NextCell Pharma har beslutat om uppdaterad tillväxtstrategi

2024-02-27

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Bolaget har beslutat att genomföra strategiska förändringar. Den nya strategiska inriktningen innebär bland annat att Cellaviva blir ett helägt dotterbolag och att bolagets GMP-facilitet får nya intäktskällor. De strategiska förändringarna innebär även kostnadsbesparingar som en följd av personalminskningar.

NextCell utvecklar cellterapiläkemedlet ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. ProTrans utvärderas nu i NextCells hittills största studie ProTrans Young (barnstudien), en klinisk studie som utvecklas planenligt. Därtill kommer fem års uppföljning av tidigare studier med ProTrans att genomföras i år, vilket kommer att ge Bolaget värdefull data.

– Det är vår övertygelse att resultaten från dessa kliniska prövningar är tillräckliga för att kunna teckna avtal om att utlicensiera ProTrans för typ-1 diabetes. För att bättre positionera NextCell för framtiden har vi fattat beslut om viktiga strategiska förändringar, kommenterar NextCell Pharmas VD Matthias Svahn.

Cellaviva blir helägt dotterbolag

Cellaviva är Skandinaviens största privata stamscellsbank och verksamheten har under de senaste fem åren uppvisat mycket god tillväxt. Därtill har utbudet breddats med ett flertal nya produkter och tjänster, såväl till konsumenter som till företag. Under andra halvåret 2023 kommunicerades till exempel att Cellaviva hade ingått avtal om att distribuera vävnadsprodukter till kliniker, vilket var möjligt tack vare tillståndet från IVO att bedriva vävnadsinrättning i Sverige. Att Cellaviva i ett första steg blir ett helägt dotterbolag innebär att verksamheten får ett tydligare fokus med en egen dedikerad ledningsgrupp med uppdrag att öka omsättningen och på sikt nå lönsamhet.

Utvecklar GMP-faciliteten för fler intäktskällor

NextCells GMP-facilitet för att tillverka läkemedlet ProTrans är färdigställd. Idag tillverkas läkemedlet ProTrans till barnstudien av NextCells samarbetspartner, kontraktstillverkaren PBKM. Den nya GMP-faciliteten har god kapacitet och Bolaget har beslutat att driftsätta anläggningen enligt renrumsgrad D. Det innebär att NextCell kommer att få en ny intäktskälla som en följd av att faciliteten kommer att tillverka celler för forskningsändamål som sedan säljs till forskare och biotechbolag. Studieläkemedlet ProTrans kommer även framöver att tillverkas av PBKM, vilket är en kostnadseffektiv lösning. Som ett led i den nya inriktningen har NextCell beslutat om personalminskningar, vilket förväntas resultera i kostnadsbesparingar.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma


För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, Head of Cellaviva
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se 

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Förutom typ 1-diabetes utvärderas ProTrans i två kliniska prövningar för COVID-19, i Örebro och i Montreal, Kanada. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi, och 100% i Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2021-10-26
Behandlingsstart med medeldos i COVID-19
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar att den kliniska prövningen ProTrans19+SE kan börja rekrytera patienter i medeldosgruppen. Tre patienter som har behandlats med låg dos av ProTrans har utvärderats kliniskt och datan har gåtts igenom av Säkerhetskommittén som nu tillåter fortsatt behandling med medelhög dos av ProTrans för svår lunginflammation orsakad av COVID-19. Säkerhetskommittén har granskat säkerhetsaspekterna av studien "Treatment of Respiratory Complications Associated with COVID-19 Infection Using Wharton's Jelly (WJ) Umbilical Cord (UC) Mesenchymal Stromal
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar att den kliniska prövningen ProTrans19+SE kan börja rekrytera patienter i medeldosgruppen. Tre patienter som har behandlats med låg dos av ProTrans har utvärderats kliniskt och datan har gåtts igenom av Säkerhetskommittén som nu tillåter fo...
Läs merLäs mer
2021-10-26
NextCell ökar marknadspotentialen och minskar risken för ProTrans kliniska prövingsprogram i typ 1-diabetes
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) uppdaterar strategin för det kliniska prövningsprogrammet i typ 1-diabetes med ProTrans. Syftet är att öka potentialen samtidigt som risken minskas. Det kan uppnås genom att invänta preliminära säkerhetsdata från den godkända ProTrans-Young barnstudien innan ansökan om ProTrans-3 lämnas in, planerat till H2 2022. Fördelar med uppdaterade strategin inför framtida ansökan om marknadföringsgodkännande är: · Lägre åldersgräns för behandling är angeläget och kan potentiellt fördubbla den intitiala marknaden · Ökad mängd långtidsdata från
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) uppdaterar strategin för det kliniska prövningsprogrammet i typ 1-diabetes med ProTrans. Syftet är att öka potentialen samtidigt som risken minskas. Det kan uppnås genom att invänta preliminära säkerhetsdata från den godkända ProTrans-Young barnstud...
Läs merLäs mer
2021-10-06
NextCell är inbjuden talare vid Advanced Therapy Congress i London
Regulatorisk
NextCell Pharma AB’s VD, Mathias Svahn, kommer idag att presentera resultat från de kliniska prövningarna ProTrans-1 och ProTrans-2. Evenemanget är ett av Europas viktigaste inom avancerade terapier, där ledande aktörer inom läkemedelsbranschen informeras om den senaste tekniken och lockar mer än 2 000 besökare. Konferensens syfte är att utforska, definiera och hantera de utmaningar som finns med utvecklingen och tillgängligheten av ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) för patienter, samt hur vi förflyttar oss till ett ljusare 2022. NextCell har utvecklat en allogen cellterapiprodukt,
NextCell Pharma AB’s VD, Mathias Svahn, kommer idag att presentera resultat från de kliniska prövningarna ProTrans-1 och ProTrans-2. Evenemanget är ett av Europas viktigaste inom avancerade terapier, där ledande aktörer inom läkemedelsbranschen informeras om den senaste tekniken och lockar mer än...
Läs merLäs mer
2021-09-09
Samtliga patienter i lågdosgruppen behandlade med ProTrans
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att tre patienter med Covid-19 nu har behandlats med ProTrans i den svenska studien ProTrans19+SE som bedrivs på Örebro Universitetssjukhus. Därmed är samtliga patienter i lågdosgruppen behandlade. Fullständig studietitel är: ”Behandling av andningskomplikationer associerade med COVID-19 Infektion med Wharton's Jelly (WJ) -Navelsträng (UC) Mesenkymal Stromalceller (ProTrans®): En öppen fas IB klinisk prövning”, (EudrCT 2020-002078-29). NextCell sponsrar studien som totalt kommer att inkludera nio patienter med allvarlig
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att tre patienter med Covid-19 nu har behandlats med ProTrans i den svenska studien ProTrans19+SE som bedrivs på Örebro Universitetssjukhus. Därmed är samtliga patienter i lågdosgruppen behandlade. Fullständig studietitel är: ”Behandling a...
Läs merLäs mer
2021-08-26
NextCell tillsätter en interim Chief Financial Officer
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Patrik Fagerholm tillträder rollen som interim CFO från och med den 28 september och ersätter då nuvarande CFO, Sofia Fredrikson, som valt att avsluta sin anställning och gå vidare till annat uppdrag. Fagerholm kommer senast från rollen som interim CFO för Sprint Bioscience och har gedigen erfarenhet från uppdrag som CFO och interim CFO samt andra finansiella positioner inom flera olika verksamheter såsom Hifab, Poolia, Octopharma, V&S Vin och Sprit och Dynasafe. Fredrikson har varit CFO för NextCell sedan 2018 och ingått i
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Patrik Fagerholm tillträder rollen som interim CFO från och med den 28 september och ersätter då nuvarande CFO, Sofia Fredrikson, som valt att avsluta sin anställning och gå vidare till annat uppdrag. Fagerholm kommer senast från ...
Läs merLäs mer
2021-08-17
NextCell söker patent för behandling av Covid-19 med ProTrans
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att en patentansökan lämnats in för behandling av SARS-CoV-2 medierad svår lunginflammation med ProTrans. NextCell bygger vidare på patentansökan för läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av autoimmuna sjukdommar och inflammatoriska tillstånd. Den senaste patentansökan har titeln: ”Allogeneic Composition for Treatment of Covid-19”. Genom att uttnyttja möjligheten till prioritet från en tidigare ansökan har Covid-19-ansökan prioritetsdag den 14 augusti 2020, dvs daterat 1 år tillbaka i tiden. NextCell har sammanlagt lämnat in
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att en patentansökan lämnats in för behandling av SARS-CoV-2 medierad svår lunginflammation med ProTrans. NextCell bygger vidare på patentansökan för läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av autoimmuna sjukdommar och inflammatoriska...
Läs merLäs mer
2021-07-30
NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 3 för 2020/2021
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar idag Delårsrapport för perioden 1 september 2020 - 31 maj 2021. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter.NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. Tredje kvartalet (2020-03-01 till 2021-05-31) · Rörelseintäkterna uppgick till 905 750 (750 512) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -6 457 514 (-4 833 332) SEK. · Resultatet per
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar idag Delårsrapport för perioden 1 september 2020 - 31 maj 2021. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter.NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market...
Läs merLäs mer
2021-06-22
NextCell delägare i samarbetsbolag för CAR-T
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att de har investerat i ett Joint Venture tillsammans med sin mångåriga samarbetspartner och kontraktstillverkare, Polski Bank Komórek Macierzystych (PBKM, FamiCord Group). NextCell har förvärvat cirka 10% av aktierna i det nystartade bolaget FamiCordTx genom en riktad emission vilken ökat aktiekapitalet med 0,5 MEUR. FamiCordTx har licensierat en patentsökt CAR-T-teknologi och inväntar nu regulatoriskt tillstånd för ATMP-tillverkning innan produktionen av CAR-T-celler för klinisk prövning kan starta. Vad är Car-T? Chimeric
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att de har investerat i ett Joint Venture tillsammans med sin mångåriga samarbetspartner och kontraktstillverkare, Polski Bank Komórek Macierzystych (PBKM, FamiCord Group). NextCell har förvärvat cirka 10% av aktierna i det nystartade ...
Läs merLäs mer