av oberoende statistiker för att presenteras under tredje kvartalet. ”NextCell förbereder nu en fas III-studie för att inte förlora tid till marknad, i det fall att fas II-studien faller ut väl”, säger Mathias Svahn, VD NextCells läkemedelskandidat, ProTrans™, framtagen för behandling av diabetes typ-1 har, utöver en framgångsrikt
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att samtliga patienter nu lämnat ProTrans-2 och därmed är bolagets fas II-studie med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av diabetes typ-1, avslutad enligt plan. Data kommer att sammanställas och analyseras av oberoende statistiker för att present...
Läs merLäs mer