Bredare hälsofördelar med ProTrans för behandling av typ 1-diabetes

2024-09-05

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget", Nasdaq First North Growth Market: NXTCL), har presenterat nya kliniska långtidsdata vid International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT) 2024 Regional Meeting, som hålls i Göteborg, Sverige. Resultaten visar på behandlingens långsiktiga säkerhet, effekt genom att bevara den egna insulinproduktionen och fler hälsofördelar hos patienter hos patienter med typ 1-diabetes (T1D) så som lägre BMI och blodtryck.

En engångsdos av ProTrans bromsar sjukdomsprogressionen i mer än 5 år. Patienter från fas II-studien har följts i över 5 år efter att ha fått en engångsdos av ProTrans. De långtidsdata som presenterades i ett pressmeddelande 2024-05-28 visar att ProTrans behandling signifikant bromsar utvecklingen av T1D. Detta beskrevs i detalj i presentationen på ISCT med hjälp av en icke-linjär regressionsanalys av den procentuella förlusten av endogen insulinproduktion över tid. Kurvan för placebobehandlade individer var signifikant brantare än för ProTrans-behandlade individer, vilket indikerar statistiskt signifikanta skillnader i inbromsning av sjukdomsprogression från år till år i den senare gruppen (p<0,05-0,01).

ProTrans-behandling stödjer långsiktiga hälsofördelar hos T1D-patienter. Förutom att bevara insulinproduktionen presenterades nya data där ProTrans även stöder bredare hälsofördelar hos patienter över en flerårig uppföljningsperiod. Några av de viktigaste resultaten:

  • Body mass index (BMI) ökade signifikant hos placebobehandlade individer, medan BMI bibehölls hos ProTrans-behandlade patienter efter 2 år (p<0,05-0,01).
  • ProTrans-behandlade patienter uppvisade också en konsekvent trend av lägre diastoliskt och systoliskt blodtryck, med signifikanta skillnader som framträdde efter 4-4,5 år jämfört med placebobehandlade individer (p<0,05).

Resultaten stärker ProTrans som en lovande cellterapi för typ 1-diabetes, som kan bromsa sjukdomsprogressionen och stödja bredare metabola hälsofördelar hos behandlade individer.

NextCell Pharma presenterade också data om sin strategi för att leverera ett standardläkemedel som är tillgängligt för patienter oavsett var de befinner sig. Standardiserad kylkedjehantering, och en stabilitet hos produkten, som tillåter långvarig lagring är några av de unika egenskaperna hos ProTrans och visar på hur terapin har utvecklats med ett kommersiellt fokus.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma


För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, , CEO Cellaviva AB
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se 

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Förutom typ 1-diabetes utvärderas ProTrans i två kliniska prövningar för COVID-19, i Örebro och i Montreal, Kanada. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi, och 100% i Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2017-09-04
NextCell Pharma AB kommer att delta i flera evenemang under september
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") informerar om att det under de närmaste två veckorna finns möjlighet för investerare att möta bolagets representanter. Under dessa möten kommer NextCell att ge publiken en överblick över sina nuvarande aktiviteter och framtidsutsikt. Förutom själva företaget kommer både läkemedelskandidaten Protrans™ och stamcellsbanken Cellavivia™ att diskuteras. Efter presentationerna finns det gott om möjligheter att prata och ställa frågor till NextCells representanter. · Aktiespararna Södertälje – 4:e september 18:30-21:00 · Advanced Medicinal Therapy Products – A game
NextCell Pharma AB ("NextCell") informerar om att det under de närmaste två veckorna finns möjlighet för investerare att möta bolagets representanter. Under dessa möten kommer NextCell att ge publiken en överblick över sina nuvarande aktiviteter och framtidsutsikt. Förutom själva företaget kommer...
Läs merLäs mer
2017-08-10
NextCell Pharmas första leverans av ProTrans
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) tog idag emot första leveransen av läkemedelskandidaten ProTrans från tillverkaren PBKM.
NextCell Pharma AB (”NextCell”) tog idag emot första leveransen av läkemedelskandidaten ProTrans från tillverkaren PBKM....
Läs merLäs mer
2017-08-08
Stamcellsbolaget NextCell Pharma erhåller Etikgodkännande
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (NEXTCL) meddelar idag att godkännande erhållits från Etikprövningsnämnden EPN, att utveckla assays från navelsträngsvävnad. Insamlingen utförs av ordinarie personal vid förlossningen på Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. Projektet bedrivs av Edvard Smith som är professor i molekylär genetik vid Institutionen för Laboratoriemedicin på Karolinska Institutet, och en av grundarna av Bolaget. Resultaten kan komma att ingå i Bolagets proprietary intellectual property vad gäller stamcellsprodukten ProTrans. ProTrans utvecklas för stamcellsterapier inom
NextCell Pharma AB (NEXTCL) meddelar idag att godkännande erhållits från Etikprövningsnämnden EPN, att utveckla assays från navelsträngsvävnad. Insamlingen utförs av ordinarie personal vid förlossningen på Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. Projektet bedrivs av Edvard Smith som är profe...
Läs merLäs mer
2017-07-31
NextCell Pharma sammanfattar läget i sin första kvartalsrapport
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) sammanfattar idag nuläget i sin första kvartalsrapport sedan introduktionen på Aktietorget. Efter emissionen och betalning för studieläkemedel har Bolaget ca 20 MSEK i kassan medan ”burnraten” för rapportperioden (april-juni) var 3,5 MSEK. NextCell Pharma har vidare under rapportperioden (april-juni) rekryterat Leo Groenewegen som tillträtt sin befattning som CFO. Leo Groenewegen kommer tillsammans med styrelseordföranden Anders Essen-Moller att fokusera på Business Development och kommunikation. En ansökan till läkemedelsverket skickades in i juli avseende en
NextCell Pharma AB (”NextCell”) sammanfattar idag nuläget i sin första kvartalsrapport sedan introduktionen på Aktietorget. Efter emissionen och betalning för studieläkemedel har Bolaget ca 20 MSEK i kassan medan ”burnraten” för rapportperioden (april-juni) var 3,5 MSEK. NextCell Pharma har vidar...
Läs merLäs mer
2017-07-31
Delårsrapport 2016-09-01 – 2017-05-31
Regulatorisk
Sammanfattning av delårsrapport Med ”NextCell” eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september – 31 augusti. Tredje kvartalet (2017-03-01 till 2017-05-31) • Nettoomsättningen uppgick till 197 846 (358 527) SEK. • Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 613 302 (-3 051 284) SEK. • Resultatet per aktie* uppgick till -0.81 SEK (-20.33) Nio månader (2016-09-01 till 2017-05-31) • Nettoomsättningen uppgick till 318 438 (538 244)
Sammanfattning av delårsrapport Med ”NextCell” eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september – 31 augusti. Tredje kvartalet (2017-03-01 till 20...
Läs merLäs mer
2017-07-24
NextCell Pharma AB ansöker om klinisk prövning med ProTrans™
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att ansökan om klinisk prövning med ProTrans™ , en stamcellsprodukt framtagen med NextCells Proprietary Selection Algorithm, har skickats in till Läkemedelsverket. Studien är planerad att utvärdera säkerhet och effekt i vuxna patienter som har haft typ 1 diabetes i upp till två år. Sponsor för studien är NextCell och huvudprövare är professor Per-Ola Carlsson, verksam vid Uppsala universitet och Akademiska sjukhuset i Uppsala. Studien planeras att genomföras tillsammans med Karolinska Trial Alliance, som har särskild kompetens inom området.
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att ansökan om klinisk prövning med ProTrans™ , en stamcellsprodukt framtagen med NextCells Proprietary Selection Algorithm, har skickats in till Läkemedelsverket. Studien är planerad att utvärdera säkerhet och effekt i vuxna patienter som har haft ty...
Läs merLäs mer
2017-07-19
Flaggningsmeddelande: Styrelseordförande i NextCell Pharma ABökar sitt innehav
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag, den 19 juli 2017, att styrelseordförande Anders Essen-Möller har ökat sitt direkta och indirekta aktieinnehav i bolaget med 263 020 aktier. Tidigare innehav var 737 033 aktier, motsvarande cirka 8,74 procent av röster och kapital. Nytt innehav är 1 000 053 aktier, motsvarande cirka 11,76 procent av röster och kapital i NextCell.
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag, den 19 juli 2017, att styrelseordförande Anders Essen-Möller har ökat sitt direkta och indirekta aktieinnehav i bolaget med 263 020 aktier. Tidigare innehav var 737 033 aktier, motsvarande cirka 8,74 procent av röster och kapital. Nytt innehav är 1 0...
Läs merLäs mer
2017-07-13
Första dag för handel i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att handel med dess aktier och teckningsoptioner av serie TO 1 inleds idag på AktieTorget. Aktierna handlas under namnet ”NEXTCL” och har ISIN-kod SE0009723125. Teckningsoptionerna handlas under handelsbeteckningen ”NEXTCL TO 1” och har ISIN-kod SE0009888795. NextCell utvecklar stamcellsterapier, där tidiga stamceller från donerad navelsträng kan behandla med donatorn obesläktade patienter. Cellerna tas fram med NextCells egenutvecklade metod och bolagets första produkt, ProTrans™, är avsedd att användas vid diabetes samt njurtransplantation. -
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att handel med dess aktier och teckningsoptioner av serie TO 1 inleds idag på AktieTorget. Aktierna handlas under namnet ”NEXTCL” och har ISIN-kod SE0009723125. Teckningsoptionerna handlas under handelsbeteckningen ”NEXTCL TO 1” och har ISIN-kod SE000...
Läs merLäs mer