Upprepad behandling med ProTrans är immunologiskt säker

2023-11-06

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar idag att flera behandlingar med ProTrans cellterapi inte inducerar donatorspecifika antikroppar hos patienter med typ 1-diabetes. En detaljerad analys av hur immunsystemet reagerar på infusion av ProTrans-celler visar att behandling kan ges till alla vuxna typ 1-diabetiker, oavsett redan existerande HLA-antikroppar.

"Mycket goda nyheter" säger Mathias Svahn, VD för NextCell Pharma. Han fortsatte med att tillägga: "Data visar att säkerhetsprofilen för ProTrans är lämplig som off-the-shelf-produkt, som kan ges utan risk för komplikationer vid framtida blodtransfusioner eller vävnadstransplantationer”.

NextCell har tidigare rapporterat ProTrans-terapins effekt för att upprätthålla insulinproduktionen hos nydiagnostiserade patienter med typ I-diabetes som inkluderats i ProTrans Repeat Study. Som en del av långtidsuppföljningen av dessa behandlade patienter har uttrycket av anti-HLA-antikroppar (humant leukocytantigen) undersökts.

Alla celler uttrycker HLA-molekyler på sin yta, vilket hjälper kroppen att fastställa vad som är främmande och kroppseget. Vid blodtransfusion eller vävnadsmatchning för transplantation ska donatorn och patientens HLA-typer matchas så bra som möjligt för att förhindra en reaktion eller avstötning av transplantatet. En av de stora fördelarna med ProTrans behandling är att det inte finns något behov av att matcha donatorceller med mottagare, vilket gör det möjligt att utveckla en off-the-shelf allogen terapi som är lämplig för omedelbar användning.

Analys av patientprover före behandling och efter behandling (1 månad efter andra infusionen) med två doser ProTrans (motsvarande exponering för tio individuella celldonatorer) visade inga anti-HLA-antikroppar mot något donatormaterial.

NextCell kommer att fortsätta sin långtidsuppföljning av dessa patienter under totalt fem år. Data är hittills mycket lovande utan några allvarliga biverkningar eller säkerhetsproblem.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma


För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, Head of Cellaviva
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se 

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Förutom typ 1-diabetes utvärderas ProTrans i två kliniska prövningar för COVID-19, i Örebro och i Montreal, Kanada. Bolaget är i färd med att etablera en egen GMP-anläggning för produktion av ProTrans. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi, och 100% i Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2019-07-10
Första dag för handel med BTA 2 i NextCell Pharma
Regulatorisk
Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell” eller ”Bolaget”) genomförde nyligen en företrädesemission som avslutades 26 juni 2019. Den del av emissionen som tecknades utan företrädesrätt är ännu inte registrerad hos Bolagsverket och till dess att det kan genomföras sker handel med BTA (betald tecknad aktie) av serie 2. Första dag för handel med BTA på Spotlight är måndag 15 juli 2019. Handel med BTA ISIN-kod för BTA/BTU:                                          SE0012702546 CFI-kod för BTA/BTU:                                            ESNUFR FISN-kod för BTA/BTU:
Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell” eller ”Bolaget”) genomförde nyligen en företrädesemission som avslutades 26 juni 2019. Den del av emissionen som tecknades utan företrädesrätt är ännu inte registrerad hos Bolagsverket och till dess att det kan genomföras sker handel med BTA (be...
Läs merLäs mer
2019-07-10
Market Notice 191/19 – Last day of trading in NextCell Pharma AB’s BTA
Regulatorisk
Last day of trading in the company’s paid subscribed share, NXTCL BTA, is July 11, 2019.  Information about the paid subscribed share: Short name: NXTCL BTA ISIN: SE0012702538 Orderbook-ID: 57DN CFI: ESNUFR FISN: NEXTCELLPH/SH Last day of trading: July 11, 2019  Stockholm July 10, 2019 Spotlight Stock Market 08-511 68 000 info@spotlightstockmarket.com
Last day of trading in the company’s paid subscribed share, NXTCL BTA, is July 11, 2019.  Information about the paid subscribed share: Short name: NXTCL BTA ISIN: SE0012702538 Orderbook-ID: 57DN CFI: ESNUFR FISN: NEXTCELLPH/SH Last day of trading: July 11, 2019  Stockholm July 10, 2019 Spotlig...
Läs merLäs mer
2019-07-10
Sista dag för handel med BTA 1 i NextCell Pharma
Regulatorisk
Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell” eller ”Bolaget”) genomförde nyligen en företrädesemission som avslutades 26 juni 2019. Den del av emissionen som tecknades med företrädesrätt är nu är registrerad hos Bolagsverket, så kallad delregistrering. Sista dag för handel med BTA 1 (betald tecknad aktie 1) är torsdag 11 juli 2019 och stoppdag i VPC är måndag 15 juli 2019. De nya aktierna beräknas finnas på respektive aktieägares vp-konto/depå 17 juli 2019. Aktiekapital och antal aktier Företrädesemissionen innebär att Bolagets aktiekapital totalt ökar med 1 569 815,585 SEK genom
Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell” eller ”Bolaget”) genomförde nyligen en företrädesemission som avslutades 26 juni 2019. Den del av emissionen som tecknades med företrädesrätt är nu är registrerad hos Bolagsverket, så kallad delregistrering. Sista dag för handel med BTA 1 (betal...
Läs merLäs mer
2019-06-26
NextCells företrädesemission tecknades till 368 procent
Regulatorisk
Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell” eller ”Bolaget”) offentliggör idag utfallet i den nyemission av aktier med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare som godkändes av en extra bolagsstämma den 24 maj 2019. Företrädesemissionen har tecknats till cirka 91 MSEK motsvarande en teckningsgrad om cirka 368 procent och tillför Bolaget cirka 24,9 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Denna version innehåller utökad information jämfört med tidigare utskick. Sammanräkningen i företrädesemissionen visar att 7 111 958 aktier tecknades med stöd av teckningsrätter,
Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell” eller ”Bolaget”) offentliggör idag utfallet i den nyemission av aktier med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare som godkändes av en extra bolagsstämma den 24 maj 2019. Företrädesemissionen har tecknats till cirka 91 MSEK motsvarande...
Läs merLäs mer
2019-06-26
NextCells företrädesemission tecknades till 368 procent
Regulatorisk
Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell” eller ”Bolaget”) offentliggör idag utfallet i den nyemission av aktier med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare som godkändes av en extra bolagsstämma den 24 maj 2019. Företrädesemissionen har tecknats till cirka 91 MSEK motsvarande en teckningsgrad om cirka 368 procent och tillför Bolaget cirka 24,9 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Överteckningen innebär att emissionsgarantier inte har tagits i anspråk. ”Jag vill rikta ett stort tack till alla befintliga aktieägare som har deltagit i emissionen för ert fortsatta
Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell” eller ”Bolaget”) offentliggör idag utfallet i den nyemission av aktier med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare som godkändes av en extra bolagsstämma den 24 maj 2019. Företrädesemissionen har tecknats till cirka 91 MSEK motsvarande...
Läs merLäs mer
2019-06-20
Sista patienten i ProTrans-1 fas II-delen nu behandlad
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar att den sista diabetespatienten i ProTrans-1-studiens fas II-del tidigare idag har fått sin behandling. Det innebär att alla patienter inkluderade i studien nu har behandlats och övergår i en tolv månaders uppföljningsperiod innan effekt- och säkerhetsdata kommer finnas tillgängliga. Den sista patienten har idag behandlats i den randomiserade, placebokontrollerade ProTrans-1-studien. Nu följer en tolvmånaders uppföljningsperiod där effekt- och säkerhetsdata kommer att samlas in under regelbundna kliniska undersökningar. Den sista patientens sista besök
NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar att den sista diabetespatienten i ProTrans-1-studiens fas II-del tidigare idag har fått sin behandling. Det innebär att alla patienter inkluderade i studien nu har behandlats och övergår i en tolv månaders uppföljningsperiod innan effekt- och säkerhetsdata k...
Läs merLäs mer
2019-06-20
Nytt samarbete och ökad digital närvaro – Cellaviva rustar för tillväxt
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att man via sin biobank Cellaviva ingått ett samarbete med Bonzun Health Information AB (”Bonzun”) som tillhandahåller digitala tjänster för blivande föräldrar före och under en graviditet. Bonzun har lanserat den första virtuella barnmorskan för gravida som kan laddas ner i Appstore under namnet Bonzun Gravid. Bonzun Gravid finns tillgänglig i 79 länder världen över och snart lanserar Bonzun även tjänsten Bonzun IVF. Samarbetet har ingåtts med det gemensamma målet att stärka arbetet med att sprida kunskap, information och stöttning till
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att man via sin biobank Cellaviva ingått ett samarbete med Bonzun Health Information AB (”Bonzun”) som tillhandahåller digitala tjänster för blivande föräldrar före och under en graviditet. Bonzun har lanserat den första virtuella barnmorskan för grav...
Läs merLäs mer
2019-06-19
Första diabetespatienten har fått upprepad behandling med ProTrans
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar idag att den första patienten har behandlats i ProTrans-Repeat studien som är bolagets andra kliniska prövning av ProTrans. ProTrans-Repeat är en klinisk fas IIa-studie som omfattar de patienter med diabetes typ-1 som tidigare har behandlats i ProTrans-1-studiens doseskaleringsdel. Det innebär att deltagarna får sin andra behandling med ProTrans, drygt ett år efter den första. Syftet med ProTrans-Repeat är att utvärdera om upprepad behandling kan öka eller upprätthålla effekten av ProTrans över längre tid med bibehållen säkerhet. Effekten mäts genom att
NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar idag att den första patienten har behandlats i ProTrans-Repeat studien som är bolagets andra kliniska prövning av ProTrans. ProTrans-Repeat är en klinisk fas IIa-studie som omfattar de patienter med diabetes typ-1 som tidigare har behandlats i ProTrans-1-stu...
Läs merLäs mer