NextCell Pharma har beslutat om uppdaterad tillväxtstrategi

2024-02-27

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Bolaget har beslutat att genomföra strategiska förändringar. Den nya strategiska inriktningen innebär bland annat att Cellaviva blir ett helägt dotterbolag och att bolagets GMP-facilitet får nya intäktskällor. De strategiska förändringarna innebär även kostnadsbesparingar som en följd av personalminskningar.

NextCell utvecklar cellterapiläkemedlet ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. ProTrans utvärderas nu i NextCells hittills största studie ProTrans Young (barnstudien), en klinisk studie som utvecklas planenligt. Därtill kommer fem års uppföljning av tidigare studier med ProTrans att genomföras i år, vilket kommer att ge Bolaget värdefull data.

– Det är vår övertygelse att resultaten från dessa kliniska prövningar är tillräckliga för att kunna teckna avtal om att utlicensiera ProTrans för typ-1 diabetes. För att bättre positionera NextCell för framtiden har vi fattat beslut om viktiga strategiska förändringar, kommenterar NextCell Pharmas VD Matthias Svahn.

Cellaviva blir helägt dotterbolag

Cellaviva är Skandinaviens största privata stamscellsbank och verksamheten har under de senaste fem åren uppvisat mycket god tillväxt. Därtill har utbudet breddats med ett flertal nya produkter och tjänster, såväl till konsumenter som till företag. Under andra halvåret 2023 kommunicerades till exempel att Cellaviva hade ingått avtal om att distribuera vävnadsprodukter till kliniker, vilket var möjligt tack vare tillståndet från IVO att bedriva vävnadsinrättning i Sverige. Att Cellaviva i ett första steg blir ett helägt dotterbolag innebär att verksamheten får ett tydligare fokus med en egen dedikerad ledningsgrupp med uppdrag att öka omsättningen och på sikt nå lönsamhet.

Utvecklar GMP-faciliteten för fler intäktskällor

NextCells GMP-facilitet för att tillverka läkemedlet ProTrans är färdigställd. Idag tillverkas läkemedlet ProTrans till barnstudien av NextCells samarbetspartner, kontraktstillverkaren PBKM. Den nya GMP-faciliteten har god kapacitet och Bolaget har beslutat att driftsätta anläggningen enligt renrumsgrad D. Det innebär att NextCell kommer att få en ny intäktskälla som en följd av att faciliteten kommer att tillverka celler för forskningsändamål som sedan säljs till forskare och biotechbolag. Studieläkemedlet ProTrans kommer även framöver att tillverkas av PBKM, vilket är en kostnadseffektiv lösning. Som ett led i den nya inriktningen har NextCell beslutat om personalminskningar, vilket förväntas resultera i kostnadsbesparingar.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 55 95
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com

Linkedin: https://www.linkedin.com/NextCell-Pharma
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma


För ytterligare information om Cellaviva, vänligen kontakta
Sofie Falk Jansson, Head of Cellaviva
Tel: 08-735 20 10
E-mail: info@cellaviva.se
Hemsida: www.cellaviva.se 

Facebook: https://www.facebook.com/cellavivasverige
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag som befinner sig i fas 2-studier med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att erhålla marknadsgodkännande av ProTrans via en fas 3-studie. Förutom typ 1-diabetes utvärderas ProTrans i två kliniska prövningar för COVID-19, i Örebro och i Montreal, Kanada. Vidare äger NextCell 8,5% i FamicordTX, ett CAR-T-start-up inom onkologi, och 100% i Cellaviva, Skandinaviens största privata stamcellsbank som är licensierad av Folkhälsomyndigheten (IVO) för att bevara och lagra stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad för familjebruk.

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2021-06-17
Rådgivande möte med europeiska läkemedelsmyndigheten EMA
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att ett vetenskapligt rådgivande möte med den europeiska läkemedelsmyndigheten har hållits rörande ProTrans och vägen fram till ett möjligt marknadsgodkännande. Fokus var design av fas III-studien ProTrans-3 som NextCell har för avsikt att ansöka om tillstånd för senare i år.
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att ett vetenskapligt rådgivande möte med den europeiska läkemedelsmyndigheten har hållits rörande ProTrans och vägen fram till ett möjligt marknadsgodkännande.
Läs merLäs mer
2021-06-10
COVID-19 patient behandlad med ProTrans
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att första patienten med allvarlig lunginflammation orsakad av COVID-19 nu har behandlats med ProTrans. Patienten var inlagd på Örebro Universitetssjukhus där fas 1b studien ProTrans19+SE pågår med huvudprövare docent Josefin Sundh. NextCells läkemedelskandidat ProTrans, är en immunobalanserande cellterapi för behandling av autoimmuna sjukdomar och inflammatoriska tillstånd. Patienter med allvarlig lunginflammation orsakad av SARS-CoV-2 infektion riskerar att ytterligare försämras och drabbas av akut andningssviktsyndrom (ARDS, Acute
NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar att första patienten med allvarlig lunginflammation orsakad av COVID-19 nu har behandlats med ProTrans. Patienten var inlagd på Örebro Universitetssjukhus där fas 1b studien ProTrans19+SE pågår med huvudprövare docent Josefin Sundh. NextCe...
Läs merLäs mer
2021-06-08
Artikel i Läkartidningen om Gen- och Cellterapi
Regulatorisk
Professor Edvard Smith, CMO NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) har skrivit en översiktsartikel, publicerad i Läkartidningen med titeln ”Genterapi kommer nu inom många medicinska specialiteter”, tillsammans med docent Pontus Blomberg, verksamhetschef; båda vid institutionen för laboratoriemedicin, Karolinska institutet; Karolinska centrum för cellterapi, Karolinska universitetssjukhuset, Stockholm. Artikelns huvudbudskap är att utvecklingen av genterapi gått fort, och allt fler preparat når patienter och för många olika typer av sjukdomar. Antalet marknadsgodkända
Professor Edvard Smith, CMO NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) har skrivit en översiktsartikel, publicerad i Läkartidningen med titeln ”Genterapi kommer nu inom många medicinska specialiteter”, tillsammans med docent Pontus Blomberg, verksamhetschef; båda vid institutionen för labora...
Läs merLäs mer
2021-05-28
NextCell presenterar kliniska fas II-data vid ISCT 2021
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att de kommer att presentera sina resultat från sin fas I / II-studie med titeln "Wharton's Jelly Derived Mesenchymal Stromal Cell Treatment of Adult Patients Diagnosed With Type I Diabetes" (NCT 03406585) på International Society of Cell and Gene Therapy’s konference 2021 (26-28 maj). NextCells CSO, Dr. Lindsay Davies kommer att delta i mötet och presentera en poster med titeln "Protrans Whartons Jelly Mesenchymal Stromal Cells Preserve Beta Cell Function in Newly Diagnosed Type I Diabetes Patients - A Randomized, Double-Blinded, Placebo
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att de kommer att presentera sina resultat från sin fas I / II-studie med titeln "Wharton's Jelly Derived Mesenchymal Stromal Cell Treatment of Adult Patients Diagnosed With Type I Diabetes" (NCT 03406585) på International Society of Cell and Gene The...
Läs merLäs mer
2021-05-26
Studiestart för ProTrans i Covid-19
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att både den kanadensiska och svenska COVID-19-studien nu har startat och kan börja inkludera patienter med allvarlig lunginflammation orsakad av SARS-CoV-2 infektion. Behandlingen riktar sig till patienter som är inlagda på sjukhus och som löper stor risk att behöva läggas i respirator. ProTrans ges intravenöst för att dämpa hyperinflammationen i lungorna. Målet med behandlingen är att korta sjukhusvistlesen, korta tiden för rehabilitering och att rädda liv. · ProTrans19+CA, randomiserad placebokontrollerad fas II studie i Kanada med 48
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att både den kanadensiska och svenska COVID-19-studien nu har startat och kan börja inkludera patienter med allvarlig lunginflammation orsakad av SARS-CoV-2 infektion. Behandlingen riktar sig till patienter som är inlagda på sjukhus och som löper stor...
Läs merLäs mer
2021-05-21
Start av rekrytering till ProTrans-studie för behandling av COVID-19
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att den svenska COVID-19-studien nu har startat och kan börja inkludera patienter med allvarlig lunginflammation orsakad av SARS-CoV-2 infektion. Behandlingen riktar sig till patienter som är inlagda på sjukhus och som löper stor risk att behöva läggas i respirator. ProTrans ges intravenöst för att dämpa hyperinflammationen i lungorna. Målet med behandlingen är att korta sjukhusvistelsen, korta tiden för rehabilitering och att rädda liv. ProTrans19+SE genomförs på Universitetssjukhuset i Örebro i samarbete med Avdelningen för kliniska prövningar
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att den svenska COVID-19-studien nu har startat och kan börja inkludera patienter med allvarlig lunginflammation orsakad av SARS-CoV-2 infektion. Behandlingen riktar sig till patienter som är inlagda på sjukhus och som löper stor risk att behöva lägga...
Läs merLäs mer
2021-04-29
NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 2 för 2020/2021
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar idag Delårsrapport för perioden 1 september 2020 - 28 februari 2021. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. Andra kvartalet (2020-12-01 till 2021-02-28) · Rörelseintäkterna uppgick till 1 007 846 (1 364 645) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -8 148 299 (-4 228 449) SEK. · Resultatet
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar idag Delårsrapport för perioden 1 september 2020 - 28 februari 2021. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth...
Läs merLäs mer
2021-04-27
Presentation av barndiabetesstudien imorgon onsdag
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) har bjudit in professor Per-Ola Carlsson att presentera studiedesign och rational för barnstudien, ProTrans-Young. Den nyligen godkända studien är en fas I/II-studie med totalt 66 patienter med nydiagnostiserad diabetes typ-1. Presentationen kommer att sändas imorgon, onsdag den 28 april kl 14:00. Efteråt finns möjlighet att ställa frågor till professor Carlsson samt NextCells CEO och CSO. https://youtu.be/kE4POLMlXWA
NextCell Pharma AB (”NextCell”) har bjudit in professor Per-Ola Carlsson att presentera studiedesign och rational för barnstudien, ProTrans-Young. Den nyligen godkända studien är en fas I/II-studie med totalt 66 patienter med nydiagnostiserad diabetes typ-1. Presentationen kommer att sändas imor...
Läs merLäs mer