ProTrans cellterapi kommer beviljas patentskydd i Japan

2022-08-25

NextCell Pharma AB (”NextCell” eller ”Bolaget”) meddelar i dag att det Japans Patentverk (JPO) har utfärdat ett förhandsbesked om beviljande av patentet med titeln”Allogeneic Composition” (publikationsnummer JP2020543858A). Patentet beskriver metoden att tillverka läkemedelskandidaten ProTrans och där selektionsalgoritmen för att välja ut optimala celler och donatorer är kärnan. Patentskyddet gäller till och med 2039.

Selektionsalgoritmen består av en metod för att välja ut celler med passande immunomodulerande effekt som bedöms i en panel av olika analyser. Algoritmen gör en övergripande bedömning av flera funktionsanalyser för att identifiera optimala donatorer och celler för tillverkning av cellterapier. NextCells noggranna och avancerade urvalsmetod har en skalbar förmåga och garanterar hög reproducerbarhet och effekt jämfört med andra applikationer inom cellsterapi. Den noggranna urvalsmetoden resulterar i celler av konsekvent hög kvalitet och därav en stark säkerhetsprofil med få biverkningar.

 

”Japan är ledande inom cellterapi och stamceller, så skydd i denna region är viktigt ”, säger vd Mathias Svahn.

ProTrans är NextCells första läkemedelskandidat som baserats på selektionsalgoritmen. Det är en allogencellterapi vilket innebär att donerade celler, inte patientens egna, används. Cellerna utvinns från donerad navelsträngsvävnad och cellerna multipliceras sedan för att generera stora mängder celler.

 

Kliniska prövningar i typ-1 diabetes har påvisat att ProTrans kan stoppa sjukdomsförloppet under 1 år hos vuxna patienter, potentiellt längre. Pågående prövningar utvärderar nu effekten hos ungdomar och barn som nyligen fått diagnos typ-1 diabetes. Därutöver pågår kliniska prövningar med patienter med svår lunginflammation pga COVID-19 infektion, i Sverige och Kanada.

För ytterligare information om NextCell, vänligen kontakta

Mathias Svahn, VD
Patrik Fagerholm, Ekonomi- och finansdirektör
Tel: 08-735 5595
E-mail: info@nextcellpharma.com
Hemsidor:
NextCell Pharma AB: www.nextcellpharma.com
Cellaviva Sverige: www.cellaviva.se
Cellaviva Danmark: www.cellaviva.dk
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
Instagram: https://www.instagram.com/cellaviva/

Om NextCell Pharma AB

NextCell är ett cellterapibolag i fas II med läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av typ 1-diabetes. Fokus är att ta ProTrans till ett marknadsgodkännande via en fas III studie. ProTrans används också i två kliniska Covid-19 studier, i Örebro samt Montreal (Kanada). NextCell arbetar med att färdigställa en egen GMP-facilitet för tillverkning av ProTrans. GMP-faciliteten beräknas vara redo för tillverkning av mindre mängder av ProTrans under 2023. NextCell äger även 8,5% i FamicordTX ett uppstartsbolag inom CAR-T och onkologi samt 100% av Cellaviva, Skandinaviens största stamcellsbank för familjesparande av stamceller från navelsträngsblod och navelsträngsvävnad med tillstånd från Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO).
FNCA Sweden AB är utsedd Certified Adviser, 08-528 00 399, info@fnca.se.
Ladda ner bilaga

Alla nyheter

2025-04-09
NextCells CSO får förtroendeuppdrag inom global branschorganisation
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar att Dr Lindsay Davies, Chief Scientific Officer på NextCell Pharma AB, har valts till Vice President Elect för Europa inom den internationella branschorganisationen International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT). Rollen är en nyckelposition i organisationens globala ledarskap och innebär ett starkt inflytande över riktningen för cell- och genterapier, både i Europa och internationellt.
Läs merLäs mer
2025-04-07
Delgruppsanalys: NextCell presenterar preliminära 1-årsresultat från den äldre åldersgruppen i ProTrans-Young
Regulatorisk
NextCell Pharma publicerar idag preliminära 1-årsresultat från den äldre åldersgruppen (12–21 år) i den pågående kliniska studien ProTrans-Young. Studien utvärderar säkerhet och effekt av bolagets cellterapi ProTrans för att bevara insulinproduktion hos unga individer med nyligen diagnostiserad typ 1-diabetes, jämfört med placebo. Den aktuella analysen är en administrativ delgruppsanalys av de första 30 randomiserade patienterna som inkluderades inom sex månader efter diagnos – en fördelaktig tidpunkt då mer insulinproduktion ofta finns kvar att bevara. Variationen i sjukdomsförloppet är dock större tidigt efter diagnos och under puberteten, vilket i nuläget försvårar tolkningen av behandlingseffekten. En tydligare effekt förväntas över tid.
Läs merLäs mer
2025-03-28
NextCells CSO invald i styrelsen för ATMP Sweden
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell") meddelar med stolthet att bolagets forskningschef (CSO), Dr. Lindsay Davies, har valts in i styrelsen för ATMP Sweden. Det ytterligare befäster hennes roll och NextCells position som en central aktör inom utvecklingen av avancerade terapier, såväl nationellt som internationellt.
Läs merLäs mer
2025-03-19
NextCells CSO nominerad till vice president för International Society of Cell and Gene Therapy
Regulatorisk
NextCell NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar att dess CSO, Lindsay Davies, har blivit ombedd att leda den första industrikommittén för Europa inom International Society of Cell and Gene Therapy (ISCT) och har nominerats som Vice President Elect i ISCT:s val för 2025.
Läs merLäs mer
2025-03-13
Resultat från åldersgruppen i barnstudien ProTrans-Young väntas i april
Regulatorisk
NextCell Pharma AB ("NextCell" eller "Bolaget") meddelar att den sista patienten i den äldre åldersgruppen (12–21 år) i den kliniska fas II-studien ProTrans-Young nu har genomfört sin 12-månadersuppföljning. De insamlade uppgifterna sammanställs för närvarande, och en administrativ delgruppsanalys planeras att presenteras i samband med IDF World Diabetes Congress den 7–10 april i Bangkok.
Läs merLäs mer
2025-02-19
Samtliga patienter med allvarlig lunginflammation orsakad av virus behandlade i Protrans V studien
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att samtliga patienter i den kliniska studien ProTrans V, där ProTrans används för behandling av allvarlig lunginflammation orsakad av virus, har behandlats. Studien genomförs på Örebro Universitetssjukhus och omfattar totalt nio patienter, med tre patienter i varje dosgrupp.
Läs merLäs mer
2025-01-30
NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 1 för 2024/2025
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar sin delårsrapport 1 2024/2025 för perioden             1 september 2024 - 30 november 2024. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. 
Läs merLäs mer
2025-01-30
NextCell Pharma offentliggör Delårsrapport 1 för 2024/2025
Regulatorisk
NextCell Pharma AB (publ) (NXTCL el. NextCell) publicerar sin delårsrapport 1 2024/2025 för perioden             1 september 2024 - 30 november 2024. Rapporten finns att ta del av på bolagets hemsida: https://www.nextcellpharma.com/investerare#finansiella-rapporter. NextCells aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market med kortnamn "NXTCL". Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. 
Läs merLäs mer