NextCells seminarium fas I/II klinisk studie i typ I-diabetes accepteras för publicering

2023-03-28

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB ("NextCell"eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB är ett cell terapibolag som arbetar med utveckling och kommersialisering av läkemedelskandidaten ProTrans, en mesenkymal stromacellsbehandling som tillverkas med den patenterade selektionsalgoritmen.  ProTrans är en plattformsteknologi för klinisk utveckling av behandlingar av autoimmuna tillstånd, såsom typ 1-diabetes och inflammatoriska tillstånd som virusorsakad lunginflammation.

 

NextCells banbrytande studie i typ 1-diabetes med det avancerade terapeutiska läkemedel, ProTrans, har accepterats för publicering i tidskriften Diabetologia. Artikeln, med titeln "Umbilical Cord-Derived MesenchymalStromal Cells Preserve Endogenous Insulin Production in Type 1 Diabetes: a Phase I/II Double-blinded, Placebo-controlled, Randomized trial" beskriver hur en enda infusion av ProTrans kan upprätthålla den kroppsegna produktionen av insulin och på så sätt bromsa sjukdomsförloppet.

 

– Det är fantastiskt att få vår första studie i typ 1-diabetes nu publicerad. Studien har legat till grund för vårt kliniska utvecklingsprogram inom typ 1-diabetes. Den presenterar starka data som indikerar effektiviteten av ProTrans-behandling för att bromsa utvecklingen av diabetessjukdomar även om antalet patienter är begränsat. Baserat på dessa data har vi gått vidare med en barnstudie som undersöker effekten av vår läkemedelsprodukt hos barn som nyligen diagnostiserats, i åldersgruppen 7-21 år", säger Dr Mathias Svahn, VD för NextCell Pharma.

 

De data som redovisas i manuskriptet har genererats i samarbete med professor Per-Ola Carlsson, huvudprövare vid Uppsala Universitet och Karolinska Trial Alliance, Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge, Sverige (Clinicaltrials.gov identifierare NCT03406585).  

 

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
 
Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.
 
Om NextCell Pharma AB:
NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).
För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO

Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsida: www.nextcellpharma.com

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

 

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2019-10-01
Samtliga patienter i ProTrans-Repeat behandlade
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att ännu en milstolpe nåtts då den sista patienten i ProTrans-Repeats aktiva behandlingsgrupp idag har fått sin behandling. I och med dagens patientbesök är samtliga ProTrans-behandlingar för de två pågående studierna genomförda. NextCell genomför två parallella kliniska prövningar med läkemedelskandidaten ProTrans vars syfte är behandling av diabetes. ProTrans-Repeat, som startades i maj 2019, är en fortsättningsstudie av ProTrans-1 med primärt mål att utvärdera huruvida upprepad behandling kan öka eller upprätthålla effekten av ProTrans över längre
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att ännu en milstolpe nåtts då den sista patienten i ProTrans-Repeats aktiva behandlingsgrupp idag har fått sin behandling. I och med dagens patientbesök är samtliga ProTrans-behandlingar för de två pågående studierna genomförda. NextCell genomför två para...
Läs merLäs mer
2019-09-24
Sista patientbesöket i doseskaleringsdelen genomfört
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att dosökningsdelen i diabetesstudien ProTrans-1 är slutförd. Den sista patienten var i dag på sitt sista besök och har därmed lämnat studien. ProTrans-1 är en tvådelad fas I / II-studie där fas I-delen utvärderar säkerhet för tre doser. Samtliga nio patienter har nu följts upp under 12 månader och lämnar därmed studien. Syftet är att utvärdera säkerheten för de tre olika doserna under 12 månader. Som tidigare kommunicerat så har samtliga 15 patienter i andra delen, fas II, av ProTrans-1 behandlats och kommer att följas under 12 månader. Andra
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att dosökningsdelen i diabetesstudien ProTrans-1 är slutförd. Den sista patienten var i dag på sitt sista besök och har därmed lämnat studien. ProTrans-1 är en tvådelad fas I / II-studie där fas I-delen utvärderar säkerhet för tre doser. Samtliga nio ...
Läs merLäs mer
2019-09-12
Statusuppdatering av de pågående kliniska prövningarna
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") presenterar idag, i samband med Nordic Life Science-dagarna i Malmö, en statusuppdatering av de pågående kliniska prövningarna. Samtliga patienter i ProTrans-1 studien hade i juni 2019 fått sin behandling och åtta av nio patienter i doseskaleringsdelen (Fas 1) är färdigbehandlade och har nu lämnat studien efter avklarad tolvmånaders-uppföljning. Vidare har fem av 18 patienter inkluderats i den andra kliniska studien, ProTrans-Repeat. NextCell genomför två parallella kliniska prövningar med läkemedelskandidaten ProTrans vars syfte är behandling av diabetes.
NextCell Pharma AB ("NextCell") presenterar idag, i samband med Nordic Life Science-dagarna i Malmö, en statusuppdatering av de pågående kliniska prövningarna. Samtliga patienter i ProTrans-1 studien hade i juni 2019 fått sin behandling och åtta av nio patienter i doseskaleringsdelen (Fas 1) är f...
Läs merLäs mer
2019-08-16
NextCell Pharma lämnar in ytterligare en patentansökan
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") tillkännager idag att de har lämnat in en ny patentansökan till svenska Patent- och registreringsverket. Patentet relaterar till bolagets proprietära selektionsalgoritm, nu med utökade och skräddasydda analyser för sjukdomar och tillstånd som drabbar centrala nervsystemet. Ansökan lämnades in till svenska patent- och registreringsverket den 15 augusti och är formulerad för att täcka generell framställning av alla typer av mesenkymala stamcellprodukter som härrör från multipla donatorer och celler som har valts ut med selektionsalgoritmen. Vidare beskriver
NextCell Pharma AB ("NextCell") tillkännager idag att de har lämnat in en ny patentansökan till svenska Patent- och registreringsverket. Patentet relaterar till bolagets proprietära selektionsalgoritm, nu med utökade och skräddasydda analyser för sjukdomar och tillstånd som drabbar centrala nervs...
Läs merLäs mer
2019-07-31
Delårsrapport 2018-09-01 - 2019-05-31
Regulatorisk
Delårsrapport Med ”NXTCL” eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Med ”Spotlight” avses Spotlight Stock Market. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september – 31 augusti.  Nio månader (2018-09-01 till 2019-05-31) · Rörelseintäkterna uppgick till 1 410 055 (527 545) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -13 477 202 (-10 610 013) SEK.                  · Resultatet per aktie* uppgick till -1,17 (-1,25) SEK. · Kassa och bank uppgick till 2 249 092
Delårsrapport Med ”NXTCL” eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Med ”Spotlight” avses Spotlight Stock Market. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september – 31 augusti.  Nio månad...
Läs merLäs mer
2019-07-25
NextCells företrädesemission registrerad – omvandling av BTA 2 till aktier fastställd
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) har genomfört en företrädesemission av aktier om cirka 24,9 MSEK vilken avslutades den 20 juni 2019. Företrädesemissionen tecknades till cirka 91 MSEK, motsvarande en teckningsgrad om cirka 368 procent. Sista delen av företrädesemissionen är nu registrerad hos Bolagsverket och sista dag för handel med BTA 2 är därmed den 29 juli 2019. Stoppdag hos Euroclear Sweden är den 31 juli 2019, varefter varje erhållen BTA 2 omvandlas till aktier. De nyemitterade aktierna beräknas finnas tillgängliga på respektive aktieägares depå/vp-konto den 2 augusti
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) har genomfört en företrädesemission av aktier om cirka 24,9 MSEK vilken avslutades den 20 juni 2019. Företrädesemissionen tecknades till cirka 91 MSEK, motsvarande en teckningsgrad om cirka 368 procent. Sista delen av företrädesemissionen är nu regi...
Läs merLäs mer
2019-07-19
NextCell publicerar Investerarbrev
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") publicerar Investerarbrev och sommarhälsning från VD, bifogat i pressmeddelandet och på hemsidan www.nextcellpharma.com. Det är nu två år sedan NextCell listades på Spotlight Stock Market. Vi har arbetat snabbt och hårt med fullt fokus på att utveckla stamcellsbaserade behandlingar för komplexa och idag obotliga sjukdomar. Under det senaste året har vi lyckats öka Cellavivas försäljning avsevärt och påskyndat det kliniska prövningsprogrammet med ProTrans för behandling av diabetes. Vi driver nu två stycken fas IIa studier. NextCell är ett innovativt och
NextCell Pharma AB ("NextCell") publicerar Investerarbrev och sommarhälsning från VD, bifogat i pressmeddelandet och på hemsidan www.nextcellpharma.com. Det är nu två år sedan NextCell listades på Spotlight Stock Market. Vi har arbetat snabbt och hårt med fullt fokus på att utveckla stamcellsbase...
Läs merLäs mer
2019-07-10
Market Notice 192/19 – Information regarding NextCell Pharma AB’s BTA 2
Regulatorisk
The trading in NextCell Pharma AB’s BTA 2 will take place from July 15, 2019. Please see press release from the company for further information.  Information about the paid subscribed share:   Short name: NXTCL BTA 2  ISIN-code: SE0012702546  Orderbook-ID: 5CKP   CFI: ESNUFR  FISN: NEXTCELLPH/SH  Trading period: July 15, 2019 until the registration of the issue at Bolagsverket.  Market segment: ATSE  MIC Code: XSAT   Tick size: A (Other instruments) (https://www.aktietorget.se/media/4805/tick-size.pdf)  Stockholm July 10, 2019 Spotlight Stock Market 08-511 68 000 info@
The trading in NextCell Pharma AB’s BTA 2 will take place from July 15, 2019. Please see press release from the company for further information.  Information about the paid subscribed share:   Short name: NXTCL BTA 2  ISIN-code: SE0012702546  Orderbook-ID: 5CKP   CFI: ESNUFR  FISN: NEXTCELLPH/S...
Läs merLäs mer