NextCells seminarium fas I/II klinisk studie i typ I-diabetes accepteras för publicering

2023-03-28

NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB ("NextCell"eller "Bolaget") har fått sin artikel som beskriver resultaten av den kliniska fas I/II-studien i typ 1-diabetes accepterad i den expertgranskade tidskriften Diabetologia.

NextCell Pharma AB är ett cell terapibolag som arbetar med utveckling och kommersialisering av läkemedelskandidaten ProTrans, en mesenkymal stromacellsbehandling som tillverkas med den patenterade selektionsalgoritmen.  ProTrans är en plattformsteknologi för klinisk utveckling av behandlingar av autoimmuna tillstånd, såsom typ 1-diabetes och inflammatoriska tillstånd som virusorsakad lunginflammation.

 

NextCells banbrytande studie i typ 1-diabetes med det avancerade terapeutiska läkemedel, ProTrans, har accepterats för publicering i tidskriften Diabetologia. Artikeln, med titeln "Umbilical Cord-Derived MesenchymalStromal Cells Preserve Endogenous Insulin Production in Type 1 Diabetes: a Phase I/II Double-blinded, Placebo-controlled, Randomized trial" beskriver hur en enda infusion av ProTrans kan upprätthålla den kroppsegna produktionen av insulin och på så sätt bromsa sjukdomsförloppet.

 

– Det är fantastiskt att få vår första studie i typ 1-diabetes nu publicerad. Studien har legat till grund för vårt kliniska utvecklingsprogram inom typ 1-diabetes. Den presenterar starka data som indikerar effektiviteten av ProTrans-behandling för att bromsa utvecklingen av diabetessjukdomar även om antalet patienter är begränsat. Baserat på dessa data har vi gått vidare med en barnstudie som undersöker effekten av vår läkemedelsprodukt hos barn som nyligen diagnostiserats, i åldersgruppen 7-21 år", säger Dr Mathias Svahn, VD för NextCell Pharma.

 

De data som redovisas i manuskriptet har genererats i samarbete med professor Per-Ola Carlsson, huvudprövare vid Uppsala Universitet och Karolinska Trial Alliance, Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge, Sverige (Clinicaltrials.gov identifierare NCT03406585).  

 

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta:
Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsida: www.nextcellpharma.com
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
 
Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.
 
Om NextCell Pharma AB:
NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).
För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta

Mathias Svahn, CEO
Patrik Fagerholm, CFO

Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com

Hemsida: www.nextcellpharma.com

LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma

 

Certified Adviser
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, info@fnca.se.

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag i klinisk fas II. Bolaget har utvecklat en proprietary och patenterad plattformsteknik för att framställa mesenchymala stamceller anpassade för allogen behandling av olika autoimmuna och immunologiska sjukdomar. Läkemedelkandidaten ProTrans prövas nu för behandling av typ-1-diabetes samt andningskomplikationer orsakade av Sars-CoV-2 infektion. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande för typ-1 diabetes via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Sverige och Kanada. NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5%i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi , samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).

Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2018-03-14
Nordic Tech House investerar i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (NXTCL), noterat på Aktietorget, meddelar att ett samarbetsavtal med Nordic Tech House ingåtts där Nordic Tech House blir investerare i NXTCL och kommer att utveckla den digitala närvaron åt NXTCL och Cellaviva. Det två-åriga avtalet innebär att Nordic Tech House ansvarar för NXTCL´s totala digitala närvaro med ett specifikt fokus på familjesparande av stamceller som erbjuds blivande föräldrar via varumärket Cellaviva. Isabella Löwengrip, en av delägarna av Nordic Tech House, kommer att som influencer, mamma, entreprenör och investerare öka medvetenhet om stamceller och
NextCell Pharma AB (NXTCL), noterat på Aktietorget, meddelar att ett samarbetsavtal med Nordic Tech House ingåtts där Nordic Tech House blir investerare i NXTCL och kommer att utveckla den digitala närvaron åt NXTCL och Cellaviva. Det två-åriga avtalet innebär att Nordic Tech House ansvarar för N...
Läs merLäs mer
2018-03-06
NextCells VD inbjuden talare på konferens för ATMP
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att VD Mathias Svahn, PhD, inbjudits att föreläsa vid konferensen Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) i Lund den 15 mars. Ämnet för föreläsningen är ’Mesenkymala stamceller i kliniska prövningar för behandling av autoimmuna sjukdomar’. Mer specifikt beskrivs hur NXTCL med sin läkemedelskandidat ProTrans, är pionjärer att använda poolade mesenkymala stamceller från navelsträng. NXTCL genomför för närvarande en unik fas I / II studie med ProTrans för behandling av vuxna patienter som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes.
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) meddelar att VD Mathias Svahn, PhD, inbjudits att föreläsa vid konferensen Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) i Lund den 15 mars. Ämnet för föreläsningen är ’Mesenkymala stamceller i kliniska prövningar för behandling av autoimmuna sjukdomar’. ...
Läs merLäs mer
2018-02-22
Tre patienter nu behandlade med NextCells ProTrans stamceller
Regulatorisk
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar att tre patienter med typ 1 diabetes har behandlats med Protrans i den pågående kliniska fas I/II prövningen. Därmed har samtliga patienter i lågdoskohorten genomgått behandling. Studien som utförs med NXCTCLs patentsökta ProTrans är uppdelad i två delar där första delen är en doseskalering med 3+3+3 patienter som behandlas med; låg, medel och hög dos av Protrans. Nu är alltså samtliga patienter i lågdoskohorten behandlade och efter att patienterna varit på 1-månadsuppföljning så kan behandling i medeldoskohorten påbörjas. Förloppet
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB ("NXTCL") meddelar att tre patienter med typ 1 diabetes har behandlats med Protrans i den pågående kliniska fas I/II prövningen. Därmed har samtliga patienter i lågdoskohorten genomgått behandling. Studien som utförs med NXCTCLs patentsökta ProTrans är uppdelad...
Läs merLäs mer
2018-02-16
NextCell Pharma ansöker om patent
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") tillkännager att de lämnat in en patentansökan till det svenska patent- och registreringsverket. Patentansökan relaterar till bolagets proprietära selektionsalgoritm och formuleringen av den stamcellsbaserade läkemedelskandidaten ProTrans. Selektionsalgoritmen och det nära samarbetet med vår kontraktstillverkare, PBKM, säkerställer storskalig produktion av potent ProTrans. Urvalsalgoritmen är baserad på multipla funktionella analyser som används för identifiering och selektion av celler och donatorer som påvisar önskade egenskaper. Varje tillverkningssats,
NextCell Pharma AB ("NextCell") tillkännager att de lämnat in en patentansökan till det svenska patent- och registreringsverket. Patentansökan relaterar till bolagets proprietära selektionsalgoritm och formuleringen av den stamcellsbaserade läkemedelskandidaten ProTrans. Selektionsalgoritmen och ...
Läs merLäs mer
2018-02-02
Marknadsmeddelande 37/18 – Ändring av kortnamn i NextCell Pharma AB:s aktie och teckningsoption
Regulatorisk
Förändring avseende bolagets akties och teckningsoptions kortnamn. Aktien och teckningsoptionen kommer att handlas under de nya kortnamnen från och med den 7 februari 2018. Information om aktien: Bolagsnamn (oförändrad): NextCell Pharma AB NYTT kortnamn: NXTCL Tidigare kortnamn: NEXTCL Aktienamn (oförändrat): NextCell ISIN (oförändrad): SE0009723125  LEI (oförändrad): 549300PBFGB5JYKXGA45  CFI (oförändrad): ESVUFR  FISN (oförändrad): NEXTCELLPH/SH  Orderboks-ID (oförändrat): 414S Organisations nr (oförändrat): 556965-8361  Information om teckningsoptionen: Bolagsnamn (
Förändring avseende bolagets akties och teckningsoptions kortnamn. Aktien och teckningsoptionen kommer att handlas under de nya kortnamnen från och med den 7 februari 2018. Information om aktien: Bolagsnamn (oförändrad): NextCell Pharma AB NYTT kortnamn: NXTCL Tidigare kortnamn: NEXTCL Aktienamn...
Läs merLäs mer
2018-01-31
NextCell Pharma ändrar ticker till NXTCL
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att bolaget kommer att ändra sitt kortnamn/ticker på Aktietorget till NXTCL. Sedan noteringen på Aktietorget (2017-07-13) har NextCell handlats med tickern NEXTCL. Ledningen har nu beslutat att ändra ticker till NXTCL. Den nya förkortningen kan också komma att användas i marknadskommunikation och företagsbrandning. Det nya kortnamnet/ticker träder i kraft per 2018-02-07, företagsnamn och ISIN-kod (SE0009723125) förblir densamma. Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att bolaget kommer att ändra sitt kortnamn/ticker på Aktietorget till NXTCL. Sedan noteringen på Aktietorget (2017-07-13) har NextCell handlats med tickern NEXTCL. Ledningen har nu beslutat att ändra ticker till NXTCL. Den nya förkortningen kan också komma...
Läs merLäs mer
2018-01-31
Delårsrapport 1 kvartalet  - Uppdaterar sin situation
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NEXTCL", "NextCell") släpper idag sin Q1 rapport (1 September - 30 November 2017) Sammanfattning av delårsrapport Med ”NextCell” eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september – 31 augusti. Första kvartalet (2017-09-01 till 2017-11-30) • Nettoomsättningen uppgick till 158 354 (82 684) SEK. • Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 210 815 (-2 463 725) SEK. • Kassa och bank uppgick till 13 365 659 (6 467
NextCell Pharma AB ("NEXTCL", "NextCell") släpper idag sin Q1 rapport (1 September - 30 November 2017) Sammanfattning av delårsrapport Med ”NextCell” eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående...
Läs merLäs mer
2018-01-24
Första diabetespatienten behandlad med ProTrans stamceller
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar att en första patient med typ 1 diabetes nu behandlats med bolagets läkemedelskandidat ProTrans. Den kliniska läkemedelsstudien utvärderar säkerhet och effekt av ProTrans efter behandling av patienter i åldern 18-40 år och som haft typ-1 diabetes i högst två år. Studien startade den 28 november 2017 och efter viss provtagning, bl.a. för att bestämma baseline data, har nu den första människan någonsin behandlats med ProTrans stamceller. Den nu aktuella ProTrans-studiens första del är en doseskalering i tre steg med tre diabetes patienter i varje, d.
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar att en första patient med typ 1 diabetes nu behandlats med bolagets läkemedelskandidat ProTrans. Den kliniska läkemedelsstudien utvärderar säkerhet och effekt av ProTrans efter behandling av patienter i åldern 18-40 år och som haft typ-1 diabetes i högst t...
Läs merLäs mer