Bredare hälsofördelar med ProTrans för behandling av typ 1-diabetes

2024-09-05

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget", Nasdaq First North Growth Market: NXTCL), har presenterat nya kliniska långtidsdata vid International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT) 2024 Regional Meeting, som hålls i Göteborg, Sverige. Resultaten visar på behandlingens långsiktiga säkerhet, effekt genom att bevara den egna insulinproduktionen och fler hälsofördelar hos patienter hos patienter med typ 1-diabetes (T1D) så som lägre BMI och blodtryck.

En engångsdos av ProTrans bromsar sjukdomsprogressionen i mer än 5 år. Patienter från fas II-studien har följts i över 5 år efter att ha fått en engångsdos av ProTrans. De långtidsdata som presenterades i ett pressmeddelande 2024-05-28 visar att ProTrans behandling signifikant bromsar utvecklingen av T1D. Detta beskrevs i detalj i presentationen på ISCT med hjälp av en icke-linjär regressionsanalys av den procentuella förlusten av endogen insulinproduktion över tid. Kurvan för placebobehandlade individer var signifikant brantare än för ProTrans-behandlade individer, vilket indikerar statistiskt signifikanta skillnader i inbromsning av sjukdomsprogression från år till år i den senare gruppen (p<0,05-0,01).

ProTrans-behandling stödjer långsiktiga hälsofördelar hos T1D-patienter. Förutom att bevara insulinproduktionen presenterades nya data där ProTrans även stöder bredare hälsofördelar hos patienter över en flerårig uppföljningsperiod. Några av de viktigaste resultaten:

Body mass index (BMI) ökade signifikant hos placebobehandlade individer, medan BMI bibehölls hos ProTrans-behandlade patienter efter 2 år (p<0,05-0,01).
ProTrans-behandlade patienter uppvisade också en konsekvent trend av lägre diastoliskt och systoliskt blodtryck, med signifikanta skillnader som framträdde efter 4-4,5 år jämfört med placebobehandlade individer (p<0,05).

Resultaten stärker ProTrans som en lovande cellterapi för typ 1-diabetes, som kan bromsa sjukdomsprogressionen och stödja bredare metabola hälsofördelar hos behandlade individer.

NextCell Pharma presenterade också data om sin strategi för att leverera ett standardläkemedel som är tillgängligt för patienter oavsett var de befinner sig. Standardiserad kylkedjehantering, och en stabilitet hos produkten, som tillåter långvarig lagring är några av de unika egenskaperna hos ProTrans och visar på hur terapin har utvecklats med ett kommersiellt fokus.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, , CEO Cellaviva AB
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Förutom typ 1-diabetes utvärderas ProTrans i två kliniska prövningar för COVID-19, i Örebro och i Montreal, Kanada. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi, och 100% i Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2017-09-15

Uppdatering angående NextCell Pharma’s ansökan om klinisk prövning

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (NEXTCL) meddelar idag att bolaget har besvarat Läkemedelsverkets begäran om komplettering rörande ansökan om klinisk prövning med ProTrans™. Studien är designad för att utvärdera säkerhet och effekt vid behandling av diabetes typ 1. NextCells ansökan registrerades hos Läkemedelsverket den 24 juli och begäran om kompletterande information erhölls den 5 september. Denna har nu ingetts inom tidsfristen den 14 september. Studien är uppdelad i två delar: Första delen är en doseskalering i tre steg med tre patienter i varje, totalt 9 patienter. Andra delen är randomiserad,

Läs mer Läs mer

2017-09-05

Stamcellsbolaget NextCell Pharma erhåller Etikgodkännande för klinisk prövning

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (NEXTCL) meddelar idag att godkännande erhållits från Etikprövnings-nämnden att genomföra klinisk prövning med ProTrans™, en stamcellsprodukt framtagen med NextCells Proprietary Selection Algorithm. Studien är designad för att utvärdera säkerhet och effekt vid behandling av diabetes typ 1. Sponsor för studien är NextCell och huvudprövare är professor Per-Ola Carlsson, verksam vid Uppsala universitet och Akademiska sjukhuset i Uppsala. Studien planeras att genomföras tillsammans med Karolinska Trial Alliance, som har särskild kompetens inom området. Behandlingarna planeras

Läs mer Läs mer

2017-09-04

NextCell Pharma AB kommer att delta i flera evenemang under september

Regulatorisk

NextCell Pharma AB ("NextCell") informerar om att det under de närmaste två veckorna finns möjlighet för investerare att möta bolagets representanter. Under dessa möten kommer NextCell att ge publiken en överblick över sina nuvarande aktiviteter och framtidsutsikt. Förutom själva företaget kommer både läkemedelskandidaten Protrans™ och stamcellsbanken Cellavivia™ att diskuteras. Efter presentationerna finns det gott om möjligheter att prata och ställa frågor till NextCells representanter. · Aktiespararna Södertälje – 4:e september 18:30-21:00 · Advanced Medicinal Therapy Products – A game

Läs mer Läs mer

2017-08-10

NextCell Pharmas första leverans av ProTrans

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) tog idag emot första leveransen av läkemedelskandidaten ProTrans från tillverkaren PBKM.

NextCell Pharma AB (”NextCell”) tog idag emot första leveransen av läkemedelskandidaten ProTrans från tillverkaren PBKM....

Läs mer Läs mer

2017-08-08

Stamcellsbolaget NextCell Pharma erhåller Etikgodkännande

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (NEXTCL) meddelar idag att godkännande erhållits från Etikprövningsnämnden EPN, att utveckla assays från navelsträngsvävnad. Insamlingen utförs av ordinarie personal vid förlossningen på Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. Projektet bedrivs av Edvard Smith som är professor i molekylär genetik vid Institutionen för Laboratoriemedicin på Karolinska Institutet, och en av grundarna av Bolaget. Resultaten kan komma att ingå i Bolagets proprietary intellectual property vad gäller stamcellsprodukten ProTrans. ProTrans utvecklas för stamcellsterapier inom

Läs mer Läs mer

2017-07-31

NextCell Pharma sammanfattar läget i sin första kvartalsrapport

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) sammanfattar idag nuläget i sin första kvartalsrapport sedan introduktionen på Aktietorget. Efter emissionen och betalning för studieläkemedel har Bolaget ca 20 MSEK i kassan medan ”burnraten” för rapportperioden (april-juni) var 3,5 MSEK. NextCell Pharma har vidare under rapportperioden (april-juni) rekryterat Leo Groenewegen som tillträtt sin befattning som CFO. Leo Groenewegen kommer tillsammans med styrelseordföranden Anders Essen-Moller att fokusera på Business Development och kommunikation. En ansökan till läkemedelsverket skickades in i juli avseende en

Läs mer Läs mer

2017-07-31

Delårsrapport 2016-09-01 – 2017-05-31

Regulatorisk

Sammanfattning av delårsrapport Med ”NextCell” eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september – 31 augusti. Tredje kvartalet (2017-03-01 till 2017-05-31) • Nettoomsättningen uppgick till 197 846 (358 527) SEK. • Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 613 302 (-3 051 284) SEK. • Resultatet per aktie* uppgick till -0.81 SEK (-20.33) Nio månader (2016-09-01 till 2017-05-31) • Nettoomsättningen uppgick till 318 438 (538 244)

Läs mer Läs mer

2017-07-24

NextCell Pharma AB ansöker om klinisk prövning med ProTrans™

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att ansökan om klinisk prövning med ProTrans™ , en stamcellsprodukt framtagen med NextCells Proprietary Selection Algorithm, har skickats in till Läkemedelsverket. Studien är planerad att utvärdera säkerhet och effekt i vuxna patienter som har haft typ 1 diabetes i upp till två år. Sponsor för studien är NextCell och huvudprövare är professor Per-Ola Carlsson, verksam vid Uppsala universitet och Akademiska sjukhuset i Uppsala. Studien planeras att genomföras tillsammans med Karolinska Trial Alliance, som har särskild kompetens inom området.

Läs mer Läs mer