Bredare hälsofördelar med ProTrans för behandling av typ 1-diabetes

2024-09-05

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget", Nasdaq First North Growth Market: NXTCL), har presenterat nya kliniska långtidsdata vid International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT) 2024 Regional Meeting, som hålls i Göteborg, Sverige. Resultaten visar på behandlingens långsiktiga säkerhet, effekt genom att bevara den egna insulinproduktionen och fler hälsofördelar hos patienter hos patienter med typ 1-diabetes (T1D) så som lägre BMI och blodtryck.

En engångsdos av ProTrans bromsar sjukdomsprogressionen i mer än 5 år. Patienter från fas II-studien har följts i över 5 år efter att ha fått en engångsdos av ProTrans. De långtidsdata som presenterades i ett pressmeddelande 2024-05-28 visar att ProTrans behandling signifikant bromsar utvecklingen av T1D. Detta beskrevs i detalj i presentationen på ISCT med hjälp av en icke-linjär regressionsanalys av den procentuella förlusten av endogen insulinproduktion över tid. Kurvan för placebobehandlade individer var signifikant brantare än för ProTrans-behandlade individer, vilket indikerar statistiskt signifikanta skillnader i inbromsning av sjukdomsprogression från år till år i den senare gruppen (p<0,05-0,01).

ProTrans-behandling stödjer långsiktiga hälsofördelar hos T1D-patienter. Förutom att bevara insulinproduktionen presenterades nya data där ProTrans även stöder bredare hälsofördelar hos patienter över en flerårig uppföljningsperiod. Några av de viktigaste resultaten:

  • Body mass index (BMI) ökade signifikant hos placebobehandlade individer, medan BMI bibehölls hos ProTrans-behandlade patienter efter 2 år (p<0,05-0,01).
  • ProTrans-behandlade patienter uppvisade också en konsekvent trend av lägre diastoliskt och systoliskt blodtryck, med signifikanta skillnader som framträdde efter 4-4,5 år jämfört med placebobehandlade individer (p<0,05).

Resultaten stärker ProTrans som en lovande cellterapi för typ 1-diabetes, som kan bromsa sjukdomsprogressionen och stödja bredare metabola hälsofördelar hos behandlade individer.

NextCell Pharma presenterade också data om sin strategi för att leverera ett standardläkemedel som är tillgängligt för patienter oavsett var de befinner sig. Standardiserad kylkedjehantering, och en stabilitet hos produkten, som tillåter långvarig lagring är några av de unika egenskaperna hos ProTrans och visar på hur terapin har utvecklats med ett kommersiellt fokus.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma


För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, , CEO Cellaviva AB
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se 

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Förutom typ 1-diabetes utvärderas ProTrans i två kliniska prövningar för COVID-19, i Örebro och i Montreal, Kanada. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi, och 100% i Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2022-04-26
NextCell deltar på konferens för världsledande cellterapier
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") deltar i International Society for Cell and Gene Therapy 2022 i San Francisco, 4-7 maj. Bolaget representeras av Mathias Svahn, VD som är ledamot i ”the Business Development and Finance Committee”. Dr Svahn kommer att delta i workshops, rundabordsdis
Läs merLäs mer
2022-04-07
Första åldersgruppen behandlad i pediatrisk diabetesstudie med ProTrans
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att samtliga tre barn i åldersgruppen 12-18 år har behandlats med ProTrans. Professor Per-Ola Carlsson och studieteamet går nu vidare med yngre patienter, tre barn i åldersgruppen 7-11 år.
Läs merLäs mer
2022-04-01
Cellaviva leverar stamceller för behandling av allvarlig blodsjukdom
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller”Bolaget”) meddelar att stamcellsbanken Cellaviva har lämnat ut stamceller frånnavelsträngsblod till Rigshospitalet, Danmarks främsta sjukhus. Ett syskon tillbarnet vars navelsträngsblod sparats i Cellavivas biobank, lider av enallvarlig blodsjukdom som ska behandlas med stamceller vid Hematologiavdelningenpå Rigshospitalet.
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) meddelar att stamcellsbanken Cellaviva har lämnat ut stamceller från navelsträngsblod till Rigshospitalet, Danmarks främsta sjukhus.
Läs merLäs mer
2022-02-22
Den kanadensiska prövningen för ProTrans i COVID-19 utökas till en multicenterstudie
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att den kliniska prövningen ProTrans19+CA utökats till att omfatta ytterligare ett sjukhus: Jewish General Hospital i Montreal, Kanada.   Sjukhuset är ett av de största i Kanada och är affilierat med sponsorn, Research Institute of McGill University Health Center. Antalet inkluderade patienter har ökat på grund av omikronvarianten, en uppgång som vi förväntar oss kommer att öka ytterligare när studien utökas till två sjukhus, Royal Victoria och Jewish General Hospital. Coronapandemin har förändrats med tiden och omikron har visat sig vara mer smittsam
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att den kliniska prövningen ProTrans19+CA utökats till att omfatta ytterligare ett sjukhus: Jewish General Hospital i Montreal, Kanada.   Sjukhuset är ett av de största i Kanada och är affilierat med sponsorn, Research Institute of McGill University Health...
Läs merLäs mer
2022-02-21
Pediatrisk diabetesstudie med ProTrans pågår
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) har tidigare informerat om en klinisk läkemedelsprövning med ProTrans™ för att behandla barn och ungdomar med typ-1 diabetes. Studien har nyligen startat med screening av patienter. Före behandling följs patienterna under cirka en månad och de första ungdomarna kommer snart att genomgå behandling. Första delen av studien är en säkerhetsdel (fas Ib) där samtliga patienter behandlas på Akademiska sjukhuset. 3 patienter i åldrarna 12-18 år får först behandling och följs sedan av 3 patienter i åldrarna 7-11 år. Därefter kommer data att granskas av
NextCell Pharma AB (”NextCell”) har tidigare informerat om en klinisk läkemedelsprövning med ProTrans™ för att behandla barn och ungdomar med typ-1 diabetes. Studien har nyligen startat med screening av patienter. Före behandling följs patienterna under cirka en månad och de första ungdomarna kom...
Läs merLäs mer
2022-02-18
NextCell Pharma presenterar på RedeyeTheme: Regenerative Medicine/Cell Therapy
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att Dr. Mathias Svahn VD för NextCell Pharma, den 23 februari klockan 10.40, kommer att presentera den senaste utvecklingen i bolaget på Redeye. Presentationen direktsänds och kan följas på https://www.redeye.se/events/825130/redeye-theme-regenerative-medicine-cell-therapy där reprisen och presentationerna kommer att finnas tillgängliga efteråt.
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att Dr. Mathias Svahn VD för NextCell Pharma, den 23 februari klockan 10.40, kommer att presentera den senaste utvecklingen i bolaget på Redeye. Presentationen direktsänds och kan följas på https://www.redeye.se/events/825130/redeye-theme-...
Läs merLäs mer
2022-02-08
NextCell investerar i CAR-T behandling
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") informerar om att FamiCordTx, ett samriskbolag inom cell och genterapi, genomför en nyemission. De största aktieägarna PBKM och NextCell kommer att delta till 50% av sin prorata. För NextCell resulterar detta i en investering om cirka 160 kEUR och innebär en förändring från 9,43% till 8,45% av aktierna i FamicordTx. · FamiCordTx S.A., tog motsvarande 3,5 MEUR i en pre-IPO emission: · Likviden från emissionen kommer att användas för att finansiera de kliniska fas 1-studierna av CAR T-behandling (chimerisk antigenreceptor T-cell), som idag
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") informerar om att FamiCordTx, ett samriskbolag inom cell och genterapi, genomför en nyemission. De största aktieägarna PBKM och NextCell kommer att delta till 50% av sin prorata. För NextCell resulterar detta i en investering om cirka 160 kEUR och i...
Läs merLäs mer
2022-01-27
NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 1 för 2021/2022
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar idag Delårsrapport 1 för perioden 1 september 2021 - 30 november 2021. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter.NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. Första kvartalet (2021-09-01 till 2021-11-30) ● Rörelseintäkterna uppgick till 1 347 (1 148 ) TSEK. ● Resultatet efterfinansiella poster uppgick till -6 472 (-5 473) TSEK. ● Resultatet per aktie* uppgick
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar idag Delårsrapport 1 för perioden 1 september 2021 - 30 november 2021. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter.NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth...
Läs merLäs mer