NextCells seminarium fas I/II klinisk studie i typ I-diabetes accepteras för publicering

2023-03-28

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB ("NextCell"eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB är ett cell terapibolag som arbetar med utveckling och kommersialisering av läkemedelskandidaten ProTrans, en mesenkymal stromacellsbehandling som tillverkas med den patenterade selektionsalgoritmen.  ProTrans är en plattformsteknologi för klinisk utveckling av behandlingar av autoimmuna tillstånd, såsom typ 1-diabetes och inflammatoriska tillstånd som virusorsakad lunginflammation.

 

NextCells banbrytande studie i typ 1-diabetes med det avancerade terapeutiska läkemedel, ProTrans, har accepterats för publicering i tidskriften Diabetologia. Artikeln, med titeln "Umbilical Cord-Derived MesenchymalStromal Cells Preserve Endogenous Insulin Production in Type 1 Diabetes: a Phase I/II Double-blinded, Placebo-controlled, Randomized trial" beskriver hur en enda infusion av ProTrans kan upprätthålla den kroppsegna produktionen av insulin och på så sätt bromsa sjukdomsförloppet.

 

– Det är fantastiskt att få vår första studie i typ 1-diabetes nu publicerad. Studien har legat till grund för vårt kliniska utvecklingsprogram inom typ 1-diabetes. Den presenterar starka data som indikerar effektiviteten av ProTrans-behandling för att bromsa utvecklingen av diabetessjukdomar även om antalet patienter är begränsat. Baserat på dessa data har vi gått vidare med en barnstudie som undersöker effekten av vår läkemedelsprodukt hos barn som nyligen diagnostiserats, i åldersgruppen 7-21 år", säger Dr Mathias Svahn, VD för NextCell Pharma.

 

De data som redovisas i manuskriptet har genererats i samarbete med professor Per-Ola Carlsson, huvudprövare vid Uppsala Universitet och Karolinska Trial Alliance, Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge, Sverige (Clinicaltrials.gov identifierare NCT03406585).  

 

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
 
Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.
 
Om NextCell Pharma AB:
NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).
För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO

Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsida: www.nextcellpharma.com

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

 

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2024-12-17
Långtidseffekt av upprepad ProTrans-behandling efter 6 år
Regulatorisk
NextCell Pharma AB rapporterar nya resultat från ProTrans-Repeat-studien, där patienter med typ 1-diabetes följts i 5 år efter att fått två doser av cellprodukten ProTrans vilket innebär totalt 6 år efter första dosen. Resultaten visar att två av tre patienter i högdosgruppen ökade sin insulinproduktion med 23 % respektive 34 %.
Läs merLäs mer
2024-12-05
NextCell Pharma byter Certified Adviser till Redeye AB
Regulatorisk
NextCell Pharma har ingått avtal med Redeye AB avseende tjänsten som Certified Adviser. Redeye AB tillträder som Certified Adviser den 1 januari 2025. 
Läs merLäs mer
2024-11-27
Kommuniké från årsstämma 2024 i NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Idag, onsdagen den 27 november 2024, hölls årsstämma för NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.
Läs merLäs mer
2024-11-26
Valberedningen i NextCell Pharma AB föreslår Eva Sjökvist Saers som ny styrelseledamot
Regulatorisk
Valberedningen i NextCell Pharma AB* har föreslagit Eva Sjökvist Saers som ny styrelseledamot inför den kommande bolagsstämman. Med sin omfattande erfarenhet och expertis inom farmaci, ledarskap och affärsutveckling bedöms Eva kunna tillföra betydande värde till bolagets strategiska och operativa arbete.
Läs merLäs mer
2024-11-25
QVances partnerskap driver innovation inom avancerade terapier
Regulatorisk
NextCell Pharma AB*, moderbolaget till QVance, är stolt över att stödja QVances nyligen tillkännagivna partnerskap med Royale International. Samarbete kombinerar Royale Internationals globala expertis inom logistik med QVances innovativa lösningar för kvalitetskontroll vilket tillsammans stärker leveranskedjan för cell- och genterapier över hela Europa.
Läs merLäs mer
2024-11-18
QVance tillkännager partnerskap
Regulatorisk
NextCell Pharma AB* kommenterar dotterbolaget QVances partnerskap med bioMérieux Sweden AB, som syftar till att stärka kvalitetskontrollanalysen för cell- och genterapiprodukter i Norden. Samarbetet stärker QVance 's kapacitet att tillhandahålla mikrobiologisk testning av avancerade terapier.
Läs merLäs mer
2024-11-08
QVance AB publicerar artikel om partiklar i cell- och genterapiprodukter i samarbete med ISCT
Regulatorisk
NextCell Pharma AB* announces that its subsidiary, QVance AB, has published an article in collaboration with the International Society of Cell and Gene Therapy (ISCT). The article, authored by Dr. Lindsay Davies, CSO at NextCell and co-founder of QVance, was published in Cytotherapy and is based on a global survey examining knowledge on particulates in cell and gene therapy (CGT) products.
Läs merLäs mer
2024-11-06
Årsredovisning 2023-2024
Regulatorisk
Läs merLäs mer