NextCells seminarium fas I/II klinisk studie i typ I-diabetes accepteras för publicering

2023-03-28

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB ("NextCell"eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB är ett cell terapibolag som arbetar med utveckling och kommersialisering av läkemedelskandidaten ProTrans, en mesenkymal stromacellsbehandling som tillverkas med den patenterade selektionsalgoritmen.  ProTrans är en plattformsteknologi för klinisk utveckling av behandlingar av autoimmuna tillstånd, såsom typ 1-diabetes och inflammatoriska tillstånd som virusorsakad lunginflammation.

 

NextCells banbrytande studie i typ 1-diabetes med det avancerade terapeutiska läkemedel, ProTrans, har accepterats för publicering i tidskriften Diabetologia. Artikeln, med titeln "Umbilical Cord-Derived MesenchymalStromal Cells Preserve Endogenous Insulin Production in Type 1 Diabetes: a Phase I/II Double-blinded, Placebo-controlled, Randomized trial" beskriver hur en enda infusion av ProTrans kan upprätthålla den kroppsegna produktionen av insulin och på så sätt bromsa sjukdomsförloppet.

 

– Det är fantastiskt att få vår första studie i typ 1-diabetes nu publicerad. Studien har legat till grund för vårt kliniska utvecklingsprogram inom typ 1-diabetes. Den presenterar starka data som indikerar effektiviteten av ProTrans-behandling för att bromsa utvecklingen av diabetessjukdomar även om antalet patienter är begränsat. Baserat på dessa data har vi gått vidare med en barnstudie som undersöker effekten av vår läkemedelsprodukt hos barn som nyligen diagnostiserats, i åldersgruppen 7-21 år", säger Dr Mathias Svahn, VD för NextCell Pharma.

 

De data som redovisas i manuskriptet har genererats i samarbete med professor Per-Ola Carlsson, huvudprövare vid Uppsala Universitet och Karolinska Trial Alliance, Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge, Sverige (Clinicaltrials.gov identifierare NCT03406585).  

 

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
 
Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.
 
Om NextCell Pharma AB:
NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).
För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO

Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsida: www.nextcellpharma.com

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

 

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2017-07-24
NextCell Pharma AB ansöker om klinisk prövning med ProTrans™
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att ansökan om klinisk prövning med ProTrans™ , en stamcellsprodukt framtagen med NextCells Proprietary Selection Algorithm, har skickats in till Läkemedelsverket. Studien är planerad att utvärdera säkerhet och effekt i vuxna patienter som har haft typ 1 diabetes i upp till två år. Sponsor för studien är NextCell och huvudprövare är professor Per-Ola Carlsson, verksam vid Uppsala universitet och Akademiska sjukhuset i Uppsala. Studien planeras att genomföras tillsammans med Karolinska Trial Alliance, som har särskild kompetens inom området.
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att ansökan om klinisk prövning med ProTrans™ , en stamcellsprodukt framtagen med NextCells Proprietary Selection Algorithm, har skickats in till Läkemedelsverket. Studien är planerad att utvärdera säkerhet och effekt i vuxna patienter som har haft ty...
Läs merLäs mer
2017-07-19
Flaggningsmeddelande: Styrelseordförande i NextCell Pharma ABökar sitt innehav
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag, den 19 juli 2017, att styrelseordförande Anders Essen-Möller har ökat sitt direkta och indirekta aktieinnehav i bolaget med 263 020 aktier. Tidigare innehav var 737 033 aktier, motsvarande cirka 8,74 procent av röster och kapital. Nytt innehav är 1 000 053 aktier, motsvarande cirka 11,76 procent av röster och kapital i NextCell.
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag, den 19 juli 2017, att styrelseordförande Anders Essen-Möller har ökat sitt direkta och indirekta aktieinnehav i bolaget med 263 020 aktier. Tidigare innehav var 737 033 aktier, motsvarande cirka 8,74 procent av röster och kapital. Nytt innehav är 1 0...
Läs merLäs mer
2017-07-13
Första dag för handel i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att handel med dess aktier och teckningsoptioner av serie TO 1 inleds idag på AktieTorget. Aktierna handlas under namnet ”NEXTCL” och har ISIN-kod SE0009723125. Teckningsoptionerna handlas under handelsbeteckningen ”NEXTCL TO 1” och har ISIN-kod SE0009888795. NextCell utvecklar stamcellsterapier, där tidiga stamceller från donerad navelsträng kan behandla med donatorn obesläktade patienter. Cellerna tas fram med NextCells egenutvecklade metod och bolagets första produkt, ProTrans™, är avsedd att användas vid diabetes samt njurtransplantation. -
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att handel med dess aktier och teckningsoptioner av serie TO 1 inleds idag på AktieTorget. Aktierna handlas under namnet ”NEXTCL” och har ISIN-kod SE0009723125. Teckningsoptionerna handlas under handelsbeteckningen ”NEXTCL TO 1” och har ISIN-kod SE000...
Läs merLäs mer
2017-07-10
Marknadsmeddelande 196/17 – NextCell Pharma AB noteras på AktieTorget den 13 juli, 2017
Regulatorisk
Första handelsdag på AktieTorget för NextCell Pharma AB:s aktie och teckningsoption är den 13 juli 2017. Kortnamnet för aktien är NEXTCL och kortnamn för teckningsoptionen är NEXTCL TO 1. Bolagets aktiekapital är per dags dato 1 742 997,125 sek fördelade på 8 502 425 aktier. Information om aktien: Kortnamn: NEXTCL Aktienamn: NextCell ISIN-kod: SE0009723125 OrderBoks-ID: 140579 Organisationsnummer: 556965-8361 Kvotvärde: 0,205 SEK Första handelsdag: 13 juli, 2017 Maximalt antal noterade aktier efter registrering vid Bolagsverket: 8 505 425 Market Segment/ no: MM Aktietorget-
Första handelsdag på AktieTorget för NextCell Pharma AB:s aktie och teckningsoption är den 13 juli 2017. Kortnamnet för aktien är NEXTCL och kortnamn för teckningsoptionen är NEXTCL TO 1. Bolagets aktiekapital är per dags dato 1 742 997,125 sek fördelade på 8 502 425 aktier. Information om akti...
Läs merLäs mer
2017-06-16
NextCell Pharma AB offentliggör utfallet i emissionen av units
Regulatorisk
Den 12 juni 2017 avslutades teckningstiden i NextCell Pharma AB:s (”NextCell”) emission av units inför notering på AktieTorget. Emissionen tecknades till cirka 18 MSEK inklusive teckningsåtagande, motsvarande en teckningsgrad om cirka 72 procent. Genom emissionen tillförs NextCell cirka 365 nya aktieägare och cirka 18 MSEK före emissionskostnader om cirka 1,7 MSEK. Första dag för handel är beräknad att bli den 13 juli 2017. Teckning och tilldelning Emissionen tecknades till 17 880 875 MSEK inklusive teckningsåtagande, motsvarande en teckningsgrad om cirka 72 procent. Genom emissionen
Den 12 juni 2017 avslutades teckningstiden i NextCell Pharma AB:s (”NextCell”) emission av units inför notering på AktieTorget. Emissionen tecknades till cirka 18 MSEK inklusive teckningsåtagande, motsvarande en teckningsgrad om cirka 72 procent. Genom emissionen tillförs NextCell cirka 365 nya a...
Läs merLäs mer
2017-06-12
NextCell Pharma AB offentliggör tilläggsprospekt
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) offentliggör härmed tilläggsprospekt med anledning av det pressmeddelande som bolaget har offentliggjort den 5 juni 2017, efter att bolagets prospekt godkänts av Finansinspektionen inför bolagets emission av units med teckningstid den 24 maj – 12 juni 2017. Tilläggsprospektet finns att tillgå på bolagets (www.nextcellpharma.com), Sedermera Fondkommissions (www.sedermera.se) och AktieTorgets (www.aktietorget.se) respektive hemsidor. För mer information om pågående emission av units och planerad notering, vänligen kontakta: Sedermera Fondkommission Tel:
NextCell Pharma AB (”NextCell”) offentliggör härmed tilläggsprospekt med anledning av det pressmeddelande som bolaget har offentliggjort den 5 juni 2017, efter att bolagets prospekt godkänts av Finansinspektionen inför bolagets emission av units med teckningstid den 24 maj – 12 juni 2017. Tillägg...
Läs merLäs mer
2017-06-09
VD-intervju med Mathias Svahn
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NextCell”) genomför för närvarande en emission av units inför planerad notering på AktieTorget. Första planerade handelsdag är den 13 juli 2017. Med anledning av emissionen och den planerade noteringen ställs nedan några frågor till bolagets VD, Mathias Svahn. Berätta mer om NextCell – vad arbetar ni med och varför grundades bolaget? NextCell är ett stamcellsbolag som utvecklar läkemedelskandidater för behandling av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Vid sidan av läkemedelsutveckling driver vi även Sveriges första och enda stamcellsbank,
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NextCell”) genomför för närvarande en emission av units inför planerad notering på AktieTorget. Första planerade handelsdag är den 13 juli 2017. Med anledning av emissionen och den planerade noteringen ställs nedan några frågor till bolagets VD, Mathias Svahn...
Läs merLäs mer
2017-06-05
Diamyd Medical AB tecknar ytterligare post i NextCells pågående emission av units
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag, den 5 juni 2017, att en av bolagets huvudägare Diamyd Medical AB (”Diamyd Medical”) tecknat en ytterligare post om cirka 1 MSEK utöver tidigare kommunicerad teckningsförbindelse om cirka 0,9 MSEK. Diamyd Medical har därmed tecknat för cirka 1,9 MSEK i den pågående emissionen, motsvarande cirka 7,4 procent av emissionsvolymen. Diamyd Medical tecknar i emissionen av units En av NextCells huvudägare, det noterade diabetesbolaget Diamyd Medical AB, lämnade inför NextCells aktuella emission av units en teckningsförbindelse om
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag, den 5 juni 2017, att en av bolagets huvudägare Diamyd Medical AB (”Diamyd Medical”) tecknat en ytterligare post om cirka 1 MSEK utöver tidigare kommunicerad teckningsförbindelse om cirka 0,9 MSEK. Diamyd Medical har därmed tecknat fö...
Läs merLäs mer