En enda behandling med ProTrans visar effekt på typ-1 diabetes i över 5 år

2024-05-28

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att patienter som för fem år sedan behandlats med en dos ProTrans i den randomiserade, placebokontrollerade fas II studien ProTrans-2 har bibehållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo. Patienter behandlade med ProTrans bibehöll 57% av sin kroppsegna insulinproduktion jämfört med 15% efter placebo. Resultaten är i linje med tidigare rapporterade 3-års data och tyder på en sjukdomsförändrande behandling med långvarig effekt.

	ProTrans	Placebo
1 år	89% (± 10%)	53% (± 35%)
2 år	71% (± 21%)	34% (± 27%)
3 år	63% (± 33%)	24% (± 20%)
4 år	66% (± 41%)	18% (± 12%)
5 år	57% (± 29%)	15% (± 14%)

Tabell: Bibehållen kroppsegen insulinproduktion per år efter infusion av en dos ProTrans, medelvärde för respektive behandlingsarm (standardavvikelse inom parentes).

NextCells forskningschef, Dr. Lindsay Davies kommer att presentera det primära effektmåttet och förklara hur en dos av ProTrans kan ge så långvarig effekt trots att stamcellerna försvinner efter någon dag. Presentationen finns tillgänglig på https://www.redeye.se/events/1012070/nextcell-pharma från och med onsdag den 29 maj kl 09:00.

2018 påbörjades den randomiserade dubbelblindade fas II studien ProTrans-2 på Karolinska Universitetssjukhuset. Totalt 15 patienter randomiserades 2:1 till behandling med en dos ProTrans eller placebo. Primärt effektmått var procentuell bibehållen kroppsegen insulinproduktion ett år efter behandling och patienter behandlade med ProTrans bibehöll i snitt 89% av sin förmåga jämfört med 53% efter placebo.

De 14 patienterna som fullföljde ProTrans-2 tillfrågades efter avslutad studie om deltagande i en uppföljningsstudie där de följs under ytterligare 5 år, ProTrans-Obs. Några patienter avstod från deltagande pga långa resor, varvid 6 patienter som behandlats med ProTrans och 5 patienter som fått placebo kom att fullfölja studien. I ProTrans-Obs mäts patienternas kroppsegna insulinproduktionsförmåga och ProTrans påvisar statistiskt signifikant effekt (p<0,05) vid varje helårsuppföljning.

Inga allvarliga biverkningar som kan kopplas till behandlingen har rapporterats. Bolaget fortsätter analysen av data och kommer under de närmsta veckorna presentera mer detaljerade resultat.

Denna information är sådan som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-05-28 14:15 CET.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. ProTrans tillverkas med bolagets patenterade plattformsteknologi för att selektera fram optimala celler för behandling av inflammatoriska tillstånd inklusive autoimmuna sjukdomar. NextCell äger även Skandinaviens största privata stamcellsbank, Cellaviva, och det nystartade kvalitetsanalysbolaget QVance.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2019-07-10

Market Notice 192/19 – Information regarding NextCell Pharma AB’s BTA 2

Regulatorisk

The trading in NextCell Pharma AB’s BTA 2 will take place from July 15, 2019. Please see press release from the company for further information. Information about the paid subscribed share: Short name: NXTCL BTA 2 ISIN-code: SE0012702546 Orderbook-ID: 5CKP CFI: ESNUFR FISN: NEXTCELLPH/SH Trading period: July 15, 2019 until the registration of the issue at Bolagsverket. Market segment: ATSE MIC Code: XSAT Tick size: A (Other instruments) (https://www.aktietorget.se/media/4805/tick-size.pdf) Stockholm July 10, 2019 Spotlight Stock Market 08-511 68 000 info@

Läs mer Läs mer

2019-07-10

Första dag för handel med BTA 2 i NextCell Pharma

Regulatorisk

Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell” eller ”Bolaget”) genomförde nyligen en företrädesemission som avslutades 26 juni 2019. Den del av emissionen som tecknades utan företrädesrätt är ännu inte registrerad hos Bolagsverket och till dess att det kan genomföras sker handel med BTA (betald tecknad aktie) av serie 2. Första dag för handel med BTA på Spotlight är måndag 15 juli 2019. Handel med BTA ISIN-kod för BTA/BTU: SE0012702546 CFI-kod för BTA/BTU: ESNUFR FISN-kod för BTA/BTU:

Läs mer Läs mer

2019-07-10

Market Notice 191/19 – Last day of trading in NextCell Pharma AB’s BTA

Regulatorisk

Last day of trading in the company’s paid subscribed share, NXTCL BTA, is July 11, 2019. Information about the paid subscribed share: Short name: NXTCL BTA ISIN: SE0012702538 Orderbook-ID: 57DN CFI: ESNUFR FISN: NEXTCELLPH/SH Last day of trading: July 11, 2019 Stockholm July 10, 2019 Spotlight Stock Market 08-511 68 000 info@spotlightstockmarket.com

Läs mer Läs mer

2019-07-10

Sista dag för handel med BTA 1 i NextCell Pharma

Regulatorisk

Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell” eller ”Bolaget”) genomförde nyligen en företrädesemission som avslutades 26 juni 2019. Den del av emissionen som tecknades med företrädesrätt är nu är registrerad hos Bolagsverket, så kallad delregistrering. Sista dag för handel med BTA 1 (betald tecknad aktie 1) är torsdag 11 juli 2019 och stoppdag i VPC är måndag 15 juli 2019. De nya aktierna beräknas finnas på respektive aktieägares vp-konto/depå 17 juli 2019. Aktiekapital och antal aktier Företrädesemissionen innebär att Bolagets aktiekapital totalt ökar med 1 569 815,585 SEK genom

Läs mer Läs mer

2019-06-26

NextCells företrädesemission tecknades till 368 procent

Regulatorisk

Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell” eller ”Bolaget”) offentliggör idag utfallet i den nyemission av aktier med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare som godkändes av en extra bolagsstämma den 24 maj 2019. Företrädesemissionen har tecknats till cirka 91 MSEK motsvarande en teckningsgrad om cirka 368 procent och tillför Bolaget cirka 24,9 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Denna version innehåller utökad information jämfört med tidigare utskick. Sammanräkningen i företrädesemissionen visar att 7 111 958 aktier tecknades med stöd av teckningsrätter,

Läs mer Läs mer

2019-06-26

NextCells företrädesemission tecknades till 368 procent

Regulatorisk

Styrelsen för NextCell Pharma AB (publ) (”NextCell” eller ”Bolaget”) offentliggör idag utfallet i den nyemission av aktier med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare som godkändes av en extra bolagsstämma den 24 maj 2019. Företrädesemissionen har tecknats till cirka 91 MSEK motsvarande en teckningsgrad om cirka 368 procent och tillför Bolaget cirka 24,9 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Överteckningen innebär att emissionsgarantier inte har tagits i anspråk. ”Jag vill rikta ett stort tack till alla befintliga aktieägare som har deltagit i emissionen för ert fortsatta

Läs mer Läs mer

2019-06-20

Sista patienten i ProTrans-1 fas II-delen nu behandlad

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (NextCell) meddelar att den sista diabetespatienten i ProTrans-1-studiens fas II-del tidigare idag har fått sin behandling. Det innebär att alla patienter inkluderade i studien nu har behandlats och övergår i en tolv månaders uppföljningsperiod innan effekt- och säkerhetsdata kommer finnas tillgängliga. Den sista patienten har idag behandlats i den randomiserade, placebokontrollerade ProTrans-1-studien. Nu följer en tolvmånaders uppföljningsperiod där effekt- och säkerhetsdata kommer att samlas in under regelbundna kliniska undersökningar. Den sista patientens sista besök

Läs mer Läs mer

2019-06-20

Nytt samarbete och ökad digital närvaro – Cellaviva rustar för tillväxt

Regulatorisk

NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att man via sin biobank Cellaviva ingått ett samarbete med Bonzun Health Information AB (”Bonzun”) som tillhandahåller digitala tjänster för blivande föräldrar före och under en graviditet. Bonzun har lanserat den första virtuella barnmorskan för gravida som kan laddas ner i Appstore under namnet Bonzun Gravid. Bonzun Gravid finns tillgänglig i 79 länder världen över och snart lanserar Bonzun även tjänsten Bonzun IVF. Samarbetet har ingåtts med det gemensamma målet att stärka arbetet med att sprida kunskap, information och stöttning till

Läs mer Läs mer