ProTrans cellterapi kommer beviljas patentskydd i Japan

2022-08-25

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar i dag att det Japans Patentverk (JPO) har utfärdat ett förhandsbesked om beviljande av patentet med titeln”Allogeneic Composition” (publikationsnummer JP2020543858A). Patentet beskriver metoden att tillverka läkemedelskandidaten ProTrans och där selektionsalgoritmen för att välja ut optimala celler och donatorer är kärnan. Patentskyddet gäller till och med 2039.

Selektionsalgoritmen består av en metod för att välja ut celler med passande immunomodulerande effekt som bedöms i en panel av olika analyser. Algoritmen gör en övergripande bedömning av flera funktionsanalyser för att identifiera optimala donatorer och celler för tillverkning av cellterapier. NextCells noggranna och avancerade urvalsmetod har en skalbar förmåga och garanterar hög reproducerbarhet och effekt jämfört med andra applikationer inom cellsterapi. Den noggranna urvalsmetoden resulterar i celler av konsekvent hög kvalitet och därav en stark säkerhetsprofil med få biverkningar.

 

”Japan är ledande inom cellterapi och stamceller, så skydd i denna region är viktigt ”, säger vd Mathias Svahn.

ProTrans är NextCells första läkemedelskandidat som baserats på selektionsalgoritmen. Det är en allogencellterapi vilket innebär att donerade celler, inte patientens egna, används. Cellerna utvinns från donerad navelsträngsvävnad och cellerna multipliceras sedan för att generera stora mängder celler.

 

Kliniska prövningar i typ-1 diabetes har påvisat att ProTrans kan stoppa sjukdomsförloppet under 1 år hos vuxna patienter, potentiellt längre. Pågående prövningar utvärderar nu effekten hos ungdomar och barn som nyligen fått diagnos typ-1 diabetes. Därutöver pågår kliniska prövningar med patienter med svår lunginflammation pga COVID-19 infektion, i Sverige och Kanada.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta

Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag i fas II med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Örebro samt Montreal (Kanada). NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, 08-528 00 399, info@fnca.se.
Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2019-10-25
NextCell investerar i Cellavivas danska verksamhet med nytt Köpenhamns-kontor
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att de investerar för tillväxt för Cellavivas danska verksamhet med invigning av ett nytt Köpenhamnskontor. I oktober invigdes Cellavivas nya kontor i Köpenhamn, beläget i Kløvebyen. Köpenhamnskontoret är tänkt att främst vara ett nav för den danska Cellaviva-verksamheten med möjlighet att ta emot kunder, hålla utbildningar, med mera. Syftet är även att möjliggöra ökad exponering och närvaro för NextCell i Öresunds-regionen. [image]           [image]
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att de investerar för tillväxt för Cellavivas danska verksamhet med invigning av ett nytt Köpenhamnskontor. I oktober invigdes Cellavivas nya kontor i Köpenhamn, beläget i Kløvebyen. Köpenhamnskontoret är tänkt att främst vara ett nav för den danska C...
Läs merLäs mer
2019-10-01
Samtliga patienter i ProTrans-Repeat behandlade
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att ännu en milstolpe nåtts då den sista patienten i ProTrans-Repeats aktiva behandlingsgrupp idag har fått sin behandling. I och med dagens patientbesök är samtliga ProTrans-behandlingar för de två pågående studierna genomförda. NextCell genomför två parallella kliniska prövningar med läkemedelskandidaten ProTrans vars syfte är behandling av diabetes. ProTrans-Repeat, som startades i maj 2019, är en fortsättningsstudie av ProTrans-1 med primärt mål att utvärdera huruvida upprepad behandling kan öka eller upprätthålla effekten av ProTrans över längre
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att ännu en milstolpe nåtts då den sista patienten i ProTrans-Repeats aktiva behandlingsgrupp idag har fått sin behandling. I och med dagens patientbesök är samtliga ProTrans-behandlingar för de två pågående studierna genomförda. NextCell genomför två para...
Läs merLäs mer
2019-09-24
Sista patientbesöket i doseskaleringsdelen genomfört
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att dosökningsdelen i diabetesstudien ProTrans-1 är slutförd. Den sista patienten var i dag på sitt sista besök och har därmed lämnat studien. ProTrans-1 är en tvådelad fas I / II-studie där fas I-delen utvärderar säkerhet för tre doser. Samtliga nio patienter har nu följts upp under 12 månader och lämnar därmed studien. Syftet är att utvärdera säkerheten för de tre olika doserna under 12 månader. Som tidigare kommunicerat så har samtliga 15 patienter i andra delen, fas II, av ProTrans-1 behandlats och kommer att följas under 12 månader. Andra
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att dosökningsdelen i diabetesstudien ProTrans-1 är slutförd. Den sista patienten var i dag på sitt sista besök och har därmed lämnat studien. ProTrans-1 är en tvådelad fas I / II-studie där fas I-delen utvärderar säkerhet för tre doser. Samtliga nio ...
Läs merLäs mer
2019-09-12
Statusuppdatering av de pågående kliniska prövningarna
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") presenterar idag, i samband med Nordic Life Science-dagarna i Malmö, en statusuppdatering av de pågående kliniska prövningarna. Samtliga patienter i ProTrans-1 studien hade i juni 2019 fått sin behandling och åtta av nio patienter i doseskaleringsdelen (Fas 1) är färdigbehandlade och har nu lämnat studien efter avklarad tolvmånaders-uppföljning. Vidare har fem av 18 patienter inkluderats i den andra kliniska studien, ProTrans-Repeat. NextCell genomför två parallella kliniska prövningar med läkemedelskandidaten ProTrans vars syfte är behandling av diabetes.
NextCell Pharma AB ("NextCell") presenterar idag, i samband med Nordic Life Science-dagarna i Malmö, en statusuppdatering av de pågående kliniska prövningarna. Samtliga patienter i ProTrans-1 studien hade i juni 2019 fått sin behandling och åtta av nio patienter i doseskaleringsdelen (Fas 1) är f...
Läs merLäs mer
2019-08-16
NextCell Pharma lämnar in ytterligare en patentansökan
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") tillkännager idag att de har lämnat in en ny patentansökan till svenska Patent- och registreringsverket. Patentet relaterar till bolagets proprietära selektionsalgoritm, nu med utökade och skräddasydda analyser för sjukdomar och tillstånd som drabbar centrala nervsystemet. Ansökan lämnades in till svenska patent- och registreringsverket den 15 augusti och är formulerad för att täcka generell framställning av alla typer av mesenkymala stamcellprodukter som härrör från multipla donatorer och celler som har valts ut med selektionsalgoritmen. Vidare beskriver
NextCell Pharma AB ("NextCell") tillkännager idag att de har lämnat in en ny patentansökan till svenska Patent- och registreringsverket. Patentet relaterar till bolagets proprietära selektionsalgoritm, nu med utökade och skräddasydda analyser för sjukdomar och tillstånd som drabbar centrala nervs...
Läs merLäs mer
2019-07-31
Delårsrapport 2018-09-01 - 2019-05-31
Regulatorisk
Delårsrapport Med ”NXTCL” eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Med ”Spotlight” avses Spotlight Stock Market. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september – 31 augusti.  Nio månader (2018-09-01 till 2019-05-31) · Rörelseintäkterna uppgick till 1 410 055 (527 545) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -13 477 202 (-10 610 013) SEK.                  · Resultatet per aktie* uppgick till -1,17 (-1,25) SEK. · Kassa och bank uppgick till 2 249 092
Delårsrapport Med ”NXTCL” eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Med ”Spotlight” avses Spotlight Stock Market. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september – 31 augusti.  Nio månad...
Läs merLäs mer
2019-07-25
NextCells företrädesemission registrerad – omvandling av BTA 2 till aktier fastställd
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) har genomfört en företrädesemission av aktier om cirka 24,9 MSEK vilken avslutades den 20 juni 2019. Företrädesemissionen tecknades till cirka 91 MSEK, motsvarande en teckningsgrad om cirka 368 procent. Sista delen av företrädesemissionen är nu registrerad hos Bolagsverket och sista dag för handel med BTA 2 är därmed den 29 juli 2019. Stoppdag hos Euroclear Sweden är den 31 juli 2019, varefter varje erhållen BTA 2 omvandlas till aktier. De nyemitterade aktierna beräknas finnas tillgängliga på respektive aktieägares depå/vp-konto den 2 augusti
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) har genomfört en företrädesemission av aktier om cirka 24,9 MSEK vilken avslutades den 20 juni 2019. Företrädesemissionen tecknades till cirka 91 MSEK, motsvarande en teckningsgrad om cirka 368 procent. Sista delen av företrädesemissionen är nu regi...
Läs merLäs mer
2019-07-19
NextCell publicerar Investerarbrev
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") publicerar Investerarbrev och sommarhälsning från VD, bifogat i pressmeddelandet och på hemsidan www.nextcellpharma.com. Det är nu två år sedan NextCell listades på Spotlight Stock Market. Vi har arbetat snabbt och hårt med fullt fokus på att utveckla stamcellsbaserade behandlingar för komplexa och idag obotliga sjukdomar. Under det senaste året har vi lyckats öka Cellavivas försäljning avsevärt och påskyndat det kliniska prövningsprogrammet med ProTrans för behandling av diabetes. Vi driver nu två stycken fas IIa studier. NextCell är ett innovativt och
NextCell Pharma AB ("NextCell") publicerar Investerarbrev och sommarhälsning från VD, bifogat i pressmeddelandet och på hemsidan www.nextcellpharma.com. Det är nu två år sedan NextCell listades på Spotlight Stock Market. Vi har arbetat snabbt och hårt med fullt fokus på att utveckla stamcellsbase...
Läs merLäs mer