Resultat från åldersgruppen i barnstudien ProTrans-Young väntas i april

2025-03-13

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar att den sista patienten i den äldre åldersgruppen (12–21 år) i den kliniska fas II-studien ProTrans-Young nu har genomfört sin 12-månadersuppföljning. De insamlade uppgifterna sammanställs för närvarande, och en administrativ delgruppsanalys planeras att presenteras i samband med IDF World Diabetes Congress den 7–10 april i Bangkok.

ProTrans-Young-studien syftar till att utvärdera säkerhet och effekt av ProTrans-behandling vid typ 1-diabetes hos barn och ungdomar. Den kommande analysen utgör en viktig delavläsning av behandlingsresponsen inom åldersgruppen 12–21 år på gruppnivå. Syftet är att undersöka om behandlingsresponsen i denna åldersgrupp följer samma trend som den som tidigare observerats på vuxna patienter. Resultaten från den tidigare ProTrans-2-studien på vuxna publicerades 2023 i Diabetologia, den officiella tidskriften för European Association for the Study of Diabetes (EASD).

Det är viktigt att notera att analysen av denna delgrupp inte kommer att inkludera djupgående statistiska tester, såsom signifikansbedömning genom p-värden. Detta beslut har fattats för att säkerställa studiens statistiska integritet. Upprepade analyser inom en studie kan öka risken för falskt positiva resultat (typ I-fel), vilket normalt hanteras genom justering av signifikansnivån (α). En sådan justering kan dock minska studiens förmåga att identifiera verkliga effekter. För att undvika denna problematik begränsas analysen därför till en övergripande trendbedömning.

Parallellt pågår rekrytering till nästa åldersgrupp i ProTrans-Young-studien, barn i åldern 7–11 år, med målsättningen att inkludera samtliga patienter före sommaren 2025. Studien genomförs i samarbete med Uppsala universitet under ledning av professor Per-Ola Carlsson, tillsammans med medprövarna Johnny Ludvigsson vid Linköpings Universitet och Helena Elding Larsson vid Lunds universitet. Uppsala Clinical Research Center ansvarar för datahanteringen.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma


För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, VD Cellaviva AB
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se 

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Bolagets aktie är noterad på Nasdaq First North Growth Market. RedEye AB är Certified Adviser.
 

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Nextcell äger dotterbolaget Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk. NextCell äger även dotterbolaget QVance som kommer att erbjuda kvalitetskontrollanalys för utvecklare av avancerade terapier. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2023-01-18
Positiv återkoppling gällande den pediatriska planen av EMA
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) har lämnat in ett förslag på plan till den Europeiska Läkemedelsmyndighetens pediatriska enhet (PDCO) och har mottagit positiva kommentarer samt rekommendationer för den inskickade pediatriska utvecklingsplan (på engelska pediatric investigational plan (PIP)).
Läs merLäs mer
2022-12-21
Första ungdomarna med typ-1 diabetes behandlade med ProTrans i fas-II delen
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) bidrar med stamcellsbehandlingen ProTrans till barndiabetesstudien som bedrivs vid Akademiska sjukhuset utav huvudprövare professor Per-Ola Carlsson. I slutet av oktober rekommenderade Säkerhetskommittén att fas II delen av studien skulle inledas. Nu har de två första
Läs merLäs mer
2022-11-24
Kommuniké från årsstämma 2022 i cellterapibolaget NextCell Pharma AB (publ)
Regulatorisk
Idag, torsdagen den 24 november 2022, hölls årsstämma för NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”). Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades vid årsstämman. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.
Läs merLäs mer
2022-11-03
Årsredovisning 2021-2022
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) publicerar idag sin Årsredovisning för perioden 1 september 2021 till 31 augusti 2022.
Läs merLäs mer
2022-10-27
KALLELSE TILL ÅRSSTÄMMA I NEXTCELL PHARMA AB (PUBL)
Regulatorisk
Aktieägarna i NextCell Pharma AB (publ), org.nr 556965-8361 (“Bolaget”), kallas härmed till årsstämma torsdagen den 24 november 2022 kl. 10.00 i Novum-huset, våning 6 (hiss E), Hälsovägen 7, Huddinge.
Läs merLäs mer
2022-10-27
NextCell presenterar resultat från interimsanalys idag kl 15:00
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik där stamceller kan selekteras fram för allogen behandling av olika specifika sjukdomar. Vd Mathias Svahn kommer att presentera resultaten på torsdag den 27 oktober kl 15:00 som direktsänds vi
Läs merLäs mer
2022-10-27
NextCell Pharma offentliggör Bokslutskommuniké 2021/2022
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar sin Bokslutskommuniké 2021/2022 för perioden 1 september 2021 - 31 augusti 2022. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First Nort
Läs merLäs mer
2022-10-24
NextCell cellterapi visar på långtidseffekt i två oberoende diabetesstudier ”ProTrans-Repeat” och ”ProTrans-Obs” – direktsänd presentation
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik där stamceller kan selekteras fram för allogen behandling av olika specifika sjukdomar. Vd Mathias Svahn kommer att presentera resultaten på torsdag den 27 oktober kl 15:00 som direktsänds vi
Läs merLäs mer