NextCells seminarium fas I/II klinisk studie i typ I-diabetes accepteras för publicering

2023-03-28

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB ("NextCell"eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB är ett cell terapibolag som arbetar med utveckling och kommersialisering av läkemedelskandidaten ProTrans, en mesenkymal stromacellsbehandling som tillverkas med den patenterade selektionsalgoritmen.  ProTrans är en plattformsteknologi för klinisk utveckling av behandlingar av autoimmuna tillstånd, såsom typ 1-diabetes och inflammatoriska tillstånd som virusorsakad lunginflammation.

 

NextCells banbrytande studie i typ 1-diabetes med det avancerade terapeutiska läkemedel, ProTrans, har accepterats för publicering i tidskriften Diabetologia. Artikeln, med titeln "Umbilical Cord-Derived MesenchymalStromal Cells Preserve Endogenous Insulin Production in Type 1 Diabetes: a Phase I/II Double-blinded, Placebo-controlled, Randomized trial" beskriver hur en enda infusion av ProTrans kan upprätthålla den kroppsegna produktionen av insulin och på så sätt bromsa sjukdomsförloppet.

 

– Det är fantastiskt att få vår första studie i typ 1-diabetes nu publicerad. Studien har legat till grund för vårt kliniska utvecklingsprogram inom typ 1-diabetes. Den presenterar starka data som indikerar effektiviteten av ProTrans-behandling för att bromsa utvecklingen av diabetessjukdomar även om antalet patienter är begränsat. Baserat på dessa data har vi gått vidare med en barnstudie som undersöker effekten av vår läkemedelsprodukt hos barn som nyligen diagnostiserats, i åldersgruppen 7-21 år", säger Dr Mathias Svahn, VD för NextCell Pharma.

 

De data som redovisas i manuskriptet har genererats i samarbete med professor Per-Ola Carlsson, huvudprövare vid Uppsala Universitet och Karolinska Trial Alliance, Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge, Sverige (Clinicaltrials.gov identifierare NCT03406585).  

 

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
 
Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.
 
Om NextCell Pharma AB:
NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).
För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO

Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsida: www.nextcellpharma.com

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

 

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2018-09-11
Rättelse avseende status i pågående studie
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) publicerar härmed en rättelse avseende tidigare pressmeddelande ”NextCell presenterar status i pågående studie vid Nordic Life Science Days”, vilket offentliggjordes 2018-09-11. I pressmeddelandet står att inga allvarliga biverkningar har registrerats för de tre patienterna i högdoskohorten. Rätt information ska vara de två patienterna som har behandlats i högdoskohorten. Den tredje patienten är som tidigare meddelat inplanerad att behandlas senare under innevarande vecka. Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) publicerar härmed en rättelse avseende tidigare pressmeddelande ”NextCell presenterar status i pågående studie vid Nordic Life Science Days”, vilket offentliggjordes 2018-09-11. I pressmeddelandet står att inga allvarliga biverkningar har registrerats...
Läs merLäs mer
2018-09-11
NextCell presenterar status i pågående studie vid Nordic Life Science Days
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) presenterar idag status för den pågående fas I/II-studien med ProTrans för behandling av typ-1 diabetes. Två av tre patienter i högdoskohorten har genomgått behandling och den tredje patienten är inplanerad senare i innestående vecka. NXTCLs kliniska prövning är uppdelad i två delar där den första delen är en doseskalering i tre steg med tre patienter i varje, totalt nio patienter. Studiens andra del är randomiserad, dubbel-blindad och placebokontrollerad, där tio patienter får ProTrans och fem patienter får placebo, totalt femton patienter. I
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) presenterar idag status för den pågående fas I/II-studien med ProTrans för behandling av typ-1 diabetes. Två av tre patienter i högdoskohorten har genomgått behandling och den tredje patienten är inplanerad senare i innestående vecka. NXTCLs kliniska ...
Läs merLäs mer
2018-09-11
Sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO 1
Regulatorisk
Idag, den 11 september 2018, är sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO 1, vilka emitterades i samband med stamcellsbolaget NextCell Pharma AB:s ("NXTCL") noteringsemission under våren 2017. Sista dag att teckna aktier med stöd av teckningsoptioner av serie TO 1 är den 13 september 2018. Notera att teckningsoptioner av serie TO 1 förfaller värdelösa om innehavaren ej aktivt tecknar aktier senast den 13 september 2018, alternativt säljer teckningsoptionerna senast den 11 september 2018. Anmälningssedel finns för nedladdning på NXTCL:s (www.nextcellpharma.com (http://file//
Idag, den 11 september 2018, är sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO 1, vilka emitterades i samband med stamcellsbolaget NextCell Pharma AB:s ("NXTCL") noteringsemission under våren 2017. Sista dag att teckna aktier med stöd av teckningsoptioner av serie TO 1 är den 13 september...
Läs merLäs mer
2018-09-05
Påminnelse om nyttjande av teckningsoptioner av serie TO 1
Regulatorisk
Nyttjandeperioden av de teckningsoptioner av serie TO 1 som emitterades i samband med stamcellsbolaget NextCell Pharma AB:s ("NXTCL") noteringsemission under våren 2017 pågår fram till och med den 13 september 2018. Sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO 1 är den 11 september 2018. Innehavare av teckningsoptioner av serie TO 1 äger rätt att för varje teckningsoption teckna en ny aktie i bolaget till en kurs om 5,00 SEK per aktie. Om samtliga teckningsoptioner av serie TO 1 nyttjas nyemitteras 2 860 940 aktier och NXTCL tillförs cirka 14,3 MSEK före emissionskostnader.
Nyttjandeperioden av de teckningsoptioner av serie TO 1 som emitterades i samband med stamcellsbolaget NextCell Pharma AB:s ("NXTCL") noteringsemission under våren 2017 pågår fram till och med den 13 september 2018. Sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO 1 är den 11 september 2018...
Läs merLäs mer
2018-09-04
Marknadsmeddelande 207/18 – Sista dag för handel med teckningsoption serie TO 1 i NextCell Pharma AB
Regulatorisk
Sista dag för handel med bolagets teckningsoption serie TO 1, NXTCL TO 1, är den 11 september 2018. Information om teckningsoptionen: Kortnamn: NXTCL TO 1  ISIN-kod: SE0009888795 Orderboks-ID: 40YH CFI: RMXXXX FISN: NEXTCELLPH/OPT RTS 20180913 Sista handelsdag: 11 september 2018 Stockholm den 4 september 2018 Spotlight Stock Market 08-511 68 000 info@spotlightstockmarket.com
Sista dag för handel med bolagets teckningsoption serie TO 1, NXTCL TO 1, är den 11 september 2018. Information om teckningsoptionen: Kortnamn: NXTCL TO 1  ISIN-kod: SE0009888795 Orderboks-ID: 40YH CFI: RMXXXX FISN: NEXTCELLPH/OPT RTS 20180913 Sista handelsdag: 11 september 2018 Stockholm den 4...
Läs merLäs mer
2018-08-28
Kommande evenemang och konferenser för NXTCL
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att VD Mathias Svahn har inbjudits att föreläsa vid det årliga BiotechBuilders-evenemanget, som hålles idag, den 28 september 2018. Mathias Svahn kommer också att presentera på Nordic Life Science Days, som hålles den 10-12 september 2018. VD Mathias Svahn har inbjudits att föreläsa vid det årliga BiotechBuilders-evenemanget, vilket hålls idag, den 28 september 2018. Mathias Svahn kommer att presentera NXTCL och hur företaget har utvecklats över tiden. Titeln på presentationen är: "Turning opportunity into productivity, starting a
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att VD Mathias Svahn har inbjudits att föreläsa vid det årliga BiotechBuilders-evenemanget, som hålles idag, den 28 september 2018. Mathias Svahn kommer också att presentera på Nordic Life Science Days, som hålles den 10-12 september 201...
Läs merLäs mer
2018-08-27
Summering av nyttjade teckningsoptioner av styrelseledamöter och ledande befattningshavare i NXTCL
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att styrelseledamöterna Anders Essen-Möller, Edvard Smith, Hans-Peter Ekre, Niclas Löwgren, VD Mathias Svahn och CFO Leo Groenewegen nyttjat samtliga av sina respektive teckningsoptioner av serie TO 1. Totalt nyttjas 173 430 teckningsoptioner, vilket motsvarar totala investeringar om 867 150 SEK. Totalt motsvarar investeringarna från styrelse och ledning cirka 6 procent av de utestående teckningsoptionerna. Nedan presenteras respektive parts nyttjande av teckningsoptioner av serie TO 1: ·  Mathias Svahn, VD NXTCL, 39 200
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar idag att styrelseledamöterna Anders Essen-Möller, Edvard Smith, Hans-Peter Ekre, Niclas Löwgren, VD Mathias Svahn och CFO Leo Groenewegen nyttjat samtliga av sina respektive teckningsoptioner av serie TO 1. Totalt nyttjas 173 430 teckningsopt...
Läs merLäs mer
2018-08-23
NextCell Pharma AB:s största aktieägare Diamyd Medical AB nyttjar samtliga innehavda teckningsoptioner av serie TO1
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL” eller ”Bolaget”) meddelar idag att dess största aktieägare, Diamyd Medical AB (”Diamyd”), har meddelat att de kommer att nyttja samtliga av sina 296 800 teckningsoptioner av serie TO1. Nyttjandet kommer att ske under nyttjandeperioden, vilken löper under perioden 23 augusti – 13 september 2018. Nyttjandet innebär en investering om totalt 1 484 000 SEK, motsvarande cirka 10 procent av totalt utestående teckningsoptioner av serie TO1. Diabetesbolaget Diamyd är en av huvudägarna i Bolaget med en ägarandel om cirka 14 procent. Diamyd har utöver sitt
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL” eller ”Bolaget”) meddelar idag att dess största aktieägare, Diamyd Medical AB (”Diamyd”), har meddelat att de kommer att nyttja samtliga av sina 296 800 teckningsoptioner av serie TO1. Nyttjandet kommer att ske under nyttjandeperioden, vilken löper und...
Läs merLäs mer