NextCells seminarium fas I/II klinisk studie i typ I-diabetes accepteras för publicering

2023-03-28

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB ("NextCell"eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB är ett cell terapibolag som arbetar med utveckling och kommersialisering av läkemedelskandidaten ProTrans, en mesenkymal stromacellsbehandling som tillverkas med den patenterade selektionsalgoritmen.  ProTrans är en plattformsteknologi för klinisk utveckling av behandlingar av autoimmuna tillstånd, såsom typ 1-diabetes och inflammatoriska tillstånd som virusorsakad lunginflammation.

 

NextCells banbrytande studie i typ 1-diabetes med det avancerade terapeutiska läkemedel, ProTrans, har accepterats för publicering i tidskriften Diabetologia. Artikeln, med titeln "Umbilical Cord-Derived MesenchymalStromal Cells Preserve Endogenous Insulin Production in Type 1 Diabetes: a Phase I/II Double-blinded, Placebo-controlled, Randomized trial" beskriver hur en enda infusion av ProTrans kan upprätthålla den kroppsegna produktionen av insulin och på så sätt bromsa sjukdomsförloppet.

 

– Det är fantastiskt att få vår första studie i typ 1-diabetes nu publicerad. Studien har legat till grund för vårt kliniska utvecklingsprogram inom typ 1-diabetes. Den presenterar starka data som indikerar effektiviteten av ProTrans-behandling för att bromsa utvecklingen av diabetessjukdomar även om antalet patienter är begränsat. Baserat på dessa data har vi gått vidare med en barnstudie som undersöker effekten av vår läkemedelsprodukt hos barn som nyligen diagnostiserats, i åldersgruppen 7-21 år", säger Dr Mathias Svahn, VD för NextCell Pharma.

 

De data som redovisas i manuskriptet har genererats i samarbete med professor Per-Ola Carlsson, huvudprövare vid Uppsala Universitet och Karolinska Trial Alliance, Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge, Sverige (Clinicaltrials.gov identifierare NCT03406585).  

 

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
 
Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.
 
Om NextCell Pharma AB:
NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).
För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO

Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsida: www.nextcellpharma.com

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

 

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2018-07-03
NextCell ansöker om metodpatent för prediktion
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") har lämnat in ytterligare en patentansökan. Denna gång gällande en metod för att förutse om en specifik patient är mottaglig för behandling med läkemedelskandidaten ProTrans. NXTCL har sedan början av 2017 parallellt med den kliniska prövningen av ProTrans, för behandling av diabetes, genomfört prekliniska experiment. Syftet är att på förhand undersöka om ProTrans ger effekt på en specifik patient. Patentansökan beskriver hur man med ett enkelt blodprov utvinner och renar fram patientens immunceller. Därefter stimuleras och aktiveras
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") har lämnat in ytterligare en patentansökan. Denna gång gällande en metod för att förutse om en specifik patient är mottaglig för behandling med läkemedelskandidaten ProTrans. NXTCL har sedan början av 2017 parallellt med den kliniska prövningen av Pro...
Läs merLäs mer
2018-06-29
Säkerhetskommitté godkänner studiebehandling med högdos av ProTrans
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att säkerhetskommittén (Data and Safety Monitoring Board) för den kliniska studien med ProTrans rekommenderar att huvudprövaren professor Per-Ola Carlsson och NXTCL går vidare med behandling av tre patienter i högdoskohorten. Behandling av samtliga tre patienter i medeldoskhorten med ProTrans har bedömts som säker vid en-månadsuppföljningen. NXTCL kan nu rekrytera patienter till den sista doskohorten, högdoskohorten. Rekrytering av sista doskohorten är planerad att vara en månad längre än övriga doskohorter pga semestertider.
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att säkerhetskommittén (Data and Safety Monitoring Board) för den kliniska studien med ProTrans rekommenderar att huvudprövaren professor Per-Ola Carlsson och NXTCL går vidare med behandling av tre patienter i högdoskohorten. Behandling ...
Läs merLäs mer
2018-06-28
Förlängt tillstånd att bedriva vävnadsinrättning från IVO
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") inspekterades den 7 maj 2018 av Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO) som är tillsynsmyndighet för vävnadsinrättningar. NXTCL har idag mottagit inspektionsrapporten som ger tillstånd att fortsätta verksamheten utan att några förändringar behöver genomföras. NXTCL innehar tillstånd att bedriva vävnadsinrättning sedan 2014-11-19. Tillståndet omprövas vart annat år i samband med inspektion. Verksamheten inspekterades 2016-01-20 och nu senast 2018-05-07, åter med positivt utfall. Vävnadsinrättning är en inrättning där fysisk eller juridisk person
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") inspekterades den 7 maj 2018 av Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO) som är tillsynsmyndighet för vävnadsinrättningar. NXTCL har idag mottagit inspektionsrapporten som ger tillstånd att fortsätta verksamheten utan att några förändringar behöver geno...
Läs merLäs mer
2018-05-18
Sex patienter nu behandlade med NextCells ProTrans stamceller
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar att samtliga tre patienter i medeldoskohorten har behandlats med Protrans i den pågående kliniska fas I/II prövningen. Därmed har 6 patienter med typ 1 diabetes behandlats i låg- och medeldoskohorten. Studien som utförs med NXTCLs läkemedelskandidat ProTrans är uppdelad i två delar där första delen är en doseskalering med 3+3+3 patienter som behandlas med; låg, medel och hög dos av Protrans. Nu är alltså samtliga patienter i lågdoskohorten och medeldoskohorten behandlade. Efter att patienterna i medeldoskohorten varit på 1-
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar att samtliga tre patienter i medeldoskohorten har behandlats med Protrans i den pågående kliniska fas I/II prövningen. Därmed har 6 patienter med typ 1 diabetes behandlats i låg- och medeldoskohorten. Studien som utförs med NXTCLs läkemedelsk...
Läs merLäs mer
2018-04-30
NextCell publicerar idag sin halvårsrapport
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NEXTCL", "NextCell") släpper idag sin halvårsrapport (1 september 2017 - 28 februari 2018) Med ”NextCell” eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september – 31 augusti. Första halvåret (2017-09-01 till 2018-02-28)  · Nettoomsättningen uppgick till 391 204 (120 592) SEK. · Resultatet efter finansiella poster uppgick till -7 524 256 (-4 863 506) SEK. · Kassa och bank uppgick till 9 444 381 (4 124 396) SEK
NextCell Pharma AB ("NEXTCL", "NextCell") släpper idag sin halvårsrapport (1 september 2017 - 28 februari 2018) Med ”NextCell” eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets...
Läs merLäs mer
2018-04-27
NextCell ingår Memorandum of Agreement med China General Consulting & Investment Co., Ltd.
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att bolaget har ingått ett Memorandum of Agreement med China General Consulting & Investment Co., Ltd. (”CGCI”). Syftet med avtalet är att skapa underlag för framtida samarbete. Avtalet specificerar att parterna ska prioriteravarandra när det kommer till Kina-associerade stamcellsaktiviteter, är i övrigt utan krav eller förpliktelser och påverkar inte NextCell finansiellt. NextCell har utvecklat en patentansökt selektionsalgoritm för att säkerställa urval och produktion av potenta mesenkymala stamceller i stora volymer för både forskning och
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar idag att bolaget har ingått ett Memorandum of Agreement med China General Consulting & Investment Co., Ltd. (”CGCI”). Syftet med avtalet är att skapa underlag för framtida samarbete. Avtalet specificerar att parterna ska prioriteravarandra när det kommer t...
Läs merLäs mer
2018-03-27
Säkerhetskommitte godkänner studiebehandling med medelhögdos av ProTrans
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att säkerhetskommitten (Data and Safety Monitoring Board) för den kliniska studien med ProTrans godkänner att  huvudprövaren professor Per-Ola Carlsson och NXTCL  går vidare med behandling av 3 patienter i den medelhöga doskohorten. Säkerhetskommitten består av; ordförande Ulf Smith MD, PhD, professor och forskningschef vid Lundberglaboratoriet för diabetesforskning, Sahlgrenska Akademin och Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg; Anders Fasth MD, PhD, professor i Pediatrisk Immunologi, Sahlgrenska akademin och överläkare vid
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar idag att säkerhetskommitten (Data and Safety Monitoring Board) för den kliniska studien med ProTrans godkänner att  huvudprövaren professor Per-Ola Carlsson och NXTCL  går vidare med behandling av 3 patienter i den medelhöga doskohorten. Säke...
Läs merLäs mer
2018-03-14
En uppdatering om NextCell Pharma och Nordic Tech House
Regulatorisk
NextCell Pharmas (NXTCL) styrelse beslutade 2018-03-13 att uttnyttja årsstämmans bemyndigande att genomföra en riktad emission till Nordic Tech House.  NextCell har identifierat Nordic Tech House som en strategisk partner vilket motiverar avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. NextCell Pharma köper tjänster av Nordic Tech House för att öka exponeringen av NextCell Pharma och Cellaviva, informera om stamcellssparande samt att optimera det digitala budskapet under 2 år. Nordic Tech House betalas med aktier i NextCell Pharma AB genom en riktad emisson. Värdet på tjänsterna är 1 995 000
NextCell Pharmas (NXTCL) styrelse beslutade 2018-03-13 att uttnyttja årsstämmans bemyndigande att genomföra en riktad emission till Nordic Tech House.  NextCell har identifierat Nordic Tech House som en strategisk partner vilket motiverar avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. NextCell Pharm...
Läs merLäs mer