NextCells seminarium fas I/II klinisk studie i typ I-diabetes accepteras för publicering

2023-03-28

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB ("NextCell"eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB är ett cell terapibolag som arbetar med utveckling och kommersialisering av läkemedelskandidaten ProTrans, en mesenkymal stromacellsbehandling som tillverkas med den patenterade selektionsalgoritmen.  ProTrans är en plattformsteknologi för klinisk utveckling av behandlingar av autoimmuna tillstånd, såsom typ 1-diabetes och inflammatoriska tillstånd som virusorsakad lunginflammation.

 

NextCells banbrytande studie i typ 1-diabetes med det avancerade terapeutiska läkemedel, ProTrans, har accepterats för publicering i tidskriften Diabetologia. Artikeln, med titeln "Umbilical Cord-Derived MesenchymalStromal Cells Preserve Endogenous Insulin Production in Type 1 Diabetes: a Phase I/II Double-blinded, Placebo-controlled, Randomized trial" beskriver hur en enda infusion av ProTrans kan upprätthålla den kroppsegna produktionen av insulin och på så sätt bromsa sjukdomsförloppet.

 

– Det är fantastiskt att få vår första studie i typ 1-diabetes nu publicerad. Studien har legat till grund för vårt kliniska utvecklingsprogram inom typ 1-diabetes. Den presenterar starka data som indikerar effektiviteten av ProTrans-behandling för att bromsa utvecklingen av diabetessjukdomar även om antalet patienter är begränsat. Baserat på dessa data har vi gått vidare med en barnstudie som undersöker effekten av vår läkemedelsprodukt hos barn som nyligen diagnostiserats, i åldersgruppen 7-21 år", säger Dr Mathias Svahn, VD för NextCell Pharma.

 

De data som redovisas i manuskriptet har genererats i samarbete med professor Per-Ola Carlsson, huvudprövare vid Uppsala Universitet och Karolinska Trial Alliance, Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge, Sverige (Clinicaltrials.gov identifierare NCT03406585).  

 

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
 
Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.
 
Om NextCell Pharma AB:
NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).
För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO

Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsida: www.nextcellpharma.com

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

 

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2022-01-27
NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 1 för 2021/2022
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar idag Delårsrapport 1 för perioden 1 september 2021 - 30 november 2021. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter.NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. Första kvartalet (2021-09-01 till 2021-11-30) ● Rörelseintäkterna uppgick till 1 347 (1 148 ) TSEK. ● Resultatet efterfinansiella poster uppgick till -6 472 (-5 473) TSEK. ● Resultatet per aktie* uppgick
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar idag Delårsrapport 1 för perioden 1 september 2021 - 30 november 2021. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter.NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth...
Läs merLäs mer
2022-01-25
NextCell inbjudna att tala på prestigefyllda Advanced Therapy Week i USA
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har bjudits in att hålla en presentation om bolagets resa inom cellterapiområdet. Från en avknoppning från Karolinska Institutet till kliniska fas II-studier noterade på Nasdaq. Den Miami-baserade konferensen är det största evenemanget i cell - genterapiområdet och samlar en rad viktiga opinionsbildare inom området för avancerade terapier med 1650 deltagare. Det bredare temat är att förespråka tillämpningen av avancerade terapier inom hälso- och sjukvården, genom innovation & investeringar, tillverkning, logistik och infrastruktur för att lösa
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har bjudits in att hålla en presentation om bolagets resa inom cellterapiområdet. Från en avknoppning från Karolinska Institutet till kliniska fas II-studier noterade på Nasdaq. Den Miami-baserade konferensen är det största evenemanget i cell - gen...
Läs merLäs mer
2021-12-13
NextCell samarbetar med T.A.D.1 och T1Dappen
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) har ingått ett samarbetsavtal med T.A.D.1, en ideell förening vars syfte är att öka kunskapen i samhället om typ 1-diabetes och driva projekt till stöd för alla som lever med och runt T1D. Tillsammans vill vi sprida hopp om typ 1-diabetesforskning och synliggöra NextCells kliniska prövningar. Varje år drabbas över 900 barn av typ 1-diabetes och minst lika många diagnostierseras i vuxen ålder. Sjukdomen har en enorm påverkan på livet och något som måste hanteras dagligen, resten av livet. 2016 grundade Elin Cederbrant "Together Against Diabetes
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) har ingått ett samarbetsavtal med T.A.D.1, en ideell förening vars syfte är att öka kunskapen i samhället om typ 1-diabetes och driva projekt till stöd för alla som lever med och runt T1D. Tillsammans vill vi sprida hopp om typ 1-diabetesforskning o...
Läs merLäs mer
2021-11-24
Kommuniké från årsstämma 2021 i cellterapibolaget NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Idag, onsdagen den 24 november 2021, hölls årsstämma för NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. · Till ordförande vid årsstämman valdes Hans-Peter Ekre. · Årsstämman fastställde därefter balans- och resultaträkning för Bolaget för räkenskapsåret 1 september 2020 - 31 augusti 2021. Stämman beslutade att ingen utdelning ska utgå för räkenskapsåret som avslutades den 31 augusti 2021. Styrelsen och VD beviljades ansvarsfrihet för nämnda räkenskapsår. ·
Idag, onsdagen den 24 november 2021, hölls årsstämma för NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet. · Till ordförande vid årsstämman valdes Hans-Peter Ekre. · Årsst...
Läs merLäs mer
2021-11-03
Årsredovisning 2020/2021
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") publicerar idag sin Årsredovisning för perioden 1 september 2020 till 31 augusti 2021. Årsredovisningen bifogas som PDF och finns tillgänglig på bolagets hemsida https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter.
NextCell Pharma AB ("NextCell") publicerar idag sin Årsredovisning för perioden 1 september 2020 till 31 augusti 2021. Årsredovisningen bifogas som PDF och finns tillgänglig på bolagets hemsida https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter.
Läs merLäs mer
2021-10-29
NextCell Pharma offentliggör Bokslutskommuniké för 2020/2021
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL) publicerar idag sin Bokslutskommuniké för perioden 1 september 2020 - 31 augusti 2021. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. Fjärde kvartalet (2021-06-01 till 2021-08-31) ● Rörelseintäkterna uppgick till 1 381 (842) TSEK. ● Resultatet efter finansiella poster uppgick till -4 475 (-4 877) TSEK. ● Resultatet per aktie* uppgick till -0,
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL) publicerar idag sin Bokslutskommuniké för perioden 1 september 2020 - 31 augusti 2021. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Marke...
Läs merLäs mer
2021-10-27
KALLELSE TILL ÅRSSTÄMMA I NEXTCELL PHARMA AB (PUBL)
Regulatorisk
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), org.nr 556965-8361 (“Bolaget”), kallas härmed till årsstämma onsdagen den 24 november kl. 10.00 i Novum-huset, våning 6 (hiss E), Hälsovägen 7, Huddinge. Rätt att delta och anmälan Aktieägare som önskar delta på årsstämman ska · vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken tisdagen den 16 november 2021, och · anmäla sitt deltagande till Bolaget senast torsdagen den 18 november 2021 skriftligen till NextCell Pharma AB, Karolinska Institutet Science Park, Hälsovägen 7, 141 57 Huddinge eller per e-post till info@nextcellpharma.com.
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), org.nr 556965-8361 (“Bolaget”), kallas härmed till årsstämma onsdagen den 24 november kl. 10.00 i Novum-huset, våning 6 (hiss E), Hälsovägen 7, Huddinge. Rätt att delta och anmälan Aktieägare som önskar delta på årsstämman ska · vara införd i den av Eur...
Läs merLäs mer
2021-10-26
Behandlingsstart med medeldos i COVID-19
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar att den kliniska prövningen ProTrans19+SE kan börja rekrytera patienter i medeldosgruppen. Tre patienter som har behandlats med låg dos av ProTrans har utvärderats kliniskt och datan har gåtts igenom av Säkerhetskommittén som nu tillåter fortsatt behandling med medelhög dos av ProTrans för svår lunginflammation orsakad av COVID-19. Säkerhetskommittén har granskat säkerhetsaspekterna av studien "Treatment of Respiratory Complications Associated with COVID-19 Infection Using Wharton's Jelly (WJ) Umbilical Cord (UC) Mesenchymal Stromal
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar att den kliniska prövningen ProTrans19+SE kan börja rekrytera patienter i medeldosgruppen. Tre patienter som har behandlats med låg dos av ProTrans har utvärderats kliniskt och datan har gåtts igenom av Säkerhetskommittén som nu tillåter fo...
Läs merLäs mer