En enda behandling med ProTrans visar effekt på typ-1 diabetes i över 5 år

2024-05-28

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att patienter som för fem år sedan behandlats med en dos ProTrans i den randomiserade, placebokontrollerade fas II studien ProTrans-2 har bibehållit signifikant högre kroppsegen insulinproduktion än patienter som fått placebo. Patienter behandlade med ProTrans bibehöll 57% av sin kroppsegna insulinproduktion jämfört med 15% efter placebo. Resultaten är i linje med tidigare rapporterade 3-års data och tyder på en sjukdomsförändrande behandling med långvarig effekt.

ProTrans Placebo
1 år 89% (± 10%) 53% (± 35%)
2 år 71% (± 21%) 34% (± 27%)
3 år 63% (± 33%) 24% (± 20%)
4 år 66% (± 41%) 18% (± 12%)
5 år 57% (± 29%) 15% (± 14%)








 

Tabell: Bibehållen kroppsegen insulinproduktion per år efter infusion av en dos ProTrans, medelvärde för respektive behandlingsarm (standardavvikelse inom parentes).

NextCells forskningschef, Dr. Lindsay Davies kommer att presentera det primära effektmåttet och förklara hur en dos av ProTrans kan ge så långvarig effekt trots att stamcellerna försvinner efter någon dag. Presentationen finns tillgänglig på https://www.redeye.se/events/1012070/nextcell-pharma från och med onsdag den 29 maj kl 09:00.

2018 påbörjades den randomiserade dubbelblindade fas II studien ProTrans-2 på Karolinska Universitetssjukhuset. Totalt 15 patienter randomiserades 2:1 till behandling med en dos ProTrans eller placebo. Primärt effektmått var procentuell bibehållen kroppsegen insulinproduktion ett år efter behandling och patienter behandlade med ProTrans bibehöll i snitt 89% av sin förmåga jämfört med 53% efter placebo.

De 14 patienterna som fullföljde ProTrans-2 tillfrågades efter avslutad studie om deltagande i en uppföljningsstudie där de följs under ytterligare 5 år, ProTrans-Obs. Några patienter avstod från deltagande pga långa resor, varvid 6 patienter som behandlats med ProTrans och 5 patienter som fått placebo kom att fullfölja studien. I ProTrans-Obs mäts patienternas kroppsegna insulinproduktionsförmåga och ProTrans påvisar statistiskt signifikant effekt (p<0,05) vid varje helårsuppföljning.

Inga allvarliga biverkningar som kan kopplas till behandlingen har rapporterats. Bolaget fortsätter analysen av data och kommer under de närmsta veckorna presentera mer detaljerade resultat.


Denna information är sådan som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2024-05-28 14:15 CET.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. ProTrans tillverkas med bolagets patenterade plattformsteknologi för att selektera fram optimala celler för behandling av inflammatoriska tillstånd inklusive autoimmuna sjukdomar. NextCell äger även Skandinaviens största privata stamcellsbank, Cellaviva, och det nystartade kvalitetsanalysbolaget QVance.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2022-05-24
NextCell inbjudna att tala på Advance Therapies Congress i London
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") presenterar det pågående kliniska prövningsprogrammet med läkemedelskandidaten ProTrans för ledande cellterapi vid Advanced Therapies Congress i London den 24-25 maj. Presentationen kommer att hållas av NextCells vd, Dr. Mathias Svahn på onsdag.
Läs merLäs mer
2022-04-28
NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 2 för 2021/2022
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar idag Delårsrapport 2 för perioden 1 september 2021 - 28 februari 2022. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growt
Läs merLäs mer
2022-04-26
NextCell deltar på konferens för världsledande cellterapier
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") deltar i International Society for Cell and Gene Therapy 2022 i San Francisco, 4-7 maj. Bolaget representeras av Mathias Svahn, VD som är ledamot i ”the Business Development and Finance Committee”. Dr Svahn kommer att delta i workshops, rundabordsdis
Läs merLäs mer
2022-04-07
Första åldersgruppen behandlad i pediatrisk diabetesstudie med ProTrans
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att samtliga tre barn i åldersgruppen 12-18 år har behandlats med ProTrans. Professor Per-Ola Carlsson och studieteamet går nu vidare med yngre patienter, tre barn i åldersgruppen 7-11 år.
Läs merLäs mer
2022-04-01
Cellaviva leverar stamceller för behandling av allvarlig blodsjukdom
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller”Bolaget”) meddelar att stamcellsbanken Cellaviva har lämnat ut stamceller frånnavelsträngsblod till Rigshospitalet, Danmarks främsta sjukhus. Ett syskon tillbarnet vars navelsträngsblod sparats i Cellavivas biobank, lider av enallvarlig blodsjukdom som ska behandlas med stamceller vid Hematologiavdelningenpå Rigshospitalet.
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller ”Bolaget”) meddelar att stamcellsbanken Cellaviva har lämnat ut stamceller från navelsträngsblod till Rigshospitalet, Danmarks främsta sjukhus.
Läs merLäs mer
2022-02-22
Den kanadensiska prövningen för ProTrans i COVID-19 utökas till en multicenterstudie
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att den kliniska prövningen ProTrans19+CA utökats till att omfatta ytterligare ett sjukhus: Jewish General Hospital i Montreal, Kanada.   Sjukhuset är ett av de största i Kanada och är affilierat med sponsorn, Research Institute of McGill University Health Center. Antalet inkluderade patienter har ökat på grund av omikronvarianten, en uppgång som vi förväntar oss kommer att öka ytterligare när studien utökas till två sjukhus, Royal Victoria och Jewish General Hospital. Coronapandemin har förändrats med tiden och omikron har visat sig vara mer smittsam
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att den kliniska prövningen ProTrans19+CA utökats till att omfatta ytterligare ett sjukhus: Jewish General Hospital i Montreal, Kanada.   Sjukhuset är ett av de största i Kanada och är affilierat med sponsorn, Research Institute of McGill University Health...
Läs merLäs mer
2022-02-21
Pediatrisk diabetesstudie med ProTrans pågår
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) har tidigare informerat om en klinisk läkemedelsprövning med ProTrans™ för att behandla barn och ungdomar med typ-1 diabetes. Studien har nyligen startat med screening av patienter. Före behandling följs patienterna under cirka en månad och de första ungdomarna kommer snart att genomgå behandling. Första delen av studien är en säkerhetsdel (fas Ib) där samtliga patienter behandlas på Akademiska sjukhuset. 3 patienter i åldrarna 12-18 år får först behandling och följs sedan av 3 patienter i åldrarna 7-11 år. Därefter kommer data att granskas av
NextCell Pharma AB (”NextCell”) har tidigare informerat om en klinisk läkemedelsprövning med ProTrans™ för att behandla barn och ungdomar med typ-1 diabetes. Studien har nyligen startat med screening av patienter. Före behandling följs patienterna under cirka en månad och de första ungdomarna kom...
Läs merLäs mer
2022-02-18
NextCell Pharma presenterar på RedeyeTheme: Regenerative Medicine/Cell Therapy
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att Dr. Mathias Svahn VD för NextCell Pharma, den 23 februari klockan 10.40, kommer att presentera den senaste utvecklingen i bolaget på Redeye. Presentationen direktsänds och kan följas på https://www.redeye.se/events/825130/redeye-theme-regenerative-medicine-cell-therapy där reprisen och presentationerna kommer att finnas tillgängliga efteråt.
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att Dr. Mathias Svahn VD för NextCell Pharma, den 23 februari klockan 10.40, kommer att presentera den senaste utvecklingen i bolaget på Redeye. Presentationen direktsänds och kan följas på https://www.redeye.se/events/825130/redeye-theme-...
Läs merLäs mer