ProTrans cellterapi kommer beviljas patentskydd i Japan

2022-08-25

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar i dag att det Japans Patentverk (JPO) har utfärdat ett förhandsbesked om beviljande av patentet med titeln”Allogeneic Composition” (publikationsnummer JP2020543858A). Patentet beskriver metoden att tillverka läkemedelskandidaten ProTrans och där selektionsalgoritmen för att välja ut optimala celler och donatorer är kärnan. Patentskyddet gäller till och med 2039.

Selektionsalgoritmen består av en metod för att välja ut celler med passande immunomodulerande effekt som bedöms i en panel av olika analyser. Algoritmen gör en övergripande bedömning av flera funktionsanalyser för att identifiera optimala donatorer och celler för tillverkning av cellterapier. NextCells noggranna och avancerade urvalsmetod har en skalbar förmåga och garanterar hög reproducerbarhet och effekt jämfört med andra applikationer inom cellsterapi. Den noggranna urvalsmetoden resulterar i celler av konsekvent hög kvalitet och därav en stark säkerhetsprofil med få biverkningar.

 

”Japan är ledande inom cellterapi och stamceller, så skydd i denna region är viktigt ”, säger vd Mathias Svahn.

ProTrans är NextCells första läkemedelskandidat som baserats på selektionsalgoritmen. Det är en allogencellterapi vilket innebär att donerade celler, inte patientens egna, används. Cellerna utvinns från donerad navelsträngsvävnad och cellerna multipliceras sedan för att generera stora mängder celler.

 

Kliniska prövningar i typ-1 diabetes har påvisat att ProTrans kan stoppa sjukdomsförloppet under 1 år hos vuxna patienter, potentiellt längre. Pågående prövningar utvärderar nu effekten hos ungdomar och barn som nyligen fått diagnos typ-1 diabetes. Därutöver pågår kliniska prövningar med patienter med svår lunginflammation pga COVID-19 infektion, i Sverige och Kanada.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta

Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag i fas II med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Örebro samt Montreal (Kanada). NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, 08-528 00 399, info@fnca.se.
Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2024-10-01
De första barnen har behandlats i den yngre åldersgruppen i ProTrans-Young-studien
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget", Nasdaq First North Growth Market: NXTCL), meddelar att de fyra första barnen i åldersgruppen 7–11 år har behandlats i den senaste delen av ProTrans-Young-studien. Ytterligare fyra barn har screenats och förväntas påbörja sin behandling inom kort. Dessa framsteg markerar en viktig milstolpe i studiens gång som löper snabbare än förväntat.
Läs merLäs mer
2024-09-05
Bredare hälsofördelar med ProTrans för behandling av typ 1-diabetes
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget", Nasdaq First North Growth Market: NXTCL), har presenterat nya kliniska långtidsdata vid International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT) 2024 Regional Meeting, som hålls i Göteborg, Sverige. Resultaten visar på behandlingens långsiktiga säkerhet, effekt genom att bevara den egna insulinproduktionen och fler hälsofördelar hos patienter hos patienter med typ 1-diabetes (T1D) så som lägre BMI och blodtryck.
Läs merLäs mer
2024-09-03
CSO Lindsay Davies är mötesordförande för ISCT Europe 2024
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget", Nasdaq First North Growth Market: NXTCL), ledande inom avancerad cellterapi- och immunterapiforskning, är stolta över att meddela att Dr. Lindsay Davies, bolagets Chief Scientific Officer (CSO) och ISCT Europe Regional Secretary, delar ordförandeskapet med Dr. Massimiliano Gnecchi för International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT) 2024 Regional Meeting, som hålls i Göteborg, Sverige, 4-6 september.
Läs merLäs mer
2024-07-25
NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 3 för 2023/2024
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar sin delårsrapport 3 2023/2024 för perioden 1 september 2023 - 31 maj 2024. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. 
Läs merLäs mer
2024-07-03
NextCell genomför riktad emission av units till garanter i samband med den genomförda företrädesemissionen
Regulatorisk
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, JAPAN, NYA ZEELAND, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA, SCHWEIZ, KANADA, HONGKONG, BELARUS, RYSSLAND ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER UTÖVER DE SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT. SE AVSNITTET "VIKTIG INFORMATION" I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE. Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell” eller ”Bolaget”) har idag, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 30 november 2023, beslutat om en riktad emission av 894 329 units till vissa av de garanter som lämnat garantiåtaganden i den företrädesemission av units som beslutades av styrelsen den 24 april 2024 (”Företrädesemissionen”), i enlighet med ingångna garantiavtal (”Ersättningsemissionen”). Varje unit består av en (1) aktie och en (1) vederlagsfri teckningsoption av serie TO2. Teckningskursen i Ersättningsemissionen uppgår till 1,50 SEK per unit, och betalning sker genom kvittning av garanternas fordringar på Bolaget.
Läs merLäs mer
2024-06-17
NextCells företrädesemission övertecknad
Regulatorisk
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, JAPAN, NYA ZEELAND, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA, SCHWEIZ, KANADA, HONGKONG, BELARUS, RYSSLAND ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER UTÖVER DE SOM FÖLJER AV SVENSK RÄTT. SE AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE. NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell” eller “Bolaget”) offentliggör härmed utfallet i Bolagets företrädesemission av units, bestående av aktier och teckningsoptioner av serie TO2, med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare, vilken offentliggjordes genom pressmeddelande den 24 april 2024 (”Företrädesemissionen”). Utfallet visar att 34 747 218 units, motsvarande cirka 91,9 procent av Företrädesemissionen, har tecknats med stöd av uniträtter. Därtill har totalt har 22 636 886 units anmälts för teckning utan stöd av uniträtter, motsvarande cirka 59,9 procent av Företrädesemissionen. Tillsammans motsvarar teckningar av units med stöd av uniträtter och teckningsanmälningar av units utan stöd av uniträtter cirka 151,7 procent av Företrädesemissionen. Företrädesemissionen är således övertecknad och NextCell tillförs genom Företrädesemissionen cirka 40,1 MSEK före avdrag för emissionskostnader.
Läs merLäs mer
2024-06-12
Barndiabetesstudien får grönt ljus att behandla åldersgruppen 7 – 11 år
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell”) meddelar att säkerhetskommittén för studien ProTrans-Young rekommenderat huvudprövaren, professor Per-Ola Carlsson, att fortsätta med behandling av barn i den yngre åldersgruppen 7 – 11 år. Detta beslut är baserat på en granskning av samtliga säkerhetsdata från de 36 barn och ungdomar som hittills har deltagit i studien. Rekryteringen av de 30 barnen i åldrarna 7-11 år kommer att påbörjas i augusti 2024.
Läs merLäs mer
2024-06-11
Styrelse och ledning tecknar utöver teckningsåtaganden
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell” eller ”Bolaget”) genomför en företrädesemission av units om upp till cirka 40,1 MSEK vilken omfattas till cirka 100 procent av tecknings- och garantiåtaganden. Bolagets styrelse, ledning och nyckelpersoner, som sedan tidigare har ingått teckningsåttaganden om upp till totalt cirka 1,5 MSEK, har nu meddelat att de kommer att anmäla intresse för att teckna units för totalt cirka 3,3 MSEK, motsvarande 8,2 procent av företrädesemissionen.
Läs merLäs mer